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Army Training at High Intensity Study (ATHIS)

11. November 2020 aktualisiert von: Katie M. Heinrich, Kansas State University

HIFT für Adipositasprävention, Fitness und Gesundheitsförderung bei Militärangehörigen

Obwohl Soldaten jederzeit bereit sein müssen, auf die Anforderungen von Beruf und Kriegsschauplatz zu reagieren, gibt es eine Epidemie von Übergewicht und Fettleibigkeit und einen Bedarf an verbesserter Fitness und Gesundheit im Militär. Unter Verwendung einer randomisierten klinischen Clusterstudie schlagen wir vor, die Wirksamkeit einer Übungsintervention mit hochintensivem Funktionstraining (HIFT) zur Verbesserung der Körperzusammensetzung und Fitness von Militärangehörigen im aktiven Dienst zu testen. Die Wirksamkeit der HIFT-Intervention wird mit dem üblichen Army Physical Readiness Training verglichen. Zu den Hauptergebnissen gehören Änderungen der Körperzusammensetzung und traditionelle Fitnessmaßnahmen, ein Test der Kampfvorbereitung und Messungen des kardiovaskulären Gesundheitsrisikos für beide Gruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Wirksamkeit einer Übungsintervention mit hochintensivem funktionellem Training (HIFT) im Vergleich zu Army Physical Readiness Training (APRT) und den damit verbundenen Ernährungsanweisungen zur Verbesserung der Körperzusammensetzung (Prozent Körperfett [% BF], Fettmasse, fettfreie Körpermasse) untersuchen , Gewicht) und Domänen der Total Force Fitness (TFF; Army Physical Fitness Test [APFT], aerobe Kapazität, Leistung, Kraft und Kampfvorbereitung und -bereitschaft) in einer 6-monatigen cluster-randomisierten klinischen Studie (CRCT) mit 2 (+ /- 1) Monat Follow-up. Wir werden auch die Auswirkungen beider Trainingsprogramme auf das Gesundheitsrisiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) (Ruhepuls, Blutdruck) untersuchen. Wir führen Bewertungen zu Beginn, nach 6 Monaten und nach 2 Monaten (+/- 1 Monat) durch. Wir werden auch die Trainingszeit / -volumen, Verletzungen, unerwünschte Ereignisse, Einhaltung und Teilnehmerzufriedenheit bewerten und demografische und psychosoziale Variablen berücksichtigen.

In unserem CRCT wollen wir ungefähr 150 Soldaten rekrutieren und randomisieren (n = 15 Cluster – Stabsgruppen/Züge – pro Bedingung mit mindestens 5 Soldaten in jedem Cluster), um die Wirksamkeit von HIFT mit der üblichen Versorgung (APRT) zu vergleichen bei:

Spezifisches Ziel 1 – Veränderungen der Körperzusammensetzung, einschließlich: Prozent Körperfett (% BF), Fettmasse, fettfreie Masse und Körpergewicht.

Wir gehen davon aus, dass Soldaten im HIFT-Zustand mit signifikant höherer Wahrscheinlichkeit a verringern werden. %BF und b. Fettmasse und zur Erhöhung c. fettfreie Masse als diejenigen im APRT-Zustand; Wir erwarten, dass beide Gruppen d. Körpergewicht halten.

Spezifisches Ziel 2 – Veränderungen in der Fitness (z. B. APFT, Leistung, Kraft) unter Berücksichtigung der tatsächlichen körperlichen Trainingszeit in jeder Bedingung.

Wir gehen davon aus, dass Soldaten im HIFT-Zustand trotz deutlich kürzerer Gesamttrainingszeit eine signifikant größere Verbesserung ihrer Leistung bei Fitnesstests im Vergleich zu denen in APRT aufweisen. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen festzustellen, ob ein funktionsorientiertes Training zu einer besseren Fitness und Kampfbereitschaft des Armeepersonals führen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Leavenworth, Kansas, Vereinigte Staaten, 66027
        • Fort Leavenworth
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66506
        • Kansas State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freigabe der körperlichen Aktivität zur Teilnahme an der Studie über den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität;
  • Bereitschaft, sich an das Studienprotokoll zu halten und alle Studienbewertungen zu absolvieren; Und
  • hohe Wahrscheinlichkeit des Einsatzes auf dem Militärposten während des 8 (+/-) 1-monatigen Studienverlaufs.

Ausschlusskriterien:

  • ständiges oder vorübergehendes medizinisches Profil haben oder irgendwelche Krankheiten oder Verletzungen haben, die die Teilnahme an den Übungsprotokollen verhindern würden;
  • einen Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes/internes elektrisches Gerät zu haben;
  • derzeit im Verwaltungsurlaub oder ausschließlich mit Verwaltungsaufgaben betraut; Und
  • (falls weiblich) schwanger sind oder stillen oder planen, in den nächsten 9 Monaten schwanger zu werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives funktionelles Training
CrossFit wird das HIFT-Interventions-Framework mit Trainingselementen, Übungsprogrammen und Zeitplänen sein, die von CrossFit-Mitarbeitern festgelegt werden. Die Workouts bestehen aus einer oder mehreren von drei Übungsmodalitäten: aerob/monostrukturell (z. B. Laufen), Gymnastik (z. B. Klimmzüge) und Gewichtheben/Widerstandstraining mit Workouts, die darauf ausgelegt sind, die Nutzung der in Einsatzumgebungen verfügbaren Ausrüstung (z. B. Fahrzeug) zu maximieren Reifen). Alle Workouts werden von einem zertifizierten Trainer individuell auf das aktuelle Fitnessniveau jedes Soldaten skaliert. Die Sitzungen werden über die 6 Monate der Intervention hinweg standardisiert, sodass jeder Cluster genau das gleiche Training erhält.
Verhalten: Hochintensives funktionelles Training
Ständig variierende funktionelle Bewegungen, die mit hoher Intensität ausgeführt werden und monostrukturelle (aerobe), gymnastische (Körpergewicht) und/oder Gewichthebebewegungen beinhalten. CrossFit ist ein gutes HIFT-Modell für das Militär, da es den Schwerpunkt auf allgemeine körperliche Bereitschaft und funktionelle Bewegungen legt und weil es Open Source ist und die Programmierung kostenlos zur Verfügung steht (siehe www.crossfit.com). 60-minütige HIFT-Sitzungen beinhalten ein Aufwärmen, Training und Abkühlen. Das Training dauert durchschnittlich 15 Minuten (Bereich = 5-45 Minuten) für insgesamt 50-100 Minuten pro Woche.
Andere Namen:
  • Crossfit
Aktiver Komparator: Army Physical Readiness Training
Das APRT-Programm konzentriert sich in erster Linie auf die Kampfbereitschaft und ist für Personal im aktiven Dienst vorgeschrieben. Für diese Studie wurden APRT-Sitzungen über die 6 Monate der Intervention gemäß FM 7-22 „Army Physical Readiness Training“-Handbuch standardisiert, sodass jeder Cluster das gleiche Trainingsprogramm in der Reset-Phase erhält. Die Sitzungen bestehen aus Vorbereitung, Aktivitäten und Erholung und umfassen Kraft-, Ausdauer- und Mobilitätsübungen, die Training auf dem Boden (z. B. Laufen), außerhalb des Bodens (z. B. Klettern) und Kämpfe (z. B. Schlagen und Grappling) umfassen. unter Anleitung eines zertifizierten Trainers.
Verhalten: Army Physical Readiness Training
Übliches körperliches Trainingsprogramm für Armeeangehörige aus Richtlinie FM 7-22 unter Verwendung der Reset-Phase. Die Übungen beziehen sich auf Kraft-, Ausdauer- und Mobilitätstraining. APRT ist so konzipiert, dass es in 60-90-minütigen Sitzungen an 5 Tagen/Woche mit einer Gesamtdosis von 300-450 Minuten pro Woche durchgeführt werden kann.
Andere Namen:
  • Armee PT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Monate
Die digitale bioelektrische Impedanz-/Gewichtswaage Tanita 300 wird verwendet, um den Körperfettanteil zu schätzen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
aerobe Kapazität
Zeitfenster: 6 Monate
Die aerobe Kapazität wird aus der Zeit während des APFT 2-Meilen-Laufs geschätzt.
6 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Ein horizontaler Sprung aus dem Stand wird verwendet, um die Kraft zu beurteilen, wobei der beste von drei Versuchen aufgezeichnet wird.
6 Monate
Muskelstärke
Zeitfenster: 6 Monate
Wir beurteilen die Kraft der Teilnehmer, indem wir ihr One-Repeat-Maximum (1RM) mit dem Kreuzheben bestimmen. Die Verwendung des 1RM-Tests ist eine sichere und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Kraft sowohl bei trainierten als auch bei untrainierten Probanden. Der Testablauf beginnt mit einer Aufwärmphase von 5-10 Wiederholungen bei 40 % bis 60 % des vom Teilnehmer geschätzten Maximums. Nach einer kurzen Ruhephase wird die Belastung auf 60 % bis 80 % des geschätzten Maximums des Teilnehmers erhöht, wobei versucht wird, 3-5 Wiederholungen zu absolvieren. An diesem Punkt wird der Last eine kleine Gewichtszunahme hinzugefügt und ein Heben mit 1RM versucht. Das Ziel ist es, das 1RM des Teilnehmers in 3 bis 5 Versuchen zu bestimmen, wobei zwischen jedem 1RM-Versuch ausreichend Pausen (3-5 Minuten) einzuhalten sind.
6 Monate
Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden auch die muskuläre Ausdauer des Oberkörpers mit dem Marines-Klimmzugtest bewerten, bei dem die Teilnehmer so viele aufeinanderfolgende strenge Klimmzüge wie möglich absolvieren, bevor sie von der Stange fallen.
6 Monate
simulierte Opferrettung
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Test simuliert die Rettung eines verwundeten Soldaten auf dem Schlachtfeld. Nach einem verbalen Signal zieht der Teilnehmer einen 165-Pfund-Dummy 35 Fuß um ein Fass und 35 Fuß zurück über die Startlinie für Zeit.
6 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Omron BP785 10 Series Monitor wird verwendet, um den Blutdruck zu messen, nachdem der Teilnehmer mindestens 5 Minuten lang bequem gesessen hat.
6 Monate
Ruhepuls
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Omron BP785 10 Series Monitor wird verwendet, um die Ruheherzfrequenz zu beurteilen, nachdem der Teilnehmer mindestens 5 Minuten lang bequem gesessen hat.
6 Monate
fette Masse
Zeitfenster: 6 Monate
Die digitale bioelektrische Impedanz-/Gewichtswaage Tanita 300 wird verwendet, um die Fettmasse abzuschätzen
6 Monate
fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Monate
Die digitale bioelektrische Impedanz-/Gewichtswaage Tanita 300 wird verwendet, um die fettfreie Masse abzuschätzen
6 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
Die gemessene Größe (über Stadiometer) und das gemessene Gewicht (über Tanita 300) werden zur Berechnung des BMI verwendet
6 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 6 Monate
Der Taillenumfang wird dreimal zweimal auf 0,1 cm genau an standardisierten Orientierungspunkten mit einem federbelasteten Maßband gemessen und als Maß für die zentrale Adipositas verwendet
6 Monate
Army Physical Fitness Test (APFT)
Zeitfenster: 6 Monate
Der APFT misst die muskuläre und kardiorespiratorische Ausdauer und besteht aus 2 Minuten Liegestützen, 2 Minuten Sit-Ups und einem 2-Meilen-Lauf mit 10-20 Minuten Erholung zwischen den Veranstaltungen.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainings zeit
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Teilnehmer protokolliert jede während der 6-monatigen Intervention absolvierte Sitzung über die kommerziell erhältliche Fitness-Softwareplattform Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com). Die Protokolle werden verwendet, um die Gesamtzeit, die mit dem Training verbracht wird, und die Trainingshäufigkeit zu berechnen.
6 Monate
Verletzung
Zeitfenster: 6 Monate
Verletzungen werden bewertet, indem die Teilnehmer alle Verletzungen melden, wenn sie ihr tägliches Protokoll ausfüllen. Die Teilnehmer geben die folgenden Informationen an: Datum der Verletzung, Körperteil, Art der Verletzung, Seite, wann sie aufgetreten ist, Beschreibung und die Auswirkung der Verletzung auf ihren körperlichen Trainingszustand. Gemeldete Verletzungen werden automatisch als geringfügig (z. B. Prellung, Hautriss), mittel (z. B. Luxation, Verstauchung/Zerrung) oder schwerwiegend (z. B. Knochenbruch, Herzinfarkt) kategorisiert. Jede mittlere oder schwere Verletzung wird automatisch im System gekennzeichnet und beide PIs werden sofort benachrichtigt.
6 Monate
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten einen Ernährungsfrequenzfragebogen (FFQ) ausfüllen. Die Ernährungs-Screener-Fragen für die National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, ein validierter, selbstverwalteter monatlicher FFQ, werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer zu überwachen. Die Lebensmittelliste mit 26 Punkten wurde um 10 zusätzliche Lebensmittel erweitert, um die Aufnahme von Fleisch, Brot, Nudeln, Eiern, Nüssen und Gemüse genauer zu erfassen. Der FFQ wird modifiziert, gescannt und die Häufigkeit der Nahrungsaufnahme berechnet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kansas State University

Mitarbeiter

National Development and Research Institutes, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
  • Hauptermittler: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DK099516-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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