Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella fördelar med svartfröolja tillskott på astmainflammation och resultat

10 maj 2016 uppdaterad av: Abdulrahman Koshak, University College, London

Traditionellt är Black Seed (Nigella sativa) ett välkänt kosttillskott och örtprodukt som har ett brett utbud av medicinska påståenden (inklusive astma) som kommer från olika historiska bakgrunder. Idag i en tidevarv av evidensbaserad medicin är det svårt att acceptera de traditionella medicinska påståendena om medicinalväxter utan giltiga vetenskapliga experiment. Därför är randomiserade kliniska prövningar viktiga för att rationellt använda växtbaserade produkter.

Astma är en vanlig kronisk störning i luftvägarna, som kännetecknas av varierande reversibla och återkommande symtom relaterade till luftflödeshinder, bronkial hyperrespons och underliggande inflammation. I Saudiarabien anses astma vara en av de ledande kroniska sjukdomarna som drabbar mer än 2 miljoner saudiska medborgare. Den globala astmarapporten 2014 betraktade astma som en epidemisk sjukdom som troligen drabbar cirka 334 miljoner människor världen över och blir en global hälsoprioritet.

Detta projekt undersöker användningen av växtbaserade produkter för att förbättra astmakontrollen i Saudiarabien. I detta sammanhang är Black Seed en av de vanliga växtbaserade produkterna som traditionellt används för astma i Saudi-regionen. Svart frö är en vanlig okonventionell behandling som används bland 10 % av astmatiska patienter i King Abdulaziz Medical City, Riyadh. Faktum är att det finns vissa prekliniska bevis och preliminära kliniska studier stöder användbarheten av svart frö vid astma och dess underliggande orsaker

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Jeddah, Saudiarabien, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen man/kvinna (ålder 18-65 år),
  • astmatisk patient med astmakontrolltest (ACT) poäng <25
  • Ingen allvarlig astmaexacerbation under de senaste 4 veckorna
  • Kan få samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarliga komorbida tillstånd som; cancer, njur-, lever-, hjärt- och kärlsjukdomar, gastrointestinala sjukdomar, psykiska tillstånd och andningssjukdomar som TB och KOL.
  • Rökning historia
  • Gravid kvinna
  • Tar för närvarande någon form av svart frö.
  • Känd historia av överkänslighet mot svart frö.
  • Att ta mediciner som kan interagera med svartfrötillskott: antikoagulantia/antiblodplättar, CNS-depressiva och immunsuppressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling

Svarta fröolja kapslar

1g/dag i 4 veckor
Kosttillskott: Svart fröolja
Andra namn:
  • Nigella sativa olja
Placebo-jämförare: Placebo

Placebo (olivolja) kapslar

1g/dag i 4 veckor
Övrig: Placebo
vegetabilisk olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seruminflammatoriska mediatorer
Tidsram: 4 veckor
IL4, IL5, IL8, IL6, IL10, IL13, TNFa, IFN-g
4 veckor
Totalt IgE
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Fullständigt blodvärde (CBC)
Tidsram: 4 veckor
Främst blodeosinofiler
4 veckor
Lungfunktionstest (förutspådd FEV1%)
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Samarbetspartners

King Abdulaziz University

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Heinrich, PhD, University College, London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2015

Första postat (Uppskatta)

2 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6419/002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svart fröolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera