Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feketemagolaj-kiegészítés lehetséges előnyei az asztma gyulladására és következményeire

2016. május 10. frissítette: Abdulrahman Koshak, University College, London

Hagyományosan a Black Seed (Nigella sativa) egy jól ismert étrend-kiegészítő és gyógynövénytermék, amely számos orvosi állítást tartalmaz (beleértve az asztmát is), amelyek különböző történelmi háttérből származnak. Ma a bizonyítékokon alapuló orvoslás korszakában nehéz elfogadni a gyógynövényekre vonatkozó hagyományos orvosi állításokat érvényes tudományos kísérletek nélkül. Ezért a randomizált klinikai vizsgálatok fontosak a növényi termékek ésszerű felhasználásának érdekében.

Az asztma a légutak gyakori krónikus betegsége, amelyet változó, reverzibilis és visszatérő tünetek jellemeznek, amelyek a légáramlás elzáródásával, a hörgők túlérzékenységével és a mögöttes gyulladással kapcsolatosak. Szaúd-Arábiában az asztma az egyik vezető krónikus betegség, amely több mint 2 millió szaúdi állampolgárt érint. A 2014-es globális asztmajelentés az asztmát járványszerű betegségnek tekintette, amely valószínűleg körülbelül 334 millió embert érint világszerte, és globális egészségügyi prioritássá válik.

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy Szaúd-Arábiában hogyan használják a gyógynövénykészítményeket az asztma elleni küzdelem fokozására. Ebben az összefüggésben a Black Seed egyike a szaúdi régióban az asztma kezelésére hagyományosan használt gyógynövénykészítményeknek. A fekete mag egy gyakori, nem szokványos terápia, amelyet az asztmás betegek 10%-ánál alkalmaznak a rijádi király Abdulaziz orvosi városában. Valójában van néhány preklinikai bizonyíték, és az előzetes klinikai vizsgálatok alátámasztják a fekete mag hasznosságát az asztmában és annak kiváltó okaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Jeddah, Szaud-Arábia, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt férfi/nő (18-65 év),
  • asztmás beteg, akinek asztmakontroll teszt (ACT) pontszáma <25
  • Nem volt súlyos asztma exacerbáció az elmúlt 4 hétben
  • Képes beleegyezést szerezni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos társbetegségben szenvedő betegek, mint pl. rák, vese-, máj-, szív- és érrendszeri, gasztrointesztinális betegségek, mentális egészségi állapotok és légzési rendellenességek, mint például a TBC és a COPD.
  • Dohányzás története
  • Terhes nők
  • Jelenleg a fekete vetőmag bármilyen formáját szedik.
  • A fekete maggal szembeni túlérzékenység ismert története.
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a feketemag-kiegészítővel: véralvadásgátló/vérlemezke-gátló, központi idegrendszeri depresszánsok és immunszuppresszánsok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kezelés

Fekete magolaj kapszula

1g/nap 4 hétig
Étrend-kiegészítő: Fekete mag olaj
Más nevek:
  • Nigella sativa olaj
Placebo Comparator: Placebo

Placebo (olívaolaj) kapszula

1g/nap 4 hétig
Egyéb: Placebo
növényi olaj

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Asztma kontroll teszt (ACT)
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum gyulladásos mediátorok
Időkeret: 4 hét
IL4, IL5, IL8, IL6, IL10, IL13, TNFa, IFN-g
4 hét
Összes IgE
Időkeret: 4 hét
4 hét
Teljes vérkép (CBC)
Időkeret: 4 hét
Főleg a vér eozinofiljei
4 hét
Tüdőfunkciós teszt (becsült FEV1%)
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

King Abdulaziz University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Heinrich, PhD, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6419/002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fekete mag olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel