Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Army Training på High Intensity Study (ATHIS)

11. november 2020 oppdatert av: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT for fedmeforebygging, fitness og helsefremmende arbeid i militært personell

Selv om soldater må være klare til å svare på krav fra yrkes- og krigsteater med et øyeblikks varsel, er det en epidemi av overvekt og fedme og et behov for forbedret kondisjon og helse i militæret. Ved å bruke en klynge randomisert klinisk studie foreslår vi å teste effektiviteten til en høyintensiv funksjonell trening (HIFT) treningsintervensjon for å forbedre kroppssammensetningen og kondisjonen til aktivt militært personell. Effektiviteten til HIFT-intervensjonen vil bli sammenlignet med vanlig fysisk beredskapstrening for hæren. Hovedresultatene vil inkludere endringer i kroppssammensetning og tradisjonelle treningsmål, en test av kampforberedelse og mål på kardiovaskulær helserisiko for begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil undersøke effektiviteten av en høyintensiv funksjonell trening (HIFT) treningsintervensjon sammenlignet med Army Physical Readiness Training (APRT) og deres relaterte kostholdsinstruksjoner for å forbedre kroppssammensetningen (prosent kroppsfett [%BF], fettmasse, mager kroppsmasse , vekt) og domener for Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], aerob kapasitet, kraft, styrke og kampforberedelse og beredskap) i en 6-måneders klynge-randomisert klinisk studie (CRCT) med 2 (+ /- 1) måneds oppfølging. Vi vil også undersøke effekten av begge treningsprogrammene på helserisikoen for hjerte- og karsykdommer (hvilepuls, blodtrykk). Vi vil gjennomføre vurderinger ved baseline, 6-måneders og 2-måneders oppfølging (+/- 1 måned). Vi vil også vurdere treningstid/volum, skader, uønskede hendelser, etterlevelse og deltakertilfredshet og redegjøre for demografiske og psykososiale variabler.

I vår CRCT tar vi sikte på å rekruttere og randomisere omtrent 150 soldater (n=15 klynger-stabsgrupper/platonger-per tilstand med minst 5 soldater nestet i hver klynge) for å sammenligne effektiviteten av HIFT versus vanlig omsorg (APRT) på:

Spesifikt mål 1 - endringer i kroppssammensetning inkludert: prosent kroppsfett (%BF), fettmasse, fettfri masse og kroppsvekt.

Vi antar at soldater i HIFT-tilstand vil ha betydelig større sannsynlighet for å redusere a. %BF og b. fettmasse, og å øke c. fettfri masse enn de i APRT-tilstanden; vi forventer at begge grupper d. opprettholde kroppsvekten.

Spesifikt mål 2 - endringer i kondisjon (f.eks. APFT, kraft, styrke), mens det tas hensyn til faktisk fysisk treningstid i hver tilstand.

