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Addestramento dell'esercito allo studio ad alta intensità (ATHIS)

11 novembre 2020 aggiornato da: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT per la prevenzione dell'obesità, la forma fisica e la promozione della salute nel personale militare

Sebbene i soldati debbano essere pronti a rispondere alle richieste occupazionali e del teatro di guerra in un attimo, c'è un'epidemia di sovrappeso e obesità e la necessità di migliorare la forma fisica e la salute nell'esercito. Utilizzando uno studio clinico randomizzato a grappolo, proponiamo di testare l'efficacia di un intervento di allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) per migliorare la composizione corporea e la forma fisica del personale militare in servizio attivo. L'efficacia dell'intervento HIFT sarà confrontata con il normale addestramento all'idoneità fisica dell'esercito. I risultati principali includeranno cambiamenti nella composizione corporea e misure di fitness tradizionali, un test di preparazione al combattimento e misure del rischio per la salute cardiovascolare per entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esamineremo l'efficacia di un intervento di allenamento funzionale ad alta intensità (HIFT) rispetto a Army Physical Readiness Training (APRT) e le relative istruzioni dietetiche nel migliorare la composizione corporea (percentuale di grasso corporeo [% BF], massa grassa, massa magra , peso) e domini di Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], capacità aerobica, potenza, forza e preparazione e prontezza al combattimento) in uno studio clinico randomizzato a grappolo di 6 mesi (CRCT) con 2 (+ /- 1) mese di follow-up. Esamineremo anche gli effetti di entrambi i programmi di esercizio sul rischio per la salute delle malattie cardiovascolari (CVD) (frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna). Condurremo valutazioni al basale, a 6 mesi e a 2 mesi di follow-up (+/- 1 mese). Valuteremo anche il tempo/volume di formazione, gli infortuni, gli eventi avversi, l'aderenza e la soddisfazione dei partecipanti e terremo conto delle variabili demografiche e psicosociali.

Nel nostro CRCT, miriamo a reclutare e randomizzare circa 150 soldati (n=15 cluster-gruppi di personale/plotoni-per condizione con almeno 5 soldati nidificati all'interno di ciascun cluster) confrontando l'efficacia dell'HIFT rispetto alle cure abituali (APRT) su:

Obiettivo specifico 1 - cambiamenti nella composizione corporea tra cui: percentuale di grasso corporeo (%BF), massa grassa, massa magra e peso corporeo.

Ipotizziamo che i soldati nella condizione HIFT avranno una probabilità significativamente maggiore di diminuire a. % BF e b. massa grassa, e per aumentare c. massa magra rispetto a quelli nella condizione APRT; ci aspettiamo che entrambi i gruppi d. mantenere il peso corporeo.

Obiettivo specifico 2 - cambiamenti nella forma fisica (ad esempio, APFT, potenza, forza), tenendo conto del tempo effettivo di allenamento fisico in ciascuna condizione.

Ipotizziamo che i soldati nella condizione HIFT avranno un miglioramento significativamente maggiore delle loro prestazioni nei test di fitness rispetto a quelli in APRT, nonostante il tempo totale di addestramento significativamente inferiore. Questi risultati aiuteranno a determinare se l'addestramento funzionale può portare a una migliore forma fisica e preparazione al combattimento per il personale dell'esercito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Stati Uniti, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Stati Uniti, 66506
        • Kansas State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • autorizzazione all'attività fisica per partecipare allo studio tramite il Physical Activity Readiness Questionnaire;
  • disponibilità ad aderire al protocollo di studio e completare tutte le valutazioni dello studio; E
  • alta probabilità di assegnazione al posto militare nel corso di 8 (+/-) 1 mese dello studio.

Criteri di esclusione:

  • avere un profilo medico permanente o temporaneo o avere qualsiasi condizione medica o infortunio che impedirebbe la partecipazione ai protocolli di esercizio;
  • avere un pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato/interno;
  • attualmente in congedo amministrativo o adibito a mansioni esclusivamente amministrative; E
  • (se femmina) incinta o in allattamento o che pianifica una gravidanza nei prossimi 9 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento funzionale ad alta intensità
CrossFit sarà il quadro di intervento HIFT con elementi di allenamento, programmazione degli esercizi e programmazione stabilita dallo staff di CrossFit. Gli allenamenti comprenderanno una o più delle tre modalità di esercizio: aerobica/monostrutturale (ad es. corsa), ginnastica (ad es. pullup) e allenamento di sollevamento pesi/resistenza con allenamenti progettati per massimizzare l'uso delle attrezzature disponibili negli ambienti dispiegati (ad es. pneumatici). Tutti gli allenamenti saranno adattati individualmente all'attuale livello di forma fisica di ciascun soldato da un allenatore certificato. Le sessioni saranno standardizzate durante i 6 mesi di intervento in modo che ogni cluster riceva esattamente la stessa formazione.
Comportamentale: Allenamento funzionale ad alta intensità
Movimenti funzionali costantemente variati eseguiti ad alta intensità e che incorporano movimenti monostrutturali (aerobici), ginnici (peso corporeo) e/o di sollevamento pesi. CrossFit è un buon modello di HIFT per i militari a causa della sua enfasi sulla preparazione fisica generale e sui movimenti funzionali e perché è open source e la programmazione è disponibile gratuitamente (vedi www.crossfit.com). Le sessioni HIFT di sessanta minuti includeranno un riscaldamento, un allenamento e un defaticamento. Gli allenamenti avranno una durata media di 15 minuti (intervallo = 5-45 minuti) per un totale di 50-100 minuti a settimana.
Altri nomi:
  • CrossFit
Comparatore attivo: Addestramento alla prontezza fisica dell'esercito
Il programma APRT ha la prontezza al combattimento come obiettivo principale ed è obbligatorio per il personale in servizio attivo. Per questo studio, le sessioni APRT sono state standardizzate durante i 6 mesi dell'intervento secondo il manuale FM 7-22 "Army Physical Readiness Training", quindi ogni cluster riceverà lo stesso programma di formazione utilizzando la fase di ripristino. Le sessioni consisteranno in preparazione, attività e recupero e includeranno esercizi di forza, resistenza e mobilità che prevedono allenamenti a terra (ad es. corsa), fuori terra (ad es. arrampicata) e combattivi (ad es. colpi e prese), con la supervisione di un formatore certificato.
Comportamentale: Addestramento alla prontezza fisica dell'esercito
Consueto programma di addestramento fisico per il personale dell'Esercito dalla direttiva FM 7-22, utilizzando la fase di Reset. Gli esercizi riguarderanno la forza, la resistenza e l'allenamento della mobilità. APRT è progettato per essere completato in sessioni di 60-90 minuti, 5 giorni a settimana per una dose totale di 300-450 minuti a settimana.
Altri nomi:
  • Esercito P.T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
La bilancia bioelettrica digitale Tanita 300 verrà utilizzata per stimare la percentuale di grasso corporeo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità aerobica
Lasso di tempo: 6 mesi
La capacità aerobica sarà stimata dal tempo durante la corsa APFT di 2 miglia.
6 mesi
potenza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un salto orizzontale in piedi per valutare la potenza con il migliore dei tre tentativi registrati.
6 mesi
forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuteremo la forza dei partecipanti determinando il loro massimo di una ripetizione (1RM) usando lo stacco. L'uso del test 1RM è un metodo sicuro e affidabile per valutare la forza in soggetti allenati e non allenati. La procedura del test inizia con un riscaldamento di 5-10 ripetizioni al 40-60% del massimo stimato dal partecipante. Dopo un breve periodo di riposo, il carico viene aumentato dal 60% all'80% del massimo stimato dal partecipante, tentando di completare 3-5 ripetizioni. A questo punto viene aggiunto un piccolo aumento di peso al carico e si tenta un sollevamento 1RM. L'obiettivo è determinare l'1RM del partecipante in 3-5 prove, consentendo un ampio riposo (3-5 minuti) tra ogni tentativo di 1RM.
6 mesi
resistenza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuteremo anche la resistenza muscolare della parte superiore del corpo utilizzando il test di pull-up Marines, in cui i partecipanti completeranno il maggior numero possibile di pull-up consecutivi prima di abbandonare la barra.
6 mesi
salvataggio simulato della vittima
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo test simulerà il salvataggio di un soldato ferito sul campo di battaglia. Dopo un segnale verbale, il partecipante trascinerà un manichino da 165 libbre di 35 piedi attorno a un barile e indietreggerà di 35 piedi attraverso la linea di partenza per il tempo.
6 mesi
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un monitor Omron BP785 serie 10 per valutare la pressione sanguigna dopo che il partecipante è stato seduto comodamente per almeno 5 minuti.
6 mesi
battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà utilizzato un monitor Omron BP785 serie 10 per valutare la frequenza cardiaca a riposo dopo che il partecipante è stato seduto comodamente per almeno 5 minuti.
6 mesi
massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi
La bilancia bioelettrica digitale Tanita 300 verrà utilizzata per stimare la massa grassa
6 mesi
massa magra
Lasso di tempo: 6 mesi
La bilancia digitale bioelettrica di impedenza/peso Tanita 300 verrà utilizzata per stimare la massa magra
6 mesi
indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza misurata (tramite stadiometro) e il peso misurato (tramite Tanita 300) verranno utilizzati per calcolare il BMI
6 mesi
girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
La circonferenza della vita sarà presa tre volte due volte con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando punti di riferimento standardizzati con un metro a nastro caricato a molla e sarà utilizzata come misura dell'adiposità centrale
6 mesi
Test di idoneità fisica dell'esercito (APFT)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'APFT misura la resistenza muscolare e cardiorespiratoria e consiste in 2 minuti di flessioni, 2 minuti di addominali e una corsa di 2 miglia con 10-20 minuti di recupero tra gli eventi.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di allenamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Ogni partecipante registrerà ogni sessione completata durante l'intervento di 6 mesi attraverso la piattaforma software di fitness disponibile in commercio Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). I registri verranno utilizzati per calcolare il tempo totale trascorso nell'esercizio e la frequenza degli allenamenti.
6 mesi
infortunio
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli infortuni saranno valutati chiedendo ai partecipanti di segnalare eventuali infortuni quando completano il loro registro giornaliero. I partecipanti forniranno le seguenti informazioni: data dell'infortunio, parte del corpo, tipo di infortunio, lato, quando si è verificato, descrizione e l'effetto dell'infortunio sul loro stato di allenamento fisico. Le lesioni segnalate verranno automaticamente classificate come minori (ad es. contusione, lacerazione della pelle), medie (ad es. lussazione, distorsione/stiramento) o maggiori (ad es. frattura ossea, evento cardiaco). Qualsiasi infortunio medio o grave verrà automaticamente segnalato nel sistema ed entrambi i PI verranno immediatamente informati.
6 mesi
apporto dietetico
Lasso di tempo: 6 mesi
Tutti i partecipanti completeranno un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) al basale e 6 mesi. Le Dietary Screener Questions per il National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, un FFQ mensile autosomministrato convalidato, saranno utilizzate per monitorare l'assunzione dietetica dei partecipanti. L'elenco di 26 alimenti è stato modificato per includere 10 alimenti aggiuntivi per catturare in modo più specifico l'assunzione di carne, pane, pasta, uova, noci e verdure. Il FFQ sarà modificato, scansionato e le frequenze di assunzione di cibo calcolate.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kansas State University

Collaboratori

National Development and Research Institutes, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Investigatore principale: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DK099516-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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