Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hærens træning på højintensiv studie (ATHIS)

11. november 2020 opdateret af: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT til forebyggelse af fedme, fitness og sundhedsfremme i militært personel

Selvom soldater skal være klar til at reagere på krav om erhvervs- og krigsteater med et øjebliks varsel, er der en epidemi af overvægt og fedme og et behov for forbedret kondition og sundhed i militæret. Ved at bruge et randomiseret klinisk forsøg med klynge foreslår vi at teste effektiviteten af ​​en High-Intensity Functional Training (HIFT) træningsintervention for at forbedre kropssammensætningen og konditionen af ​​aktivt militært personel. Effektiviteten af ​​HIFT-interventionen vil blive sammenlignet med sædvanlig hærens fysiske beredskabstræning. De vigtigste resultater vil omfatte ændringer i kropssammensætning og traditionelle fitnessmål, en test af kampforberedelse og mål for kardiovaskulær sundhedsrisiko for begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil undersøge effektiviteten af ​​en høj-intensitets funktionel træning (HIFT) træningsintervention sammenlignet med Army Physical Readiness Training (APRT) og deres relaterede kostinstruktioner til at forbedre kropssammensætning (procent kropsfedt [%BF], fedtmasse, lean body mass , vægt) og domæner af Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], aerob kapacitet, kraft, styrke og kampforberedelse og beredskab) i et 6-måneders klynge-randomiseret klinisk forsøg (CRCT) med 2 (+ /- 1) måneds opfølgning. Vi vil også undersøge virkningerne af begge træningsprogrammer på hjertekarsygdomme (CVD) sundhedsrisiko (hvilepuls, blodtryk). Vi vil udføre vurderinger ved baseline, 6-måneders og 2-måneders opfølgning (+/- 1 måned). Vi vil også vurdere træningstid/-volumen, skader, uønskede hændelser, overholdelse og deltagertilfredshed og tage højde for demografiske og psykosociale variabler.

I vores CRCT sigter vi mod at rekruttere og randomisere ca. 150 soldater (n=15 klynger-stabsgrupper/platoons-per tilstand med mindst 5 soldater indlejret i hver klynge) ved at sammenligne effektiviteten af ​​HIFT versus sædvanlig pleje (APRT) på:

Specifikt mål 1 - ændringer i kropssammensætning, herunder: procent kropsfedt (%BF), fedtmasse, fedtfri masse og kropsvægt.

Vi antager, at soldater i HIFT-tilstanden vil være betydeligt mere tilbøjelige til at reducere a. %BF og b. fedtmasse, og at øge c. fedtfri masse end dem i APRT-tilstanden; vi forventer, at begge grupper d. bevare kropsvægten.

Specifikt mål 2 - ændringer i kondition (f.eks. APFT, kraft, styrke), mens der tages højde for faktisk fysisk træningstid i hver tilstand.

Vi antager, at soldater i HIFT-tilstanden vil have væsentligt større forbedringer i deres præstation på konditionstests sammenlignet med dem i APRT, på trods af væsentligt mindre samlet træningstid. Disse resultater vil hjælpe med at afgøre, om funktionsorienteret træning kan resultere i bedre kondition og kampberedskab for hærens personel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Forenede Stater, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66506
        • Kansas State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk aktivitetsgodkendelse til at deltage i undersøgelsen via Physical Activity Readiness Questionnaire;
  • villighed til at overholde undersøgelsesprotokol og fuldføre alle undersøgelsesvurderinger; og
  • høj sandsynlighed for tildeling til militærposten i løbet af studiets 8 (+/-) 1-måneders forløb.

Ekskluderingskriterier:

  • være på permanent eller midlertidig medicinsk profil eller have nogen medicinsk tilstand eller skade, som ville forhindre deltagelse i træningsprotokollerne;
  • have en pacemaker eller anden implanteret/intern elektrisk enhed;
  • i øjeblikket på administrativ orlov eller udelukkende tildelt administrative opgaver; og
  • (hvis kvinden) er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 9 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv funktionel træning
CrossFit vil være HIFT-interventionsrammen med træningselementer, træningsprogrammering og skemalægning fastsat af CrossFit-personalet. Træning vil bestå af en eller flere af tre træningsformer: aerob/monostrukturel (f.eks. løb), gymnastik (f.eks. pullups) og vægtløftning/modstandstræning med træning designet til at maksimere brugen af ​​udstyr, der er tilgængeligt i udstationerede miljøer (f.eks. køretøjer) dæk). Alle træningspas vil blive individuelt skaleret til hver soldats aktuelle konditionsniveau af en certificeret træner. Sessioner vil blive standardiseret på tværs af de 6 måneders intervention, så hver klynge vil modtage nøjagtig den samme træning.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv funktionel træning
Konstant varierede funktionelle bevægelser udført med høj intensitet og inkorporerer monostrukturelle (aerob), gymnastik (kropsvægt) og/eller vægtløftende bevægelser. CrossFit er en god model af HIFT til militæret på grund af dets vægt på generel fysisk beredskab og funktionelle bevægelser, og fordi det er open source og programmering er tilgængeligt uden omkostninger (se www.crossfit.com). 60 minutters HIFT-sessioner vil omfatte opvarmning, træning og nedkøling. Træning vil i gennemsnit vare 15 minutter (interval = 5-45 minutter) i alt 50-100 minutter om ugen.
Andre navne:
  • CrossFit
Aktiv komparator: Hærens fysiske parathedstræning
APRT-programmet har kampberedskab som det primære fokus og er mandat til aktivt personale. Til denne undersøgelse er APRT-sessioner blevet standardiseret på tværs af de 6 måneder af interventionen i henhold til FM 7-22 "Army Physical Readiness Training" manualen, så hver klynge vil modtage det samme træningsprogram ved hjælp af nulstillingsfasen. Sessioner vil bestå af forberedelse, aktiviteter og restitution og vil omfatte styrke-, udholdenheds- og mobilitetsøvelser, der involverer træning på jorden (f.eks. løb), off-ground (f.eks. klatring) og kamptræning (f.eks. slag og kæmpende). med supervision af en certificeret træner.
Adfærdsmæssigt: Hærens fysiske parathedstræning
Sædvanligt fysisk træningsprogram for hærens personel fra direktiv FM 7-22, ved hjælp af nulstillingsfasen. Øvelser vil omhandle styrke-, udholdenheds- og mobilitetstræning. APRT er designet til at blive gennemført i 60-90 minutters sessioner, 5 dage om ugen til en samlet dosis på 300-450 minutter om ugen.
Andre navne:
  • Hærens PT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 måneder
Tanita 300 digitale bioelektriske impedans/vægtskala vil blive brugt til at estimere kropsfedtprocenten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aerob kapacitet
Tidsramme: 6 måneder
Aerob kapacitet vil blive estimeret fra tidspunktet under APFT 2-mile løbet.
6 måneder
muskelkraft
Tidsramme: 6 måneder
Et stående vandret spring vil blive brugt til at vurdere kraften med det bedste af tre forsøg registreret.
6 måneder
muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil vurdere deltagernes styrke ved at bestemme deres maksimum en gentagelse (1RM) ved hjælp af dødløft. Brug af 1RM-testen er en sikker og pålidelig metode til at vurdere styrke hos både trænede og utrænede forsøgspersoner. Testproceduren begynder med en opvarmning af 5-10 gentagelser ved 40 % til 60 % af deltagerens estimerede maksimum. Efter en kort hvileperiode øges belastningen til 60% til 80% af deltagerens estimerede maksimum, idet man forsøger at gennemføre 3-5 gentagelser. På dette tidspunkt tilføjes en lille vægtstigning til lasten, og et 1RM-løft forsøges. Målet er at bestemme deltagerens 1RM i 3 til 5 forsøg, hvilket giver mulighed for rigelig hvile (3-5 minutter) mellem hvert 1RM forsøg.
6 måneder
muskulær udholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil også vurdere overkroppens muskulære udholdenhed ved hjælp af Marines pull-up-testen, hvor deltagerne vil gennemføre så mange på hinanden følgende strikse pull-ups som muligt, før de falder af stangen.
6 måneder
simuleret redning af offer
Tidsramme: 6 måneder
Denne test vil simulere at redde en såret soldat på slagmarken. Efter et verbalt signal vil deltageren trække en 165-lb dummy 35-ft rundt om en tønde og tilbage 35-ft over startlinjen for tid.
6 måneder
blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
En monitor i Omron BP785 10-serien vil blive brugt til at vurdere blodtrykket, efter at deltageren har siddet komfortabelt i mindst 5 minutter.
6 måneder
hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder
En monitor i Omron BP785 10-serien vil blive brugt til at vurdere hvilepuls, efter at deltageren har siddet komfortabelt i mindst 5 minutter.
6 måneder
fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
Tanita 300 digital bioelektrisk impedans/vægt skala vil blive brugt til at estimere fedtmasse
6 måneder
fedtfri masse
Tidsramme: 6 måneder
Tanita 300 digitale bioelektriske impedans/vægtskala vil blive brugt til at estimere fedtfri masse
6 måneder
kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
Målt højde (via stadiometer) og målt vægt (via Tanita 300) vil blive brugt til at beregne BMI
6 måneder
taljemål
Tidsramme: 6 måneder
Taljeomkreds tages tre gange to gange til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af standardiserede vartegn med et fjederbelastet målebånd og vil blive brugt som et mål for central fedt
6 måneder
Army Physical Fitness Test (APFT)
Tidsramme: 6 måneder
APFT måler muskulær og kardiorespiratorisk udholdenhed og består af 2 minutters pushups, 2 minutters sit-ups og en 2 mile løbetur med 10-20 minutters restitution mellem begivenhederne.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningstid
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltager logger hver session, der er gennemført under den 6-måneders intervention gennem den kommercielt tilgængelige fitnesssoftwareplatform Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). Logfilerne vil blive brugt til at beregne den samlede tid brugt på træning og hyppigheden af ​​træning.
6 måneder
skade
Tidsramme: 6 måneder
Skader vil blive vurderet ved at lade deltagerne indberette eventuelle skader, når de afslutter deres daglige log. Deltagerne vil give følgende oplysninger: skadesdato, kropsdel, skadestype, side, hvornår den opstod, beskrivelse og skadens effekt på deres fysiske træningsstatus. Rapporterede skader vil automatisk blive kategoriseret som mindre (f.eks. blå mærker, flænge i huden), medium (f.eks. dislokation, forstuvning/belastning) eller større (f.eks. brækket knogle, hjertebegivenhed). Enhver mellemstor eller større skade vil automatisk blive markeret i systemet, og begge PI'er vil straks blive underrettet.
6 måneder
kostindtag
Tidsramme: 6 måneder
Alle deltagere udfylder et spørgeskema med madfrekvens (FFQ) ved baseline og 6 måneder. Dietary Screener Questions for National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, en valideret selvadministreret månedlig FFQ, vil blive brugt til at overvåge deltagernes kostindtag. Fødevarelisten på 26 punkter er blevet ændret til at omfatte 10 yderligere fødevarer for mere specifikt at fange indtag af kød, brød, pasta, æg, nødder og grøntsager. FFQ vil blive ændret, scannet og frekvenser af fødeindtagelse beregnet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kansas State University

Samarbejdspartnere

National Development and Research Institutes, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Ledende efterforsker: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2015

Først opslået (Skøn)

2. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DK099516-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv funktionel træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner