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천식 염증 및 결과에 대한 블랙 씨드 오일 보충의 잠재적 이점

2016년 5월 10일 업데이트: Abdulrahman Koshak, University College, London

전통적으로 Black Seed(Nigella sativa)는 다양한 역사적 배경에서 비롯된 광범위한 의학적 주장(천식 포함)을 가진 잘 알려진 식품 보충제 및 허브 제품입니다. 오늘날 증거 기반 의학의 시대에 유효한 과학적 실험 없이 약용 식물에 대한 전통적인 의학적 주장을 받아들이기 어렵습니다. 따라서 무작위 임상시험은 약초 제품의 합리적인 사용에 중요합니다.

천식은 기도의 흔한 만성 질환으로 기류 폐쇄, 기관지 과민성 및 근본적인 염증과 관련된 가변적이고 반복적인 증상을 특징으로 합니다. 사우디아라비아에서 천식은 2백만 명 이상의 사우디 시민에게 영향을 미치는 주요 만성 질환 중 하나로 간주됩니다. 2014년 세계 천식 보고서는 천식을 전 세계적으로 약 3억 3,400만 명의 사람들에게 영향을 미치고 세계적 건강 우선 순위가 되는 전염병으로 간주했습니다.

이 프로젝트는 사우디아라비아에서 천식 조절을 강화하기 위한 허브 제품의 사용을 조사합니다. 이러한 맥락에서 Black Seed는 사우디 지역에서 전통적으로 천식에 사용되는 일반적인 약초 제품 중 하나입니다. 검은 종자는 리야드의 King Abdulaziz Medical city에서 천식 환자의 10%가 사용하는 일반적인 비전통 요법입니다. 사실, 일부 전임상 증거와 예비 임상 연구는 천식과 그 근본 원인에 대한 검은 종자의 유용성을 뒷받침합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 남성/여성(18-65세),
  • 천식 조절 테스트(ACT) 점수가 25 미만인 천식 환자
  • 지난 4주 동안 심각한 천식 악화 없음
  • 동의를 얻을 수 있음

제외 기준:

  • 다음과 같은 심각한 동반이환 상태를 가진 환자; 암, 신장, 간, 심혈관, 위장관 질환, 정신 건강 상태 및 TB 및 COPD와 같은 호흡기 장애.
  • 흡연 이력
  • 임산부
  • 현재 모든 형태의 검은 씨앗을 복용하고 있습니다.
  • Black seed에 대한 과민증의 알려진 이력.
  • 검은 종자 보충제와 상호 작용할 수 있는 약물 복용: 항응고제/항혈소판제, CNS 억제제 및 면역억제제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료

블랙 씨드 오일 캡슐

4주간 하루 1g
건강 보조 식품: 블랙씨드 오일
다른 이름들:
  • 나이젤라 사티바 오일
위약 비교기: 위약

위약(올리브 오일) 캡슐

4주간 하루 1g
다른: 위약
식물성 기름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
천식 조절 테스트(ACT)
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 염증 매개체
기간: 4 주
IL4, IL5, IL8, IL6, IL10, IL13, TNFa, IFN-g
4 주
총 IgE
기간: 4 주
4 주
전체 혈구 수(CBC)
기간: 4 주
주로 혈액 호산구
4 주
폐기능 검사(예상 FEV1%)
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

협력자

King Abdulaziz University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Heinrich, PhD, University College, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6419/002

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