- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02407093
Armeijan koulutus korkean intensiteetin tutkimuksessa (ATHIS)
HIFT sotilashenkilöstön liikalihavuuden ehkäisyyn, kuntoon ja terveyden edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkastelemme korkean intensiteetin toiminnallisen harjoittelun (HIFT) tehokkuutta verrattuna armeijan fyysiseen valmiusharjoitteluun (APRT) ja niihin liittyviä ruokavalio-ohjeita kehon koostumuksen parantamisessa (rasvaprosentti [%BF], rasvamassa, laiha paino). , paino) ja Total Force Fitnessin (TFF; armeijan fyysisen kuntotestin [APFT], aerobisen kapasiteetin, tehon, voiman sekä taisteluvalmiuden ja -valmiuden) alueet 6 kuukauden klusterisatunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (CRCT), jossa 2 (+ /- 1) kuukauden seuranta. Tutkimme myös molempien harjoitusohjelmien vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien (CVD) terveysriskiin (leposyke, verenpaine). Suoritamme arvioinnit lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 2 kuukauden seurannassa (+/- 1 kuukausi). Arvioimme myös harjoitusajan/määrän, vammat, haittatapahtumat, sitoutumisen ja osallistujien tyytyväisyyden sekä huomioimme demografiset ja psykososiaaliset muuttujat.
CRCT:ssämme pyrimme rekrytoimaan ja satunnaistamaan noin 150 sotilasta (n = 15 klusteria-esikuntaryhmää/joukkuetta per tila, jossa vähintään 5 sotilasta on sisäkkäin kussakin klusterissa) vertaamalla HIFT:n tehokkuutta tavalliseen hoitoon (APRT) seuraavissa asioissa:
Erityinen tavoite 1 - muutokset kehon koostumuksessa, mukaan lukien: kehon rasvaprosentti (%BF), rasvamassa, rasvaton massa ja kehon paino.
Oletamme, että HIFT-tilassa olevat sotilaat vähentävät huomattavasti todennäköisemmin a. %BF ja b. rasvamassaa ja lisätä c. rasvaton massa kuin APRT-tilassa olevat; odotamme molempien ryhmien d. ylläpitää kehon painoa.
Erityinen tavoite 2 - muutokset kunnossa (esim. APFT, teho, voima), samalla kun otetaan huomioon todellinen fyysinen harjoitteluaika kussakin kunnossa.
Oletamme, että HIFT-tilassa olevat sotilaat parantavat huomattavasti suorituskykyään kuntotesteissä APRT:hen verrattuna, vaikka kokonaisharjoitteluaika on huomattavasti pienempi. Nämä tulokset auttavat määrittämään, voiko toiminnallinen harjoittelu parantaa armeijan henkilöstön kuntoa ja taisteluvalmiutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Leavenworth, Kansas, Yhdysvallat, 66027
- Fort Leavenworth
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66506
- Kansas State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisen aktiivisuuden selvitys osallistua tutkimukseen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn kautta;
- halukkuus noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja suorittaa kaikki tutkimusarvioinnit; ja
- suuri todennäköisyys joutua sotilasvirkaan 8 (+/-) 1 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- pysyvä tai tilapäinen lääketieteellinen profiili tai hänellä on jokin sairaus tai vamma, joka estäisi osallistumisen harjoitusprotokollaan;
- sydämentahdistin tai muu istutettu/sisäinen sähkölaite;
- tällä hetkellä hallinnollisella vapaalla tai yksinomaan hallinnollisissa tehtävissä; ja
- (jos nainen) raskaana tai imettävä tai suunnittelee raskautta seuraavan 9 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu
CrossFit on HIFT-interventiokehys, joka sisältää harjoituselementtejä, harjoitusohjelmointia ja CrossFit-henkilöstön asettamia aikatauluja.
Harjoitukset koostuvat yhdestä tai useammasta kolmesta harjoitusmuodosta: aerobinen/monorakenteinen (esim. juoksu), voimistelu (esim. vetäykset) ja painonnosto/vastusharjoittelu harjoituksissa, jotka on suunniteltu maksimoimaan käytettävissä olevien laitteiden käyttö ympäristöissä (esim. renkaat).
Sertifioitu valmentaja skaalaa kaikki harjoitukset yksilöllisesti kunkin sotilaan nykyisen kuntotason mukaan.
Istunnot standardoidaan 6 kuukauden aikana, jotta jokainen klusteri saa täsmälleen saman koulutuksen.
|
Jatkuvasti vaihtelevia toiminnallisia liikkeitä, jotka suoritetaan korkealla intensiteetillä ja joihin sisältyy monorakenteisia (aerobisia), voimistelu (kehonpaino) ja/tai painonnostoliikkeitä.
CrossFit on hyvä HIFT-malli armeijalle, koska se painottaa yleistä fyysistä valmiutta ja toiminnallisia liikkeitä ja koska se on avoimen lähdekoodin ja ohjelmointi on saatavilla ilmaiseksi (katso www.crossfit.com).
Kuudenkymmenen minuutin HIFT-istunnot sisältävät lämmittelyn, harjoituksen ja jäähdytyksen.
Harjoitukset kestävät keskimäärin 15 minuuttia (väli = 5-45 minuuttia), yhteensä 50-100 minuuttia viikossa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Armeijan fyysinen valmiuskoulutus
APRT-ohjelman pääpaino on taisteluvalmiudessa ja se on suunnattu aktiivihenkilöstölle.
Tätä tutkimusta varten APRT-istunnot on standardoitu toimenpiteen kuuden kuukauden aikana FM 7-22 "Army Physical Readiness Training" -käsikirjan mukaisesti, joten jokainen klusteri saa saman koulutusohjelman Reset-vaiheen avulla.
Istunnot koostuvat valmistautumisesta, aktiviteeteista ja palautumisesta ja sisältävät voima-, kestävyys- ja liikkuvuusharjoituksia, jotka sisältävät maassa (esim. juoksu), maastossa (esim. kiipeily) ja taisteluharjoittelua (esim. lyöminen ja kamppailu), sertifioidun valmentajan valvonnassa.
|
Tavallinen fyysinen harjoitteluohjelma armeijan henkilöstölle direktiivistä FM 7-22, Reset-vaiheessa.
Harjoituksissa käsitellään voimaa, kestävyyttä ja liikkuvuutta.
APRT on suunniteltu suoritettavaksi 60-90 minuutin istunnoissa, 5 päivää/viikko kokonaisannoksen ollessa 300-450 minuuttia viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tanita 300 digitaalista biosähköistä impedanssi/paino-asteikkoa käytetään kehon rasvaprosentin arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aerobinen kapasiteetti arvioidaan APFT:n 2 mailin lenkin ajalta.
|
6 kuukautta
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pysyvällä vaakahyppyllä mitataan voimaa, ja paras kolmesta yrityksestä kirjataan.
|
6 kuukautta
|
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme osallistujien vahvuuden määrittämällä heidän yhden toiston maksimimäärän (1RM) maastavedolla.
1RM-testin käyttö on turvallinen ja luotettava menetelmä vahvuuden arvioimiseen sekä koulutetuilla että kouluttamattomilla.
Testi alkaa lämmittelyllä 5-10 toistolla 40-60 % osallistujan arvioidusta maksimista.
Lyhyen lepoajan jälkeen kuormitus nostetaan 60–80 prosenttiin osallistujan arvioidusta maksimista, yritetään suorittaa 3-5 toistoa.
Tässä vaiheessa kuormaan lisätään pieni painonlisäys ja yritetään nostaa 1 RM.
Tavoitteena on määrittää osallistujan 1RM 3–5 kokeessa, jolloin jokaisen 1RM-yrityksen välillä on mahdollista levätä riittävästi (3–5 minuuttia).
|
6 kuukautta
|
lihaskestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme myös ylävartalon lihaskestävyyttä merijalkaväen vetotestillä, jossa osallistujat suorittavat mahdollisimman monta peräkkäistä tiukkaa vetoa ennen tangon pudottamista.
|
6 kuukautta
|
simuloitu uhrin pelastus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä testi simuloi haavoittuneen sotilaan pelastamista taistelukentällä.
Sanallisen signaalin jälkeen osallistuja vetää 165 lb:n nuken 35 jalkaa piipun ympäri ja takaisin 35 jalkaa lähtöviivan yli ajan mittaan.
|
6 kuukautta
|
verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omron BP785 10 -sarjan monitoria käytetään verenpaineen mittaamiseen, kun osallistuja on istunut mukavasti vähintään 5 minuuttia.
|
6 kuukautta
|
leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Omron BP785 10 -sarjan monitoria käytetään leposykkeen arvioimiseen sen jälkeen, kun osallistuja on istunut mukavasti vähintään 5 minuuttia.
|
6 kuukautta
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tanita 300 digitaalista biosähköistä impedanssi/paino-asteikkoa käytetään rasvamassan arvioimiseen
|
6 kuukautta
|
rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tanita 300 digitaalista biosähköistä impedanssi/paino-asteikkoa käytetään rasvattoman massan arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattua pituutta (stadiometrin kautta) ja mitattua painoa (Tanita 300:n kautta) käytetään BMI:n laskemiseen
|
6 kuukautta
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan kolme kertaa kahdesti lähimpään 0,1 cm:iin käyttämällä standardoituja maamerkkejä jousikuormitetulla mittanauhalla ja sitä käytetään keskirasvaisuuden mittana.
|
6 kuukautta
|
Army Physical Fitness Test (APFT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
APFT mittaa lihasten ja hengityselinten kestävyyttä ja koostuu 2 minuutin punnerruksista, 2 minuutin istumanousuista ja 2 mailin juoksusta, jossa on 10-20 minuutin palautuminen tapahtumien välillä.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
harjoitusaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen osallistuja kirjaa jokaisen 6 kuukauden toimenpiteen aikana suoritetun istunnon kaupallisesti saatavilla olevan Beyond the Whiteboardin kuntoohjelmistoalustan (www.beyondthewhiteboard.com) kautta.
Lokeja käytetään harjoitteluun käytetyn kokonaisajan ja harjoitusten tiheyden laskemiseen.
|
6 kuukautta
|
vahinkoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Loukkaantumiset arvioidaan siten, että osallistujat ilmoittavat vammoistaan, kun he täyttävät päivittäisen lokinsa.
Osallistujat antavat seuraavat tiedot: vamman päivämäärä, ruumiinosa, vamman tyyppi, puoli, milloin se tapahtui, kuvaus ja vamman vaikutus fyysiseen harjoittelutilaansa.
Ilmoitetut vammat luokitellaan automaattisesti vähäisiksi (esim. mustelma, ihorepeämä), keskivakaiksi (esim. sijoiltaanmeno, nyrjähdys/venähdys) tai vakaviksi (esim. luun murtuma, sydäntapahtuma).
Keskikokoiset tai suuret vammat merkitään automaattisesti järjestelmässä ja molemmille PI:ille ilmoitetaan välittömästi.
|
6 kuukautta
|
ravinnon saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki osallistujat täyttävät ruokatiheyskyselyn (FFQ) lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden aikana.
Dietary Screener Questions for the National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-2010, validoitu itseannostettu kuukausittainen FFQ, käytetään osallistujien ravinnonsaannin seuraamiseen.
26 tuotteen ruokalistaa on muutettu siten, että se sisältää 10 lisäruokaa lihan, leivän, pastan, kananmunien, pähkinöiden ja vihannesten saannin lisäämiseksi.
FFQ:ta muutetaan, skannataan ja ruoan saantitiheydet lasketaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie M Heinrich, PhD, Kansas State University
- Päätutkija: Walker SC Poston, PhD, MPH, National Develop and Research Institutes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feito Y, Heinrich KM, Butcher SJ, Poston WSC. High-Intensity Functional Training (HIFT): Definition and Research Implications for Improved Fitness. Sports (Basel). 2018 Aug 7;6(3):76. doi: 10.3390/sports6030076.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB. Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2016 Jul;181(7):627-37. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00273.
- Haddock CK, Poston WS, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N. The Benefits of High-Intensity Functional Training Fitness Programs for Military Personnel. Mil Med. 2016 Nov;181(11):e1508-e1514. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00503.
- Poston WS, Haddock CK, Heinrich KM, Jahnke SA, Jitnarin N, Batchelor DB, Feito Y, Suminski RR. Response: Is High-Intensity Functional Training (HIFT)/CrossFit Safe for Military Fitness Training? Mil Med. 2017 Jan;182(1):1476-1479. doi: 10.7205/MILMED-D-16-00369. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK099516-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin toiminnallinen harjoittelu
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Loughborough UniversityKarolinska Institutet; University of Nottingham; University of Copenhagen; Duke... ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikunta | InsuliiniherkkyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta