Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Armádní výcvik ve vysoce intenzivním studiu (ATHIS)

11. listopadu 2020 aktualizováno: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT pro prevenci obezity, kondici a podporu zdraví u vojenského personálu

Ačkoli vojáci musí být připraveni okamžitě reagovat na požadavky pracovního a válečného divadla, v armádě existuje epidemie nadváhy a obezity a potřeba zlepšit kondici a zdraví. Pomocí skupinové randomizované klinické studie navrhujeme otestovat účinnost cvičební intervence vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) ke zlepšení tělesného složení a zdatnosti vojenského personálu v aktivní službě. Účinnost zásahu HIFT bude porovnána s obvyklým výcvikem fyzické připravenosti armády. Mezi hlavní výstupy budou patřit změny tělesného složení a tradiční kondiční opatření, test bojové přípravy a měření kardiovaskulárního zdravotního rizika pro obě skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budeme zkoumat účinnost cvičební intervence vysoce intenzivního funkčního tréninku (HIFT) ve srovnání s armádním tréninkem fyzické připravenosti (APRT) a souvisejícími dietními pokyny při zlepšování tělesného složení (procento tělesného tuku [%BF], tuková hmota, svalová hmota , hmotnost) a domény Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], aerobní kapacita, síla, síla a bojová příprava a připravenost) v 6měsíční klinické studii randomizované na clustery (CRCT) s 2 (+ /- 1) měsíc sledování. Budeme také zkoumat účinky obou cvičebních programů na zdravotní riziko kardiovaskulárních onemocnění (KVO) (klidová srdeční frekvence, krevní tlak). Budeme provádět hodnocení na začátku, 6 měsíců a 2 měsíce sledování (+/- 1 měsíc). Posoudíme také čas/objem školení, zranění, nežádoucí příhody, dodržování a spokojenost účastníků a zohledníme demografické a psychosociální proměnné.

V našem CRCT se snažíme naverbovat a randomizovat přibližně 150 vojáků (n=15 klastrů-skupiny zaměstnanců/čety-na stav s alespoň 5 vojáky vnořenými v každém seskupení) a porovnávat účinnost HIFT oproti obvyklé péči (APRT) na:

Specifický cíl 1 - změny ve složení těla včetně: procenta tělesného tuku (%BF), tukové hmoty, beztukové hmoty a tělesné hmotnosti.

Předpokládáme, že vojáci ve stavu HIFT budou mít výrazně větší pravděpodobnost snížení a. %BF a b. tukové hmoty a ke zvýšení c. hmotnost bez tuku než u stavu APRT; očekáváme, že obě skupiny d. udržovat tělesnou hmotnost.

Specifický cíl 2 – změny ve fitness (např. APFT, síla, síla), při zohlednění skutečného času fyzického tréninku v každém stavu.

Předpokládáme, že vojáci ve stavu HIFT budou mít výrazně větší zlepšení ve svém výkonu na kondičních testech ve srovnání s vojáky v APRT, a to i přes výrazně kratší celkovou dobu výcviku. Tyto výsledky pomohou určit, zda funkčně orientovaný výcvik může vést k lepší kondici a bojové připravenosti personálu armády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Spojené státy, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66506
        • Kansas State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • povolení fyzické aktivity k účasti ve studii prostřednictvím dotazníku fyzické aktivity;
  • ochota dodržovat protokol studie a dokončit všechna hodnocení studie; a
  • vysoká pravděpodobnost zařazení do vojenské funkce během 8 (+/-) 1měsíčního studia.

Kritéria vyloučení:

  • mít trvalý nebo dočasný zdravotní profil nebo mít jakýkoli zdravotní stav nebo zranění, které by bránilo účasti na cvičebních protokolech;
  • mít kardiostimulátor nebo jiné implantované/vnitřní elektrické zařízení;
  • v současné době na administrativní dovolené nebo přidělení výhradně administrativním povinnostem; a
  • (pokud je žena) těhotná nebo kojící nebo plánuje otěhotnět v příštích 9 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní funkční trénink
CrossFit bude intervenční rámec HIFT s tréninkovými prvky, programováním cvičení a rozvrhem stanoveným zaměstnanci CrossFitu. Cvičení se bude skládat z jedné nebo více ze tří cvičebních modalit: aerobní/monostrukturální (např. běh), gymnastika (např. přítahy) a vzpírání/odporový trénink s tréninky navrženými tak, aby maximalizovaly využití vybavení dostupného v nasazených prostředích (např. pneumatiky). Všechna cvičení budou individuálně přizpůsobena aktuální úrovni kondice každého vojáka certifikovaným trenérem. Schůzky budou standardizovány během 6 měsíců intervence, takže každý klastr dostane přesně stejné školení.
Behaviorální: Vysoce intenzivní funkční trénink
Neustále se měnící funkční pohyby prováděné s vysokou intenzitou a zahrnující monostrukturální (aerobní), gymnastické (tělesná váha) a/nebo vzpěračské pohyby. CrossFit je dobrý model HIFT pro armádu, protože klade důraz na všeobecnou fyzickou připravenost a funkční pohyby a protože je open source a programování je dostupné zdarma (viz www.crossfit.com). Šedesátiminutové HIFT sezení budou zahrnovat zahřátí, cvičení a ochlazení. Cvičení bude trvat v průměru 15 minut (rozsah = 5-45 minut), celkem 50-100 minut týdně.
Ostatní jména:
  • CrossFit
Aktivní komparátor: Výcvik fyzické připravenosti armády
Primárním cílem programu APRT je bojová připravenost a je určen pro aktivní službu. Pro tuto studii byla sezení APRT standardizována po dobu 6 měsíců zásahu podle manuálu FM 7-22 „Army Physical Readiness Training“, takže každý klastr obdrží stejný tréninkový program s použitím fáze Reset. Lekce budou sestávat z přípravy, aktivit a regenerace a budou zahrnovat silová, vytrvalostní a pohybová cvičení, která zahrnují trénink na zemi (např. běh), off-ground (např. lezení) a úpol (např. údery a ukotvení), pod dohledem certifikovaného trenéra.
Behaviorální: Výcvik fyzické připravenosti armády
Obvyklý program tělesné přípravy pro armádní personál ze směrnice FM 7-22 s použitím fáze Reset. Cvičení se zaměří na trénink síly, vytrvalosti a mobility. APRT je navržena tak, aby byla dokončena v 60–90 minutových sezeních, 5 dní/týden, v celkové dávce 300–450 minut týdně.
Ostatní jména:
  • Armáda PT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento tělesného tuku
Časové okno: 6 měsíců
Digitální bioelektrická impedance/váha Tanita 300 bude použita k odhadu procenta tělesného tuku.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aerobní kapacitu
Časové okno: 6 měsíců
Aerobní kapacita bude odhadnuta z času během APFT 2 míle běhu.
6 měsíců
svalovou sílu
Časové okno: 6 měsíců
K posouzení síly bude použit horizontální skok ve stoje s nejlepším ze tří zaznamenaných pokusů.
6 měsíců
svalovou sílu
Časové okno: 6 měsíců
Sílu účastníků posoudíme stanovením jejich maxima jednoho opakování (1RM) pomocí mrtvého tahu. Použití testu 1RM je bezpečnou a spolehlivou metodou hodnocení síly u trénovaných i netrénovaných subjektů. Testovací procedura začíná zahřátím 5-10 opakování při 40 % až 60 % předpokládaného maxima účastníka. Po krátké době odpočinku se zátěž zvýší na 60 % až 80 % odhadovaného maxima účastníka, přičemž se pokusí dokončit 3-5 opakování. V tomto okamžiku se k zátěži přidá malé zvýšení hmotnosti a pokusí se o zdvih o 1 RM. Cílem je určit 1RM účastníka ve 3 až 5 pokusech, což umožňuje dostatečný odpočinek (3-5 minut) mezi každým pokusem o 1RM.
6 měsíců
svalovou vytrvalost
Časové okno: 6 měsíců
Budeme také hodnotit svalovou vytrvalost horní části těla pomocí testu Marines pull-up, kde účastníci dokončí co nejvíce po sobě jdoucích přísných přítahů, než shodí laťku.
6 měsíců
simulovaná záchrana oběti
Časové okno: 6 měsíců
Tento test bude simulovat záchranu zraněného vojáka na bojišti. Po slovním signálu účastník přetáhne figurínu o hmotnosti 165 lb 35 stop kolem sudu a zpět 35 stop přes startovní čáru na čas.
6 měsíců
krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Monitor Omron BP785 řady 10 bude použit k posouzení krevního tlaku poté, co se účastník pohodlně usadil po dobu alespoň 5 minut.
6 měsíců
klidová tepová frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Monitor Omron BP785 řady 10 bude použit k vyhodnocení klidové srdeční frekvence poté, co se účastník pohodlně usadil po dobu alespoň 5 minut.
6 měsíců
tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
K odhadu tukové hmoty bude použita digitální bioelektrická impedance/váha Tanita 300
6 měsíců
hmota bez tuku
Časové okno: 6 měsíců
K odhadu beztukové hmoty bude použita digitální bioelektrická impedance/váha Tanita 300
6 měsíců
index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6 měsíců
K výpočtu BMI se použije naměřená výška (pomocí stadiometru) a naměřená hmotnost (pomocí Tanita 300)
6 měsíců
obvod pasu
Časové okno: 6 měsíců
Obvod pasu bude měřen třikrát dvakrát s přesností na 0,1 cm pomocí standardizovaných orientačních bodů s pružinovým metrem a bude použit jako míra centrální adipozity
6 měsíců
Armádní test fyzické zdatnosti (APFT)
Časové okno: 6 měsíců
APFT měří svalovou a kardiorespirační vytrvalost a skládá se ze 2 minut kliků, 2 minut sedů-lehů a 2 míle běhu s 10-20 minutami zotavení mezi jednotlivými akcemi.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas tréninku
Časové okno: 6 měsíců
Každý účastník zaznamená každou relaci dokončenou během 6měsíční intervence prostřednictvím komerčně dostupné softwarové platformy pro fitness Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). Protokoly budou použity k výpočtu celkového času stráveného cvičením a frekvence tréninků.
6 měsíců
zranění
Časové okno: 6 měsíců
Zranění budou posouzena tak, že účastníci nahlásí jakákoli zranění, když dokončí svůj denní deník. Účastníci poskytnou následující informace: datum zranění, část těla, typ zranění, strana, kdy k němu došlo, popis a vliv zranění na jejich fyzickou trénovanost. Nahlášená zranění budou automaticky kategorizována jako lehká (např. modřina, natržení kůže), střední (např. vykloubení, podvrtnutí/natažení) nebo velká (např. zlomenina kosti, srdeční příhoda). Jakékoli střední nebo velké zranění bude v systému automaticky označeno a oba PI budou okamžitě informováni.
6 měsíců
dietní příjem
Časové okno: 6 měsíců
Všichni účastníci vyplní dotazník frekvence jídla (FFQ) na začátku a po 6 měsících. Dietary Screener Questions for the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, validovaný měsíční FFQ, který si sami spravují, bude použit ke sledování dietního příjmu účastníků. Seznam 26 položek potravin byl upraven tak, aby zahrnoval 10 dalších potravin, které konkrétněji zachycují příjem masa, chleba, těstovin, vajec, ořechů a zeleniny. FFQ bude upraven, naskenován a vypočítány frekvence příjmu potravy.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas State University

Spolupracovníci

National Development and Research Institutes, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DK099516-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní funkční trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit