Estudo de Treinamento do Exército em Alta Intensidade (ATHIS)
11 de novembro de 2020 atualizado por: Katie M. Heinrich, Kansas State University
HIFT para Prevenção da Obesidade, Condicionamento Físico e Promoção da Saúde em Militares
Embora os soldados devam estar prontos para responder às demandas ocupacionais e do teatro de guerra a qualquer momento, há uma epidemia de sobrepeso e obesidade e uma necessidade de melhorar a condição física e a saúde nas forças armadas.
Usando um ensaio clínico randomizado em cluster, propomos testar a eficácia de uma intervenção de exercícios de treinamento funcional de alta intensidade (HIFT) para melhorar a composição corporal e o condicionamento físico de militares da ativa.
A eficácia da intervenção HIFT será comparada ao Treinamento de Prontidão Física do Exército.
Os principais resultados incluirão mudanças na composição corporal e nas medidas tradicionais de condicionamento físico, um teste de preparação para o combate e medidas de risco cardiovascular para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Examinaremos a eficácia de uma intervenção de treinamento funcional de alta intensidade (HIFT) em comparação com o Treinamento de Prontidão Física do Exército (APRT) e suas instruções dietéticas relacionadas na melhoria da composição corporal (porcentagem de gordura corporal [%BF], massa gorda, massa corporal magra , peso) e domínios de aptidão de força total (TFF; Teste de aptidão física do exército [APFT], capacidade aeróbica, potência, força e preparação e prontidão de combate) em um ensaio clínico randomizado de cluster de 6 meses (CRCT) com 2 (+ /- 1) mês de seguimento. Também examinaremos os efeitos de ambos os programas de exercícios sobre o risco à saúde de doenças cardiovasculares (DCV) (frequência cardíaca em repouso, pressão arterial). Faremos avaliações no início do estudo, 6 meses e 2 meses de acompanhamento (+/- 1 mês). Também avaliaremos o tempo/volume de treinamento, lesões, eventos adversos, adesão e satisfação do participante e levaremos em consideração variáveis demográficas e psicossociais.
Em nosso CRCT, pretendemos recrutar e randomizar aproximadamente 150 soldados (n = 15 grupos de equipes/pelotões por condição com pelo menos 5 soldados aninhados em cada grupo) comparando a eficácia do HIFT versus o cuidado usual (APRT) em:
Objetivo Específico 1 - mudanças na composição corporal incluindo: percentual de gordura corporal (%GC), massa gorda, massa isenta de gordura e peso corporal.
Nossa hipótese é que os soldados na condição HIFT serão significativamente mais propensos a diminuir a. %GC e b. massa gorda, e para aumentar c. massa isenta de gordura do que na condição APRT; esperamos que ambos os grupos d. manter o peso corporal.
Objetivo Específico 2 - mudanças no condicionamento físico (por exemplo, APFT, potência, força), considerando o tempo real de treinamento físico em cada condição.
Nossa hipótese é que os soldados na condição HIFT terão uma melhora significativamente maior em seu desempenho nos testes de condicionamento físico quando comparados aos da APRT, apesar de um tempo total de treinamento significativamente menor. Esses resultados ajudarão a determinar se o treinamento funcional pode resultar em melhor preparo físico e combate para o pessoal do Exército.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Leavenworth, Kansas, Estados Unidos, 66027
- Fort Leavenworth
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Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66506
- Kansas State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- liberação de atividade física para participar do estudo por meio do questionário de prontidão para atividade física;
- vontade de aderir ao protocolo do estudo e concluir todas as avaliações do estudo; e
- alta probabilidade de designação para o posto militar durante os 8 (+/-) 1 mês do curso do estudo.
Critério de exclusão:
- estar em perfil médico permanente ou temporário ou ter qualquer condição médica ou lesão que impeça a participação nos protocolos de exercícios;
- ter um marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado/interno;
- atualmente em licença administrativa ou designado para funções exclusivamente administrativas; e
- (se mulher) grávida ou amamentando, ou planejando engravidar nos próximos 9 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Funcional de Alta Intensidade
O CrossFit será a estrutura de intervenção HIFT com elementos de treinamento, programação de exercícios e programação definida pela equipe do CrossFit.
Os treinos serão compostos por uma ou mais das três modalidades de exercício: aeróbico/monoestrutural (por exemplo, corrida), ginástica (por exemplo, flexões) e levantamento de peso/treinamento de resistência com exercícios projetados para maximizar o uso de equipamentos disponíveis em ambientes implantados (por exemplo, veículos pneus).
Todos os treinos serão dimensionados individualmente para o nível atual de condicionamento físico de cada soldado por um treinador certificado.
As sessões serão padronizadas ao longo dos 6 meses de intervenção para que cada grupo receba exatamente o mesmo treinamento.
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Movimentos funcionais constantemente variados executados em alta intensidade e incorporando movimentos monoestruturais (aeróbicos), ginástica (peso corporal) e/ou levantamento de peso.
O CrossFit é um bom modelo de HIFT para militares devido à sua ênfase na preparação física geral e nos movimentos funcionais e porque é de código aberto e a programação está disponível gratuitamente (consulte www.crossfit.com).
Sessões de HIFT de 60 minutos incluirão aquecimento, treino e relaxamento.
Os treinos terão em média 15 minutos de duração (intervalo = 5-45 minutos) para um total de 50-100 minutos por semana.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de Prontidão Física do Exército
O programa APRT tem a prontidão de combate como foco principal e é obrigatório para o pessoal da ativa.
Para este estudo, as sessões de APRT foram padronizadas ao longo dos 6 meses da intervenção de acordo com o manual FM 7-22 "Treinamento de Prontidão Física do Exército" para que cada grupo receba o mesmo programa de treinamento usando a Fase de Reinicialização.
As sessões consistirão em preparação, atividades e recuperação e incluirão exercícios de força, resistência e mobilidade que envolvem treinamento no solo (por exemplo, corrida), fora do solo (por exemplo, escalada) e combativo (por exemplo, golpear e agarrar), com a supervisão de um formador certificado.
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Programa de treinamento físico usual para militares do Exército da diretriz FM 7-22, usando a fase Reset.
Os exercícios abordarão o treinamento de força, resistência e mobilidade.
APRT é projetado para ser concluído em sessões de 60-90 minutos, 5 dias/semana para uma dose total de 300-450 minutos por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percentual de gordura corporal
Prazo: 6 meses
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A balança de impedância/peso bioelétrica digital Tanita 300 será usada para estimar o percentual de gordura corporal.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade aeróbica
Prazo: 6 meses
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A capacidade aeróbica será estimada a partir do tempo durante a corrida APFT de 2 milhas.
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6 meses
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força muscular
Prazo: 6 meses
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Um salto horizontal em pé será usado para avaliar a potência com a melhor de três tentativas registradas.
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6 meses
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força muscular
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos a força dos participantes determinando sua repetição máxima (1RM) usando o levantamento terra.
O uso do teste de 1RM é um método seguro e confiável de avaliar a força em indivíduos treinados e não treinados.
O procedimento do teste começa com um aquecimento de 5 a 10 repetições a 40% a 60% do máximo estimado do participante.
Após um breve período de descanso, a carga é aumentada para 60% a 80% do máximo estimado pelo participante, tentando completar 3-5 repetições.
Neste ponto, um pequeno aumento de peso é adicionado à carga e um levantamento de 1RM é tentado.
O objetivo é determinar o 1RM do participante em 3 a 5 tentativas, permitindo um descanso amplo (3-5 minutos) entre cada tentativa de 1RM.
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6 meses
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resistência muscular
Prazo: 6 meses
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Também avaliaremos a resistência muscular da parte superior do corpo usando o teste Marines pull-up, onde os participantes completarão o maior número possível de pull-ups estritos consecutivos antes de cair da barra.
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6 meses
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resgate de vítima simulado
Prazo: 6 meses
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Este teste simulará o resgate de um soldado ferido no campo de batalha.
Após um sinal verbal, o participante arrastará um manequim de 165 libras por 35 pés em torno de um barril e voltará 35 pés pela linha de partida para marcar o tempo.
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6 meses
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pressão arterial
Prazo: 6 meses
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Um monitor Omron BP785 série 10 será usado para avaliar a pressão arterial depois que o participante estiver sentado confortavelmente por pelo menos 5 minutos.
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6 meses
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frequência cardíaca em repouso
Prazo: 6 meses
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Um monitor Omron BP785 série 10 será usado para avaliar a frequência cardíaca em repouso depois que o participante estiver sentado confortavelmente por pelo menos 5 minutos.
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6 meses
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Massa gorda
Prazo: 6 meses
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A balança de impedância/peso bioelétrica digital Tanita 300 será usada para estimar a massa gorda
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6 meses
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massa livre de gordura
Prazo: 6 meses
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A balança de impedância/peso bioelétrica digital Tanita 300 será usada para estimar a massa livre de gordura
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6 meses
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índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
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A altura medida (via estadiômetro) e o peso medido (via Tanita 300) serão usados para calcular o IMC
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6 meses
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circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
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A circunferência da cintura será medida três vezes duas vezes com precisão de 0,1 cm usando pontos de referência padronizados com uma fita métrica de mola e será usada como medida de adiposidade central
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6 meses
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Teste de Aptidão Física do Exército (APFT)
Prazo: 6 meses
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O APFT mede a resistência muscular e cardiorrespiratória e consiste em 2 minutos de flexões, 2 minutos de abdominais e uma corrida de 2 milhas com 10 a 20 minutos de recuperação entre os eventos.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de treino
Prazo: 6 meses
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Cada participante registrará cada sessão concluída durante a intervenção de 6 meses por meio da plataforma de software de condicionamento físico disponível comercialmente Beyond the Whiteboard (www.beyondthewhiteboard.com).
Os logs serão usados para calcular o tempo total gasto em exercícios e a frequência dos treinos.
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6 meses
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ferida
Prazo: 6 meses
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As lesões serão avaliadas fazendo com que os participantes relatem quaisquer lesões quando concluírem seu registro diário.
Os participantes fornecerão as seguintes informações: data da lesão, parte do corpo, tipo de lesão, lado, quando ocorreu, descrição e o efeito da lesão em seu estado de treinamento físico.
As lesões relatadas serão automaticamente categorizadas como leves (por exemplo, contusão, rasgo na pele), médias (por exemplo, luxação, entorse/distensão) ou graves (por exemplo, osso quebrado, evento cardíaco).
Qualquer lesão média ou grave será sinalizada automaticamente no sistema e ambos os PIs serão imediatamente notificados.
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6 meses
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ingestão dietética
Prazo: 6 meses
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Todos os participantes preencherão um questionário de frequência alimentar (FFQ) no início e 6 meses.
As Perguntas do Dietary Screener para o National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-10, um FFQ mensal validado auto-administrado, será usado para monitorar a ingestão alimentar dos participantes.
A lista de alimentos de 26 itens foi alterada para incluir 10 alimentos adicionais para capturar mais especificamente a ingestão de carnes, pães, massas, ovos, nozes e vegetais.
O QFA será modificado, digitalizado e as frequências de ingestão alimentar calculadas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Investigador principal: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB. Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2016 Jul;181(7):627-37. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00273.
- Haddock CK, Poston WS, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N. The Benefits of High-Intensity Functional Training Fitness Programs for Military Personnel. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1508-e1514. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00503.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB, Feito Y, Suminski RR. Response: Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2017 Jan;182(1):1476-1479. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00369. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DK099516-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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