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Formation de l'armée à l'étude à haute intensité (ATHIS)

11 novembre 2020 mis à jour par: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT pour la prévention de l'obésité, la condition physique et la promotion de la santé chez le personnel militaire

Bien que les soldats doivent être prêts à répondre aux demandes professionnelles et du théâtre de guerre à tout moment, il y a une épidémie de surpoids et d'obésité et un besoin d'amélioration de la condition physique et de la santé dans l'armée. À l'aide d'un essai clinique randomisé en grappes, nous proposons de tester l'efficacité d'une intervention d'exercice d'entraînement fonctionnel à haute intensité (HIFT) pour améliorer la composition corporelle et la condition physique du personnel militaire en service actif. L'efficacité de l'intervention HIFT sera comparée à l'entraînement de préparation physique habituel de l'armée. Les principaux résultats comprendront des changements dans la composition corporelle et les mesures traditionnelles de la forme physique, un test de préparation au combat et des mesures du risque pour la santé cardiovasculaire pour les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous examinerons l'efficacité d'une intervention d'exercice d'entraînement fonctionnel à haute intensité (HIFT) par rapport à l'entraînement de préparation physique de l'armée (APRT) et leurs instructions diététiques connexes pour améliorer la composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle [% BF], masse grasse, masse corporelle maigre , poids) et domaines de Total Force Fitness (TFF ; Army Physical Fitness Test [APFT], capacité aérobie, puissance, force et préparation et préparation au combat) dans un essai clinique randomisé en grappes (CRCT) de 6 mois avec 2 (+ /- 1) mois de suivi. Nous examinerons également les effets des deux programmes d'exercices sur le risque de maladie cardiovasculaire (MCV) (fréquence cardiaque au repos, tension artérielle). Nous effectuerons des évaluations au départ, à 6 mois et à 2 mois de suivi (+/- 1 mois). Nous évaluerons également le temps/volume de formation, les blessures, les événements indésirables, l'observance et la satisfaction des participants et prendrons en compte les variables démographiques et psychosociales.

Dans notre CRCT, nous visons à recruter et à randomiser environ 150 soldats (n = 15 clusters-groupes d'état-major/pelotons-par condition avec au moins 5 soldats imbriqués dans chaque cluster) en comparant l'efficacité du HIFT par rapport aux soins habituels (APRT) sur :

Objectif spécifique 1 - changements dans la composition corporelle, y compris : pourcentage de graisse corporelle (% BF), masse grasse, masse sans graisse et poids corporel.

Nous émettons l'hypothèse que les soldats dans la condition HIFT seront significativement plus susceptibles de diminuer a. %BF et b. la masse grasse, et pour augmenter c. masse maigre que ceux dans la condition APRT ; nous nous attendons à ce que les deux groupes d. maintenir le poids corporel.

Objectif spécifique 2 - changements de condition physique (par exemple, APFT, puissance, force), tout en tenant compte du temps d'entraînement physique réel dans chaque condition.

Nous émettons l'hypothèse que les soldats en condition HIFT auront une amélioration significativement plus importante de leurs performances aux tests de condition physique par rapport à ceux en APRT, malgré un temps d'entraînement total nettement inférieur. Ces résultats aideront à déterminer si une formation axée sur les fonctions peut améliorer la condition physique et la préparation au combat du personnel de l'Armée de terre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, États-Unis, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, États-Unis, 66506
        • Kansas State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • autorisation d'activité physique pour participer à l'étude via le questionnaire sur la préparation à l'activité physique ;
  • volonté d'adhérer au protocole de l'étude et de compléter toutes les évaluations de l'étude ; et
  • forte probabilité d'affectation au poste militaire au cours des 8 (+/-) 1 mois d'études.

Critère d'exclusion:

  • avoir un profil médical permanent ou temporaire ou avoir une condition médicale ou une blessure qui empêcherait la participation aux protocoles d'exercice ;
  • avoir un stimulateur cardiaque ou un autre appareil électrique implanté/interne ;
  • actuellement en congé administratif ou affecté à des tâches exclusivement administratives ; et
  • (si femme) enceinte ou allaitante, ou prévoyant de tomber enceinte dans les 9 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement fonctionnel à haute intensité
CrossFit sera le cadre d'intervention HIFT avec des éléments d'entraînement, une programmation d'exercices et un calendrier définis par le personnel CrossFit. Les séances d'entraînement comprendront une ou plusieurs des trois modalités d'exercice : aérobie/monostructurale (par exemple, course), gymnastique (par exemple, tractions) et entraînement d'haltérophilie/résistance avec des séances d'entraînement conçues pour maximiser l'utilisation de l'équipement disponible dans les environnements déployés (par exemple, véhicule pneus). Tous les entraînements seront adaptés individuellement au niveau de condition physique actuel de chaque soldat par un entraîneur certifié. Les sessions seront standardisées sur les 6 mois d'intervention afin que chaque cluster reçoive exactement la même formation.
Comportemental: Entraînement fonctionnel à haute intensité
Mouvements fonctionnels constamment variés exécutés à haute intensité et incorporant des mouvements monostructuraux (aérobic), de gymnastique (au poids du corps) et/ou d'haltérophilie. CrossFit est un bon modèle de HIFT pour les militaires en raison de l'accent qu'il met sur la préparation physique générale et les mouvements fonctionnels et parce qu'il est open source et que la programmation est disponible gratuitement (voir www.crossfit.com). Les séances HIFT de soixante minutes comprendront un échauffement, un entraînement et un retour au calme. Les séances d'entraînement dureront en moyenne 15 minutes (plage = 5 à 45 minutes) pour un total de 50 à 100 minutes par semaine.
Autres noms:
  • CrossFit
Comparateur actif: Entraînement de préparation physique de l'armée
Le programme APRT a pour objectif principal la préparation au combat et est mandaté pour le personnel en service actif. Pour cette étude, les sessions APRT ont été standardisées sur les 6 mois de l'intervention conformément au manuel FM 7-22 "Army Physical Readiness Training" afin que chaque cluster reçoive le même programme de formation en utilisant la phase de réinitialisation. Les séances comprendront la préparation, les activités et la récupération et comprendront des exercices de force, d'endurance et de mobilité qui impliquent un entraînement au sol (par exemple, la course), hors sol (par exemple, l'escalade) et combatif (par exemple, la frappe et le grappling), avec encadrement par un formateur certifié.
Comportemental: Entraînement de préparation physique de l'armée
Programme d'entraînement physique habituel pour le personnel de l'Armée de terre de la directive FM 7-22, utilisant la phase de réinitialisation. Les exercices porteront sur l'entraînement de la force, de l'endurance et de la mobilité. L'APRT est conçu pour être complété en séances de 60 à 90 minutes, 5 jours/semaine pour une dose totale de 300 à 450 minutes par semaine.
Autres noms:
  • PT de l'armée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 mois
La balance d'impédance/poids bioélectrique numérique Tanita 300 sera utilisée pour estimer le pourcentage de graisse corporelle.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité aérobie
Délai: 6 mois
La capacité aérobie sera estimée à partir du temps pendant la course APFT de 2 milles.
6 mois
puissance musculaire
Délai: 6 mois
Un saut horizontal debout sera utilisé pour évaluer la puissance avec la meilleure des trois tentatives enregistrées.
6 mois
force musculaire
Délai: 6 mois
Nous évaluerons la force des participants en déterminant leur maximum d'une répétition (1RM) en utilisant le soulevé de terre. L'utilisation du test 1RM est une méthode sûre et fiable d'évaluation de la force chez les sujets entraînés et non entraînés. La procédure de test commence par un échauffement de 5 à 10 répétitions à 40 % à 60 % du maximum estimé du participant. Après une brève période de repos, la charge est augmentée à 60 % à 80 % du maximum estimé du participant, en essayant d'effectuer 3 à 5 répétitions. À ce stade, une légère augmentation de poids est ajoutée à la charge et une levée de 1RM est tentée. L'objectif est de déterminer le 1RM du participant en 3 à 5 essais, en prévoyant un repos suffisant (3 à 5 minutes) entre chaque tentative de 1RM.
6 mois
endurance musculaire
Délai: 6 mois
Nous évaluerons également l'endurance musculaire du haut du corps à l'aide du test de traction des Marines, où les participants effectueront autant de tractions strictes consécutives que possible avant de déposer la barre.
6 mois
sauvetage d'une victime simulée
Délai: 6 mois
Ce test simulera le sauvetage d'un soldat blessé sur le champ de bataille. Après un signal verbal, le participant traînera un mannequin de 165 livres sur 35 pieds autour d'un baril et reculera de 35 pieds sur la ligne de départ pour le temps.
6 mois
pression artérielle
Délai: 6 mois
Un moniteur Omron BP785 série 10 sera utilisé pour évaluer la tension artérielle après que le participant aura été confortablement assis pendant au moins 5 minutes.
6 mois
fréquence cardiaque au repos
Délai: 6 mois
Un moniteur Omron BP785 série 10 sera utilisé pour évaluer la fréquence cardiaque au repos après que le participant aura été confortablement assis pendant au moins 5 minutes.
6 mois
masse grasse
Délai: 6 mois
La balance d'impédance/poids bioélectrique numérique Tanita 300 sera utilisée pour estimer la masse grasse
6 mois
masse sans graisse
Délai: 6 mois
La balance d'impédance/poids bioélectrique numérique Tanita 300 sera utilisée pour estimer la masse sans graisse
6 mois
indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
La taille mesurée (via stadiomètre) et le poids mesuré (via Tanita 300) seront utilisés pour calculer l'IMC
6 mois
tour de taille
Délai: 6 mois
Le tour de taille sera mesuré trois fois deux fois au 0,1 cm le plus proche à l'aide de repères standardisés avec un ruban à mesurer à ressort et sera utilisé comme mesure de l'adiposité centrale
6 mois
Test d'aptitude physique de l'armée (APFT)
Délai: 6 mois
L'APFT mesure l'endurance musculaire et cardiorespiratoire et consiste en 2 minutes de pompes, 2 minutes de redressements assis et une course de 2 miles avec 10 à 20 minutes de récupération entre les événements.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de formation
Délai: 6 mois
Chaque participant enregistrera chaque session effectuée au cours de l'intervention de 6 mois via la plate-forme logicielle de fitness disponible dans le commerce Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). Les journaux seront utilisés pour calculer le temps total passé à faire de l'exercice et la fréquence des entraînements.
6 mois
blessure
Délai: 6 mois
Les blessures seront évaluées en demandant aux participants de signaler toute blessure lorsqu'ils rempliront leur journal quotidien. Les participants fourniront les informations suivantes : date de la blessure, partie du corps, type de blessure, côté, moment où elle s'est produite, description et effet de la blessure sur leur état d'entraînement physique. Les blessures signalées seront automatiquement classées comme mineures (par exemple, ecchymose, déchirure cutanée), moyennes (par exemple, luxation, entorse/foulure) ou majeures (par exemple, fracture osseuse, événement cardiaque). Toute blessure moyenne ou majeure sera automatiquement signalée dans le système et les deux IP seront immédiatement informés.
6 mois
l'apport alimentaire
Délai: 6 mois
Tous les participants rempliront un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) au départ et à 6 mois. Les questions de dépistage diététique pour l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) 2009-10, un FFQ mensuel auto-administré validé, seront utilisées pour surveiller les apports alimentaires des participants. La liste des 26 aliments a été modifiée pour inclure 10 aliments supplémentaires afin de capturer plus spécifiquement les apports en viandes, pains, pâtes, œufs, noix et légumes. Les FFQ seront modifiés, scannés et les fréquences de prise alimentaire calculées.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kansas State University

Collaborateurs

National Development and Research Institutes, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Chercheur principal: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (Estimation)

2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DK099516-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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