Entrenamiento del Ejército en Estudio de Alta Intensidad (ATHIS)
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Katie M. Heinrich, Kansas State University
HIFT para la Prevención de la Obesidad, el Estado Físico y la Promoción de la Salud en el Personal Militar
Si bien los soldados deben estar preparados para responder a las demandas laborales y de guerra en cualquier momento, existe una epidemia de sobrepeso y obesidad y la necesidad de mejorar la condición física y la salud en las fuerzas armadas.
Mediante un ensayo clínico aleatorizado por grupos, proponemos probar la eficacia de una intervención de ejercicio de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) para mejorar la composición corporal y el estado físico del personal militar en servicio activo.
La efectividad de la intervención HIFT se comparará con el entrenamiento de preparación física habitual del ejército.
Los resultados principales incluirán cambios en la composición corporal y medidas de aptitud física tradicionales, una prueba de preparación para el combate y medidas de riesgo cardiovascular para la salud de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Examinaremos la eficacia de una intervención de ejercicio de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT) en comparación con el entrenamiento de preparación física del ejército (APRT) y sus instrucciones dietéticas relacionadas para mejorar la composición corporal (porcentaje de grasa corporal [%GC], masa grasa, masa corporal magra , peso) y dominios de Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], capacidad aeróbica, potencia, fuerza y preparación y preparación para el combate) en un ensayo clínico aleatorizado por grupos (CRCT) de 6 meses con 2 (+ /- 1) mes de seguimiento. También examinaremos los efectos de ambos programas de ejercicio sobre el riesgo para la salud de las enfermedades cardiovasculares (CVD, por sus siglas en inglés) (frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial). Realizaremos evaluaciones al inicio, a los 6 meses ya los 2 meses de seguimiento (+/- 1 mes). También evaluaremos el tiempo/volumen de entrenamiento, las lesiones, los eventos adversos, la adherencia y la satisfacción de los participantes y tomaremos en cuenta las variables demográficas y psicosociales.
En nuestro CRCT, nuestro objetivo es reclutar y aleatorizar a aproximadamente 150 soldados (n = 15 grupos (grupos de personal/pelotones) por condición con al menos 5 soldados anidados dentro de cada grupo) comparando la efectividad de HIFT versus atención habitual (APRT) en:
Objetivo específico 1: cambios en la composición corporal, incluidos: porcentaje de grasa corporal (%GC), masa grasa, masa libre de grasa y peso corporal.
Presumimos que los soldados en la condición HIFT tendrán significativamente más probabilidades de disminuir a. %GC y b. masa grasa, y aumentar c. masa libre de grasa que aquellos en la condición APRT; esperamos que ambos grupos d. mantener el peso corporal.
Objetivo específico 2: cambios en el estado físico (p. ej., APFT, potencia, fuerza), teniendo en cuenta el tiempo real de entrenamiento físico en cada condición.
Nuestra hipótesis es que los soldados en la condición HIFT tendrán una mejora significativamente mayor en su rendimiento en las pruebas de condición física en comparación con los que están en APRT, a pesar de un tiempo total de entrenamiento significativamente menor. Estos resultados ayudarán a determinar si el entrenamiento funcional puede resultar en una mejor condición física y preparación para el combate del personal del Ejército.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Leavenworth, Kansas, Estados Unidos, 66027
- Fort Leavenworth
-
Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- autorización de actividad física para participar en el estudio a través del Cuestionario de preparación para la actividad física;
- voluntad de adherirse al protocolo del estudio y completar todas las evaluaciones del estudio; y
- alta probabilidad de asignación al puesto militar durante el curso de 8 (+/-) 1 mes del estudio.
Criterio de exclusión:
- estar en un perfil médico permanente o temporal o tener cualquier condición médica o lesión que impida la participación en los protocolos de ejercicio;
- tener un marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado/interno;
- actualmente en licencia administrativa o asignado a funciones exclusivamente administrativas; y
- (si es mujer) embarazada o lactando, o planea quedar embarazada en los próximos 9 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento Funcional de Alta Intensidad
CrossFit será el marco de intervención de HIFT con elementos de entrenamiento, programación de ejercicios y programación establecida por el personal de CrossFit.
Los entrenamientos estarán compuestos por una o más de tres modalidades de ejercicio: aeróbico/monoestructural (p. ej., correr), gimnasia (p. ej., dominadas) y levantamiento de pesas/entrenamiento de resistencia con entrenamientos diseñados para maximizar el uso del equipo disponible en entornos desplegados (p. ej., vehículos llantas).
Todos los entrenamientos serán escalados individualmente al nivel actual de condición física de cada soldado por un entrenador certificado.
Las sesiones se estandarizarán a lo largo de los 6 meses de intervención para que cada grupo reciba exactamente la misma capacitación.
|
Movimientos funcionales constantemente variados realizados a alta intensidad e incorporando movimientos monoestructurales (aeróbicos), gimnásticos (peso corporal) y/o de levantamiento de pesas.
CrossFit es un buen modelo de HIFT para los militares debido a su énfasis en la preparación física general y los movimientos funcionales y porque es de código abierto y la programación está disponible sin costo (ver www.crossfit.com).
Las sesiones de HIFT de sesenta minutos incluirán un calentamiento, un entrenamiento y un enfriamiento.
Los entrenamientos tendrán una duración promedio de 15 minutos (rango = 5-45 minutos) para un total de 50-100 minutos por semana.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de preparación física del ejército
El programa APRT tiene la preparación para el combate como enfoque principal y es obligatorio para el personal en servicio activo.
Para este estudio, las sesiones APRT se han estandarizado a lo largo de los 6 meses de la intervención de acuerdo con el manual FM 7-22 "Army Physical Readiness Training" para que cada grupo reciba el mismo programa de entrenamiento utilizando la fase de reinicio.
Las sesiones consistirán en preparación, actividades y recuperación e incluirán ejercicios de fuerza, resistencia y movilidad que implican entrenamiento en el suelo (p. ej., correr), fuera del suelo (p. ej., escalar) y de combate (p. ej., golpear y agarrar). con la supervisión de un entrenador certificado.
|
Programa de preparación física habitual para el personal del Ejército de la directiva FM 7-22, utilizando la fase de Reset.
Los ejercicios abordarán el entrenamiento de fuerza, resistencia y movilidad.
APRT está diseñado para completarse en sesiones de 60 a 90 minutos, 5 días a la semana para una dosis total de 300 a 450 minutos por semana.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará la báscula digital de impedancia bioeléctrica/peso Tanita 300 para estimar el porcentaje de grasa corporal.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La capacidad aeróbica se estimará a partir del tiempo durante la carrera APFT de 2 millas.
|
6 meses
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará un salto horizontal de pie para evaluar la potencia con el mejor de tres intentos registrados.
|
6 meses
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluaremos la fuerza de los participantes determinando su repetición máxima (1RM) usando el peso muerto.
El uso de la prueba de 1RM es un método seguro y confiable para evaluar la fuerza en sujetos entrenados y no entrenados.
El procedimiento de prueba comienza con un calentamiento de 5 a 10 repeticiones al 40% al 60% del máximo estimado del participante.
Después de un breve período de descanso, se aumenta la carga del 60% al 80% del máximo estimado del participante, intentando completar 3-5 repeticiones.
En este punto, se agrega un pequeño aumento de peso a la carga y se intenta un levantamiento de 1RM.
El objetivo es determinar la 1RM del participante en 3 a 5 intentos, lo que permite un amplio descanso (3-5 minutos) entre cada intento de 1RM.
|
6 meses
|
|
endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
También evaluaremos la resistencia muscular de la parte superior del cuerpo mediante la prueba de dominadas de los Marines, donde los participantes completarán la mayor cantidad posible de dominadas estrictas consecutivas antes de dejar la barra.
|
6 meses
|
|
rescate de víctimas simuladas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Esta prueba simulará el rescate de un soldado herido en el campo de batalla.
Después de una señal verbal, el participante arrastrará un muñeco de 165 libras 35 pies alrededor de un barril y retrocederá 35 pies a través de la línea de salida para ganar tiempo.
|
6 meses
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará un monitor de la serie 10 BP785 de Omron para evaluar la presión arterial después de que el participante haya estado sentado cómodamente durante al menos 5 minutos.
|
6 meses
|
|
frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará un monitor de la serie 10 BP785 de Omron para evaluar la frecuencia cardíaca en reposo después de que el participante haya estado sentado cómodamente durante al menos 5 minutos.
|
6 meses
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará la báscula digital de impedancia bioeléctrica/peso Tanita 300 para estimar la masa grasa
|
6 meses
|
|
masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La báscula/impedancia bioeléctrica digital Tanita 300 se utilizará para estimar la masa libre de grasa
|
6 meses
|
|
índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La altura medida (a través de un estadiómetro) y el peso medido (a través de Tanita 300) se utilizarán para calcular el IMC
|
6 meses
|
|
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La circunferencia de la cintura se tomará tres veces dos veces al 0,1 cm más cercano usando puntos de referencia estandarizados con una cinta métrica con resorte y se usará como una medida de adiposidad central
|
6 meses
|
|
Prueba de aptitud física del ejército (APFT)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El APFT mide la resistencia muscular y cardiorrespiratoria y consiste en 2 minutos de flexiones de brazos, 2 minutos de abdominales y una carrera de 2 millas con 10 a 20 minutos de recuperación entre eventos.
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cada participante registrará cada sesión completada durante la intervención de 6 meses a través de la plataforma de software de fitness disponible comercialmente Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com).
Los registros se utilizarán para calcular el tiempo total dedicado al ejercicio y la frecuencia de los entrenamientos.
|
6 meses
|
|
lesión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Las lesiones se evaluarán haciendo que los participantes informen sobre cualquier lesión cuando completen su registro diario.
Los participantes proporcionarán la siguiente información: fecha de la lesión, parte del cuerpo, tipo de lesión, lado, cuándo ocurrió, descripción y el efecto de la lesión en su estado de preparación física.
Las lesiones informadas se clasificarán automáticamente como menores (p. ej., hematomas, desgarros en la piel), medianas (p. ej., dislocaciones, esguinces/esguinces) o mayores (p. ej., huesos rotos, eventos cardíacos).
Cualquier lesión mediana o grave se marcará automáticamente en el sistema y ambos PI serán notificados de inmediato.
|
6 meses
|
|
la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Todos los participantes completarán un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) al inicio y a los 6 meses.
Las Preguntas de evaluación dietética para la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES) 2009-10, un FFQ mensual autoadministrado y validado, se usarán para monitorear la ingesta dietética de los participantes.
La lista de alimentos de 26 artículos se modificó para incluir 10 alimentos adicionales para capturar más específicamente la ingesta de carnes, panes, pastas, huevos, nueces y verduras.
El FFQ se modificará, escaneará y se calcularán las frecuencias de ingesta de alimentos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Investigador principal: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB. Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2016 Jul;181(7):627-37. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00273.
- Haddock CK, Poston WS, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N. The Benefits of High-Intensity Functional Training Fitness Programs for Military Personnel. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1508-e1514. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00503.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB, Feito Y, Suminski RR. Response: Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2017 Jan;182(1):1476-1479. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00369. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DK099516-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .