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喘息の炎症と結果に対するブラックシードオイルの補給の潜在的な利点

2016年5月10日 更新者：Abdulrahman Koshak、University College, London

伝統的に、ブラック シード (ニゲラ サティバ) は、さまざまな歴史的背景に由来する幅広い医学的主張 (喘息を含む) を持つ、よく知られた栄養補助食品およびハーブ製品です。 今日、エビデンスに基づく医療の時代において、有効な科学的実験なしに薬用植物の伝統的な医学的主張を受け入れることは困難です. したがって、ランダム化された臨床試験は、ハーブ製品の使用を合理化するために重要です。

喘息は気道の一般的な慢性疾患であり、気流の閉塞、気管支の過敏性、および基礎となる炎症に関連するさまざまな可逆的および再発性の症状を特徴としています。 サウジアラビアでは、喘息は 200 万人以上のサウジアラビア人が罹患している主要な慢性疾患の 1 つと考えられています。 グローバル喘息レポート 2014 では、喘息はおそらく世界中で約 3 億 3,400 万人が罹患しており、世界的な健康上の優先事項になりつつある流行病であると考えられています。

このプロジェクトでは、サウジアラビアで喘息のコントロールを強化するためのハーブ製品の使用を調査しています。 これに関連して、ブラックシードは、サウジアラビア地域で伝統的に喘息に使用されている一般的なハーブ製品の 1 つです。 ブラック シードは、キング アブドゥルアズィーズ医療都市リヤドの喘息患者の 10% の間で使用される一般的な型にはまらない治療法です。 実際、いくつかの前臨床的証拠があり、予備的な臨床研究は、喘息とその根本的な原因におけるブラックシードの有用性をサポートしています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人男性/女性（18～65歳）、
  • 喘息コントロールテスト (ACT) スコアが 25 未満の喘息患者
  • -過去4週間で重度の喘息の悪化はありません
  • 同意が得られる

除外基準:

  • 次のような重篤な併存疾患のある患者。がん、腎臓、肝臓、心血管、胃腸の病気、精神的健康状態、結核や COPD などの呼吸器疾患。
  • 喫煙歴
  • 妊娠中の女性
  • 現在、あらゆる形態のブラック シードを取得しています。
  • -ブラックシードに対する過敏症の既知の病歴。
  • ブラックシードサプリメントと相互作用する可能性のある薬の服用：抗凝固薬/抗血小板薬、中枢神経系抑制薬、免疫抑制薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：処理

ブラックシードオイルカプセル

1g/日を4週間
ダイエットサプリメント：ブラックシードオイル
他の名前：
  • ニゲラ サティバ オイル
プラセボコンパレーター：プラセボ

プラセボ（オリーブオイル）カプセル

1g/日を4週間
他の：プラセボ
植物油

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喘息コントロールテスト (ACT)
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清炎症メディエーター
時間枠：4週間
IL4、IL5、IL8、IL6、IL10、IL13、TNFα、IFN-γ
4週間
総 IgE
時間枠：4週間
4週間
全血球計算（CBC）
時間枠：4週間
主に血中好酸球
4週間
肺機能検査（予測FEV1%）
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University College, London

協力者

King Abdulaziz University

捜査官

  • 主任研究者：Michael Heinrich, PhD、University College, London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6419/002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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