Vi antar at soldater i HIFT-tilstand vil ha betydelig større forbedring i ytelsen på kondisjonstester sammenlignet med de i APRT, til tross for betydelig mindre total treningstid. Disse resultatene vil bidra til å avgjøre om funksjonsorientert trening kan resultere i bedre kondisjon og kampberedskap for hærens personell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Forente stater, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66506
        • Kansas State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk aktivitetsklarering for å delta i studien via Physical Activity Readiness Questionnaire;
  • vilje til å følge studieprotokollen og fullføre alle studievurderinger; og
  • høy sannsynlighet for tildeling til militærposten i løpet av 8 (+/-) 1-måneders løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • være på permanent eller midlertidig medisinsk profil eller ha en medisinsk tilstand eller skade som ville hindre deltakelse i treningsprotokollene;
  • ha en pacemaker eller annen implantert/intern elektrisk enhet;
  • for tiden i administrativ permisjon eller tildelt utelukkende administrative oppgaver; og
  • (hvis kvinne) er gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 9 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell trening med høy intensitet
CrossFit vil være HIFT-intervensjonsrammeverket med treningselementer, treningsprogrammering og planlegging satt av CrossFit-ansatte. Treningsøkter vil bestå av en eller flere av tre treningsmodaliteter: aerobic/monostrukturell (f.eks. løping), gymnastikk (f.eks. pullups) og vektløfting/motstandstrening med treningsøkter designet for å maksimere bruken av utstyr tilgjengelig i utplasserte miljøer (f.eks. kjøretøy). dekk). Alle treningsøktene vil bli individuelt skalert til hver soldats nåværende kondisjonsnivå av en sertifisert trener. Økter vil bli standardisert på tvers av de 6 månedene med intervensjon, slik at hver klynge vil motta nøyaktig samme opplæring.
Atferdsmessig: Funksjonell trening med høy intensitet
Stadig varierte funksjonelle bevegelser utført med høy intensitet og inkluderer monostrukturelle (aerobic), gymnastikk (kroppsvekt) og/eller vektløftende bevegelser. CrossFit er en god modell av HIFT for militæret på grunn av dens vekt på generell fysisk beredskap og funksjonelle bevegelser og fordi det er åpen kildekode og programmering er tilgjengelig uten kostnad (se www.crossfit.com). Seksti minutters HIFT-økter vil inkludere oppvarming, trening og nedkjøling. Treningsøktene vil i gjennomsnitt vare 15 minutter (intervall = 5-45 minutter) for totalt 50-100 minutter per uke.
Andre navn:
  • CrossFit
Aktiv komparator: Hærens fysiske beredskapstrening
APRT-programmet har kampberedskap som hovedfokus og er mandat for aktivt tjenestepersonell. For denne studien har APRT-økter blitt standardisert over de 6 månedene intervensjonen varer i henhold til FM 7-22 "Army Physical Readiness Training"-manualen, slik at hver klynge vil motta det samme treningsprogrammet ved å bruke Reset Phase. Økter vil bestå av forberedelse, aktiviteter og restitusjon og vil inkludere styrke-, utholdenhets- og mobilitetsøvelser som involverer trening på bakken (f.eks. løping), off-ground (f.eks. klatring) og kamptrening (f.eks. slående og gripende). med tilsyn av en sertifisert trener.
Atferdsmessig: Hærens fysiske beredskapstrening
Vanlig fysisk treningsprogram for hærens personell fra direktiv FM 7-22, ved bruk av tilbakestillingsfasen. Øvelser vil ta for seg styrke-, utholdenhets- og bevegelighetstrening. APRT er designet for å gjennomføres i 60-90 minutters økter, 5 dager/uke for en total dose på 300-450 minutter per uke.
Andre navn:
  • Hæren PT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsfettprosent
Tidsramme: 6 måneder
Tanita 300 digital bioelektrisk impedans-/vektskala vil bli brukt til å estimere kroppsfettprosenten.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aerob kapasitet
Tidsramme: 6 måneder
Aerob kapasitet vil bli estimert fra tiden under APFT 2-mile-løpet.
6 måneder
muskelkraft
Tidsramme: 6 måneder
Et stående horisontalt hopp vil bli brukt til å vurdere kraften med det beste av tre forsøk registrert.
6 måneder
muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil vurdere deltakernes styrke ved å bestemme deres maksimum én repetisjon (1RM) ved bruk av markløft. Bruk av 1RM-testen er en sikker og pålitelig metode for å vurdere styrke i både trente og utrente forsøkspersoner. Testprosedyren begynner med en oppvarming på 5-10 repetisjoner ved 40 % til 60 % av deltakerens estimerte maksimum. Etter en kort hvileperiode økes belastningen til 60 % til 80 % av deltakerens estimerte maksimum, og forsøker å gjennomføre 3-5 repetisjoner. På dette tidspunktet legges en liten vektøkning til lasten og et 1RM-løft forsøkes. Målet er å bestemme deltakerens 1RM i 3 til 5 forsøk, noe som gir god hvile (3-5 minutter) mellom hvert 1RM forsøk.
6 måneder
muskulær utholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil også vurdere overkroppens muskulære utholdenhet ved å bruke Marines pull-up-test, hvor deltakerne vil gjennomføre så mange påfølgende strenge pull-ups som mulig før de faller av stangen.
6 måneder
simulert redning av offer
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen vil simulere å redde en såret soldat på slagmarken. Etter et verbalt signal, vil deltakeren dra en 165-lb dummy 35-ft rundt en tønne og tilbake 35-ft over startlinjen for tid.
6 måneder
blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
En monitor i Omron BP785 10-serien vil bli brukt til å vurdere blodtrykket etter at deltakeren har sittet komfortabelt i minst 5 minutter.
6 måneder
hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder
En monitor i Omron BP785 10-serien vil bli brukt til å vurdere hvilepuls etter at deltakeren har sittet komfortabelt i minst 5 minutter.
6 måneder
fettmasse
Tidsramme: 6 måneder
Tanita 300 digital bioelektrisk impedans/vekt skala vil bli brukt til å estimere fettmassen
6 måneder
fettfri masse
Tidsramme: 6 måneder
Tanita 300 digital bioelektrisk impedans/vektskala vil bli brukt til å estimere fettfri masse
6 måneder
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
Målt høyde (via stadiometer) og målt vekt (via Tanita 300) vil bli brukt til å beregne BMI
6 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 6 måneder
Midjeomkretsen vil bli tatt tre ganger to ganger til nærmeste 0,1 cm ved bruk av standardiserte landemerker med et fjærbelastet målebånd og vil bli brukt som et mål på sentral fett
6 måneder
Army Physical Fitness Test (APFT)
Tidsramme: 6 måneder
APFT måler muskulær og kardiorespiratorisk utholdenhet og består av 2 minutter med pushups, 2 minutter med sit-ups og en 2 mil løping med 10-20 minutter restitusjon mellom hendelsene.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
trenings tid
Tidsramme: 6 måneder
Hver deltaker vil logge hver økt fullført i løpet av den 6-måneders intervensjonen gjennom den kommersielt tilgjengelige treningsprogramvareplattformen Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). Loggene vil bli brukt til å beregne total tid brukt på trening og hyppighet av treningsøkter.
6 måneder
skade
Tidsramme: 6 måneder
Skader vil bli vurdert ved at deltakerne melder fra om skader når de fullfører sin daglige logg. Deltakerne vil gi følgende informasjon: skadedato, kroppsdel, skadetype, side, når den oppstod, beskrivelse og effekten av skaden på deres fysiske treningsstatus. Rapporterte skader vil automatisk bli kategorisert som mindre (f.eks. blåmerker, rift i huden), middels (f.eks. luksasjon, forstuing/strekk) eller alvorlig (f.eks. beinbrudd, hjertehendelse). Enhver middels eller større skade vil automatisk bli flagget i systemet, og begge PI-er vil umiddelbart bli varslet.
6 måneder
Diettinntak
Tidsramme: 6 måneder
Alle deltakere vil fylle ut et spørreskjema for matfrekvens (FFQ) ved baseline og 6 måneder. Dietary Screener Questions for National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, en validert selvadministrert månedlig FFQ, vil bli brukt til å overvåke deltakernes diettinntak. Matlisten på 26 punkter har blitt endret til å inkludere 10 ekstra matvarer for mer spesifikt å fange opp inntak av kjøtt, brød, pasta, egg, nøtter og grønnsaker. FFQ vil bli modifisert, skannet og frekvenser for matinntak beregnet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kansas State University

Samarbeidspartnere

National Development and Research Institutes, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Hovedetterforsker: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01DK099516-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere