Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Legertraining bij studie met hoge intensiteit (ATHIS)

11 november 2020 bijgewerkt door: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT voor obesitaspreventie, fitness en gezondheidsbevordering bij militair personeel

Hoewel soldaten in een oogwenk klaar moeten zijn om te reageren op de eisen van het beroeps- en oorlogstheater, is er een epidemie van overgewicht en obesitas en is er behoefte aan een betere conditie en gezondheid in het leger. Met behulp van een cluster gerandomiseerde klinische studie stellen we voor om de effectiviteit te testen van een High-Intensity Functional Training (HIFT) oefeninterventie om de lichaamssamenstelling en fitheid van militairen in actieve dienst te verbeteren. De effectiviteit van de HIFT-interventie zal worden vergeleken met de gebruikelijke Army Physical Readiness Training. De belangrijkste resultaten zijn onder meer veranderingen in lichaamssamenstelling en traditionele fitnessmaatregelen, een test van gevechtsvoorbereiding en metingen van cardiovasculaire gezondheidsrisico's voor beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen de effectiviteit onderzoeken van een High Intensity Functional Training (HIFT) trainingsinterventie in vergelijking met Army Physical Readiness Training (APRT) en hun gerelateerde voedingsinstructies bij het verbeteren van de lichaamssamenstelling (percentage lichaamsvet [%BF], vetmassa, vetvrije massa , gewicht) en domeinen van Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], aërobe capaciteit, kracht, kracht en gevechtsvoorbereiding en paraatheid) in een 6 maanden durende cluster-gerandomiseerde klinische studie (CRCT) met 2 (+ /- 1) maand follow-up. We zullen ook de effecten van beide oefenprogramma's op het gezondheidsrisico van hart- en vaatziekten (hartslag in rust, bloeddruk) onderzoeken. We zullen beoordelingen uitvoeren bij baseline, 6 maanden en 2 maanden follow-up (+/- 1 maand). We zullen ook trainingstijd/-volume, blessures, bijwerkingen, therapietrouw en tevredenheid van deelnemers beoordelen en rekening houden met demografische en psychosociale variabelen.

In ons CRCT streven we ernaar om ongeveer 150 soldaten te rekruteren en willekeurig te verdelen (n=15 clusters-stafgroepen/pelotons-per conditie met ten minste 5 soldaten genest binnen elke cluster) waarbij de effectiviteit van HIFT versus gebruikelijke zorg (APRT) wordt vergeleken op:

Specifiek doel 1 - veranderingen in lichaamssamenstelling, waaronder: percentage lichaamsvet (%BF), vetmassa, vetvrije massa en lichaamsgewicht.

We veronderstellen dat soldaten in de HIFT-conditie significant meer kans hebben om a te verminderen. %BF en b. vetmassa, en verhogen c. vetvrije massa dan die in de APRT-conditie; we verwachten dat beide groepen d. lichaamsgewicht behouden.

Specifiek doel 2 - veranderingen in fitheid (bijv. APFT, kracht, kracht), rekening houdend met de daadwerkelijke fysieke trainingstijd in elke conditie.

We veronderstellen dat soldaten in de HIFT-conditie een significant grotere verbetering zullen hebben in hun prestaties op conditietests in vergelijking met die in APRT, ondanks aanzienlijk minder totale trainingstijd. Deze uitkomsten zullen helpen bepalen of functioneel georiënteerde training kan resulteren in een betere conditie en paraatheid voor legerpersoneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Verenigde Staten, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Verenigde Staten, 66506
        • Kansas State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • toestemming voor fysieke activiteit om deel te nemen aan het onderzoek via de Physical Activity Readiness Questionnaire;
  • bereidheid om zich aan het onderzoeksprotocol te houden en alle onderzoeksbeoordelingen af ​​te ronden; En
  • hoge waarschijnlijkheid van toewijzing aan de militaire post gedurende de 8 (+/-) 1 maand durende studie.

Uitsluitingscriteria:

  • een permanent of tijdelijk medisch profiel hebben of een medische aandoening of verwonding hebben die deelname aan de oefenprotocollen zou verhinderen;
  • met een pacemaker of ander geïmplanteerd/intern elektrisch apparaat;
  • momenteel met administratief verlof of belast met uitsluitend administratieve taken; En
  • (indien vrouw) zwanger of lacterend, of van plan om in de komende 9 maanden zwanger te worden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele training met hoge intensiteit
CrossFit wordt het HIFT-interventiekader met trainingselementen, oefenprogramma's en planningen die worden opgesteld door CrossFit-medewerkers. Trainingen zullen bestaan ​​uit een of meer van de drie trainingsmodaliteiten: aerobic/monostructureel (bijv. hardlopen), gymnastiek (bijv. pullups) en gewichtheffen/weerstandstraining met trainingen die zijn ontworpen om het gebruik van apparatuur die beschikbaar is in opgestelde omgevingen (bijv. banden). Alle trainingen worden door een gecertificeerde trainer individueel afgestemd op het huidige conditieniveau van elke soldaat. Sessies worden gestandaardiseerd over de 6 maanden van de interventie, zodat elk cluster precies dezelfde training krijgt.
Gedragsmatig: Functionele training met hoge intensiteit
Constant gevarieerde functionele bewegingen uitgevoerd met een hoge intensiteit en met monostructurele (aerobic), gymnastische (lichaamsgewicht) en/of gewichtheffen bewegingen. CrossFit is een goed model van HIFT voor het leger vanwege de nadruk op algemene fysieke paraatheid en functionele bewegingen en omdat het open source is en de programmering gratis beschikbaar is (zie www.crossfit.com). HIFT-sessies van zestig minuten omvatten een warming-up, training en cooling-down. Trainingen duren gemiddeld 15 minuten (bereik = 5-45 minuten) voor een totaal van 50-100 minuten per week.
Andere namen:
  • CrossFit
Actieve vergelijker: Leger Fysieke Gereedheidstraining
Het APRT-programma heeft gevechtsgereedheid als primaire focus en is verplicht voor personeel in actieve dienst. Voor deze studie zijn APRT-sessies gestandaardiseerd over de 6 maanden van de interventie volgens de FM 7-22 "Army Physical Readiness Training"-handleiding, zodat elk cluster hetzelfde trainingsprogramma zal ontvangen met behulp van de Reset-fase. Sessies zullen bestaan ​​uit voorbereiding, activiteiten en herstel en omvatten kracht-, uithoudings- en mobiliteitsoefeningen die betrekking hebben op training op de grond (bijv. hardlopen), off-ground (bijv. klimmen) en strijdlustige (bijv. slaan en vastgrijpen), onder begeleiding van een gediplomeerde trainer.
Gedragsmatig: Leger Fysieke Gereedheidstraining
Gebruikelijk fysiek trainingsprogramma voor legerpersoneel uit richtlijn FM 7-22, met behulp van de resetfase. Oefeningen zullen gericht zijn op kracht-, uithoudings- en mobiliteitstraining. APRT is ontworpen om te worden voltooid in sessies van 60-90 minuten, 5 dagen/week voor een totale dosis van 300-450 minuten per week.
Andere namen:
  • Leger PT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 6 maanden
De Tanita 300 digitale bio-elektrische impedantie/gewichtsschaal zal worden gebruikt om het lichaamsvetpercentage te schatten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
De aerobe capaciteit wordt geschat op basis van de tijd tijdens de APFT-run van 2 mijl.
6 maanden
spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Een staande horizontale sprong wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen met de beste van drie geregistreerde pogingen.
6 maanden
spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen de kracht van de deelnemers beoordelen door hun maximum van één herhaling (1RM) te bepalen met behulp van de deadlift. Het gebruik van de 1RM-test is een veilige en betrouwbare methode om kracht te beoordelen bij zowel getrainde als ongetrainde proefpersonen. De testprocedure begint met een warming-up van 5-10 herhalingen op 40% tot 60% van het geschatte maximum van de deelnemer. Na een korte rustperiode wordt de belasting verhoogd tot 60% tot 80% van het geschatte maximum van de deelnemer, in een poging om 3-5 herhalingen te voltooien. Op dit punt wordt een kleine gewichtstoename aan de lading toegevoegd en wordt geprobeerd een 1RM-lift uit te voeren. Het doel is om de 1RM van de deelnemer te bepalen in 3 tot 5 pogingen, met voldoende rust (3-5 minuten) tussen elke 1RM-poging.
6 maanden
spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen ook het spieruithoudingsvermogen van het bovenlichaam beoordelen met behulp van de Marines pull-up test, waarbij deelnemers zoveel mogelijk opeenvolgende strikte pull-ups uitvoeren voordat ze van de lat vallen.
6 maanden
gesimuleerde redding van slachtoffers
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze test simuleert het redden van een gewonde soldaat op het slagveld. Na een verbaal signaal sleept de deelnemer een dummy van 165 lb 35 ft rond een ton en terug 35 ft over de startlijn voor tijd.
6 maanden
bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
Een monitor uit de Omron BP785 10-serie wordt gebruikt om de bloeddruk te meten nadat de deelnemer ten minste 5 minuten comfortabel heeft gezeten.
6 maanden
rustende hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
Een monitor uit de Omron BP785 10-serie wordt gebruikt om de hartslag in rust te beoordelen nadat de deelnemer ten minste 5 minuten comfortabel heeft gezeten.
6 maanden
vetmassa
Tijdsspanne: 6 maanden
De Tanita 300 digitale bio-elektrische impedantie/gewichtsschaal zal worden gebruikt om de vetmassa te schatten
6 maanden
vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 maanden
De Tanita 300 digitale bio-elektrische impedantie/gewichtsschaal zal worden gebruikt om de vetvrije massa te schatten
6 maanden
lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten lengte (via stadiometer) en gemeten gewicht (via Tanita 300) worden gebruikt om BMI te berekenen
6 maanden
tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
De tailleomtrek wordt driemaal tweemaal genomen tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van gestandaardiseerde oriëntatiepunten met een veerbelaste meetlint en wordt gebruikt als maat voor centrale adipositas
6 maanden
Lichamelijke conditietest van het leger (APFT)
Tijdsspanne: 6 maanden
De APFT meet het spier- en cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en bestaat uit 2 minuten push-ups, 2 minuten sit-ups en 2 mijl hardlopen met 10-20 minuten herstel tussen de evenementen.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
trainingstijd
Tijdsspanne: 6 maanden
Elke deelnemer registreert elke voltooide sessie tijdens de interventie van 6 maanden via het in de handel verkrijgbare fitnesssoftwareplatform Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). De logboeken worden gebruikt om de totale tijd die aan training is besteed en de frequentie van trainingen te berekenen.
6 maanden
blessure
Tijdsspanne: 6 maanden
Blessures worden beoordeeld door deelnemers eventuele blessures te laten melden wanneer ze hun dagelijkse logboek invullen. Deelnemers zullen de volgende informatie verstrekken: blessuredatum, lichaamsdeel, blessuretype, zijde, wanneer het is opgetreden, beschrijving en het effect van de blessure op hun fysieke trainingsstatus. Gerapporteerde verwondingen worden automatisch gecategoriseerd als licht (bijv. kneuzing, huidscheur), gemiddeld (bijv. ontwrichting, verstuiking/verrekking) of ernstig (bijv. botbreuk, hartaandoening). Elke middelzware of zware verwonding wordt automatisch in het systeem gemarkeerd en beide PI's worden onmiddellijk op de hoogte gebracht.
6 maanden
inname via de voeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Alle deelnemers vullen een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) in bij baseline en 6 maanden. De vragen van de Dietary Screener voor de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, een gevalideerde zelfbeheerde maandelijkse FFQ, zullen worden gebruikt om de inname via de voeding van de deelnemers te controleren. De voedsellijst met 26 items is gewijzigd om 10 extra voedingsmiddelen op te nemen om meer specifiek de inname van vlees, brood, pasta's, eieren, noten en groenten vast te leggen. De FFQ wordt aangepast, gescand en de frequentie van voedselinname wordt berekend.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kansas State University

Medewerkers

National Development and Research Institutes, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Hoofdonderzoeker: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DK099516-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren