Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные преимущества добавок с маслом черного тмина при воспалении и исходах астмы

10 мая 2016 г. обновлено: Abdulrahman Koshak, University College, London

Традиционно черный тмин (Nigella sativa) является хорошо известной пищевой добавкой и растительным продуктом, который имеет широкий спектр медицинских заявлений (включая астму), которые происходят из разных исторических источников. Сегодня, в эпоху доказательной медицины, трудно принять эти традиционные медицинские утверждения о лекарственных растениях без достоверных научных экспериментов. Таким образом, рандомизированные клинические испытания важны для рационального использования растительных продуктов.

Астма является распространенным хроническим заболеванием дыхательных путей, характеризующимся переменными обратимыми и повторяющимися симптомами, связанными с обструкцией дыхательных путей, гиперреактивностью бронхов и лежащим в основе воспалением. В Саудовской Аравии астма считается одним из ведущих хронических заболеваний, от которого страдают более 2 миллионов граждан Саудовской Аравии. В глобальном отчете об астме за 2014 г. астма рассматривается как эпидемическое заболевание, от которого, вероятно, страдают около 334 миллионов человек во всем мире и которое становится глобальным приоритетом здравоохранения.

Этот проект исследует использование растительных продуктов для усиления контроля над астмой в Саудовской Аравии. В этом контексте черный тмин является одним из распространенных растительных продуктов, традиционно используемых для лечения астмы в Саудовской Аравии. Черный тмин - это распространенная нетрадиционная терапия, которую используют 10% пациентов с астмой в медицинском городе короля Абдулазиза в Эр-Рияде. На самом деле, есть некоторые доклинические данные и предварительные клинические исследования, подтверждающие полезность черного тмина при астме и ее основных причинах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый мужчина/женщина (возраст 18-65 лет),
  • пациент с астмой с баллом Теста контроля астмы (ACT) <25
  • Отсутствие тяжелых обострений астмы за последние 4 недели
  • Возможность получить согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями, такими как; рак, почечные, печеночные, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные заболевания, психические расстройства и респираторные заболевания, такие как туберкулез и ХОБЛ.
  • История курения
  • Беременные женщины
  • В настоящее время принимает любую форму черного семени.
  • Известная история гиперчувствительности к черному семени.
  • Прием лекарств, которые могут взаимодействовать с добавкой черного тмина: антикоагулянты/антиагреганты, депрессанты ЦНС и иммунодепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Уход

Капсулы с маслом черного тмина

1 г/день в течение 4 недель.
Диетическая добавка: Масло черного тмина
Другие имена:
  • Масло нигеллы посевной
Плацебо Компаратор: Плацебо

Капсулы плацебо (оливковое масло)

1 г/день в течение 4 недель.
Другой: Плацебо
растительное масло

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медиаторы воспаления в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
ИЛ4, ИЛ5, ИЛ8, ИЛ6, ИЛ10, ИЛ13, ФНОа, ИФН-g
4 недели
Общий IgE
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Общий анализ крови (CBC)
Временное ограничение: 4 недели
В основном эозинофилы крови
4 недели
Легочный функциональный тест (прогнозируемый FEV1%)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Соавторы

King Abdulaziz University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Heinrich, PhD, University College, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6419/002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масло черного тмина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться