Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arméträning vid högintensiv studie (ATHIS)

11 november 2020 uppdaterad av: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT för förebyggande av fetma, fitness och hälsofrämjande av militär personal

Även om soldater måste vara redo att svara på krav på yrkes- och krigsteater med ett ögonblicks varsel, finns det en epidemi av övervikt och fetma och ett behov av förbättrad kondition och hälsa inom militären. Med hjälp av en kluster randomiserad klinisk prövning föreslår vi att testa effektiviteten av en högintensiv funktionell träning (HIFT) träningsintervention för att förbättra kroppssammansättningen och konditionen hos aktiv militär personal. Effektiviteten av HIFT-interventionen kommer att jämföras med vanlig Army Physical Readiness Training. De viktigaste resultaten kommer att omfatta förändringar i kroppssammansättning och traditionella träningsmått, ett test av stridsförberedelser och mätningar av kardiovaskulär hälsorisk för båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att undersöka effektiviteten av en högintensiv funktionell träning (HIFT) träningsintervention jämfört med Army Physical Readiness Training (APRT) och deras relaterade kostinstruktioner för att förbättra kroppssammansättningen (procent kroppsfett [%BF], fettmassa, mager kroppsmassa , vikt) och domäner av Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], aerob kapacitet, kraft, styrka och stridsförberedelser och beredskap) i en 6-månaders klusterrandomiserad klinisk studie (CRCT) med 2 (+ /- 1) månads uppföljning. Vi kommer också att undersöka effekterna av båda träningsprogrammen på hjärt-kärlsjukdomar (CVD) hälsorisk (vilopuls, blodtryck). Vi kommer att genomföra bedömningar vid baslinjen, 6 månaders och 2 månaders uppföljning (+/- 1 månad). Vi kommer också att bedöma träningstid/volym, skador, negativa händelser, följsamhet och deltagartillfredsställelse och ta hänsyn till demografiska och psykosociala variabler.

I vår CRCT strävar vi efter att rekrytera och randomisera cirka 150 soldater (n=15 kluster-stabsgrupper/plutoner-per tillstånd med minst 5 soldater kapslade i varje kluster) för att jämföra effektiviteten av HIFT kontra vanlig vård (APRT) på:

Specifikt mål 1 - förändringar i kroppssammansättning inklusive: procent kroppsfett (%BF), fettmassa, fettfri massa och kroppsvikt.

Vi antar att soldater i HIFT-tillståndet kommer att vara betydligt mer benägna att minska a. %BF och b. fettmassa, och att öka c. fettfri massa än de i APRT-tillståndet; vi förväntar oss att båda grupperna d. bibehålla kroppsvikten.

Specifikt mål 2 - förändringar i konditionen (t.ex. APFT, kraft, styrka), samtidigt som man tar hänsyn till faktisk fysisk träningstid i varje tillstånd.

Vi antar att soldater i HIFT-tillståndet kommer att ha betydligt större förbättringar i sin prestation på konditionstester jämfört med de i APRT, trots betydligt mindre total träningstid. Dessa resultat kommer att hjälpa till att avgöra om funktionell träning kan resultera i bättre kondition och stridsberedskap för arméns personal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

138

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Förenta staterna, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Förenta staterna, 66506
        • Kansas State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fysisk aktivitetsgodkännande för att delta i studien via Physical Activity Readiness Questionnaire;
  • villighet att följa studieprotokollet och slutföra alla studiebedömningar; och
  • hög sannolikhet för tilldelning till militärtjänsten under studiens 8 (+/-) 1-månaders lopp.

Exklusions kriterier:

  • vara på permanent eller tillfällig medicinsk profil eller ha något medicinskt tillstånd eller skada som skulle förhindra deltagande i träningsprotokollen;
  • ha en pacemaker eller annan implanterad/intern elektrisk anordning;
  • för närvarande tjänstledig eller tilldelad enbart administrativa uppgifter; och
  • (om hon är) gravid eller ammande, eller planerar att bli gravid under de kommande 9 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv funktionell träning
CrossFit kommer att vara HIFT-interventionsramverket med träningselement, träningsprogrammering och schemaläggning av CrossFit-personal. Träningspass kommer att bestå av en eller flera av tre träningsformer: aerob/monostrukturell (t.ex. löpning), gymnastik (t.ex. pullups) och tyngdlyftning/motståndsträning med träningspass utformade för att maximera användningen av utrustning som finns tillgänglig i utplacerade miljöer (t.ex. fordon). däck). Alla träningspass kommer att skalas individuellt till varje soldats nuvarande konditionsnivå av en certifierad tränare. Sessionerna kommer att standardiseras över de sex månaderna av intervention så att varje kluster kommer att få exakt samma utbildning.
Beteende: Högintensiv funktionell träning
Ständigt varierande funktionella rörelser som utförs med hög intensitet och inkluderar monostrukturella (aerobiska), gymnastik (kroppsvikt) och/eller tyngdlyftande rörelser. CrossFit är en bra modell av HIFT för militären på grund av dess betoning på allmän fysisk beredskap och funktionella rörelser och för att det är öppen källkod och programmering är tillgänglig utan kostnad (se www.crossfit.com). Sextio minuter långa HIFT-sessioner kommer att innehålla uppvärmning, träning och nedkylning. Träningspass kommer att vara i genomsnitt 15 minuter långa (intervall = 5-45 minuter) för totalt 50-100 minuter per vecka.
Andra namn:
  • Crossfit
Aktiv komparator: Arméns fysiska beredskapsträning
APRT-programmet har stridsberedskap som primärt fokus och är mandat för aktiv tjänstgöringspersonal. För denna studie har APRT-sessioner standardiserats under de 6 månaderna av interventionen enligt FM 7-22 "Army Physical Readiness Training" manual så att varje kluster kommer att få samma träningsprogram med hjälp av återställningsfasen. Sessionerna kommer att bestå av förberedelser, aktiviteter och återhämtning och kommer att inkludera styrke-, uthållighets- och rörlighetsövningar som involverar träning på marken (t.ex. löpning), off-ground (t.ex. klättring) och stridsövningar (t.ex. slag och grappling), med övervakning av en certifierad tränare.
Beteende: Arméns fysiska beredskapsträning
Vanligt fysiskt träningsprogram för arméns personal från direktiv FM 7-22, med hjälp av återställningsfasen. Övningarna kommer att behandla styrka, uthållighet och rörlighetsträning. APRT är designat för att genomföras i 60-90 minuters sessioner, 5 dagar/vecka för en total dos på 300-450 minuter per vecka.
Andra namn:
  • Armén PT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsfettprocent
Tidsram: 6 månader
Tanita 300 digitala bioelektriska impedans/viktskala kommer att användas för att uppskatta kroppsfettprocent.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aerob kapacitet
Tidsram: 6 månader
Aerob kapacitet kommer att uppskattas från tiden under APFT 2-milsloppet.
6 månader
muskelkraft
Tidsram: 6 månader
Ett stående horisontellt hopp kommer att användas för att bedöma kraften med det bästa av tre registrerade försök.
6 månader
muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
Vi kommer att bedöma deltagarnas styrka genom att bestämma deras maximala enrepetition (1RM) med marklyft. Användning av 1RM-testet är en säker och pålitlig metod för att bedöma styrka i både tränade och otränade ämnen. Testproceduren börjar med en uppvärmning av 5-10 repetitioner vid 40% till 60% av deltagarens beräknade maximum. Efter en kort viloperiod ökas belastningen till 60 % till 80 % av deltagarens beräknade maximala, med ett försök att genomföra 3-5 repetitioner. Vid denna tidpunkt läggs en liten viktökning till lasten och ett 1RM-lyft görs. Målet är att bestämma deltagarens 1RM i 3 till 5 försök, vilket möjliggör riklig vila (3-5 minuter) mellan varje 1RM-försök.
6 månader
muskeluthållighet
Tidsram: 6 månader
Vi kommer också att bedöma överkroppens muskeluthållighet med hjälp av Marines pull-up-test, där deltagarna kommer att genomföra så många på varandra följande strikta pull-ups som möjligt innan de tappar stången.
6 månader
simulerad räddning av offer
Tidsram: 6 månader
Detta test kommer att simulera att rädda en skadad soldat på slagfältet. Efter en verbal signal kommer deltagaren att dra en 165-lb dummy 35-ft runt en pipa och tillbaka 35-ft över startlinjen för tid.
6 månader
blodtryck
Tidsram: 6 månader
En monitor i Omron BP785 10-serien kommer att användas för att bedöma blodtrycket efter att deltagaren har suttit bekvämt i minst 5 minuter.
6 månader
vilopuls
Tidsram: 6 månader
En monitor i Omron BP785 10-serien kommer att användas för att bedöma vilopuls efter att deltagaren har suttit bekvämt i minst 5 minuter.
6 månader
fettmassa
Tidsram: 6 månader
Tanita 300 digitala bioelektriska impedans/viktskala kommer att användas för att uppskatta fettmassan
6 månader
fettfri massa
Tidsram: 6 månader
Tanita 300 digitala bioelektriska impedans/viktskala kommer att användas för att uppskatta fettfri massa
6 månader
body mass index (BMI)
Tidsram: 6 månader
Uppmätt höjd (via stadiometer) och uppmätt vikt (via Tanita 300) kommer att användas för att beräkna BMI
6 månader
midjemått
Tidsram: 6 månader
Midjeomkretsen kommer att tas tre gånger två gånger till närmaste 0,1 cm med standardiserade landmärken med ett fjäderbelastat måttband och kommer att användas som ett mått på central fetthalt
6 månader
Army Physical Fitness Test (APFT)
Tidsram: 6 månader
APFT mäter muskel- och kardiorespiratorisk uthållighet och består av 2 minuters armhävningar, 2 minuter sit-ups och en löpning på 2 mil med 10-20 minuters återhämtning mellan händelserna.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
träningsdags
Tidsram: 6 månader
Varje deltagare kommer att logga varje session som slutförts under den 6-månaders interventionen genom den kommersiellt tillgängliga fitnessprogramvaruplattformen Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). Loggarna kommer att användas för att beräkna den totala träningstiden och träningsfrekvensen.
6 månader
skada
Tidsram: 6 månader
Skador kommer att bedömas genom att deltagarna rapporterar eventuella skador när de avslutar sin dagliga logg. Deltagarna kommer att tillhandahålla följande information: skadedatum, kroppsdel, skadetyp, sida, när den inträffade, beskrivning och effekten av skadan på deras fysiska träningsstatus. Rapporterade skador kommer automatiskt att kategoriseras som mindre (t.ex. blåmärken, hudrevor), medium (t.ex. luxation, stukning/förspänning) eller större (t.ex. benbrott, hjärthändelse). Varje medelstor eller större skada kommer automatiskt att flaggas i systemet och båda PI:erna meddelas omedelbart.
6 månader
kostintag
Tidsram: 6 månader
Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ) vid baslinjen och 6 månader. Dietary Screener Questions för National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, en validerad självadministrerad månatlig FFQ, kommer att användas för att övervaka deltagarnas kostintag. Matlistan med 26 artiklar har ändrats för att inkludera 10 extra livsmedel för att mer specifikt fånga intag av kött, bröd, pasta, ägg, nötter och grönsaker. FFQ kommer att modifieras, skannas och frekvenser för matintag beräknas.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kansas State University

Samarbetspartners

National Development and Research Institutes, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Huvudutredare: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DK099516-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Högintensiv funktionell träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera