Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne korzyści suplementacji olejem z czarnuszki na zapalenie astmy i wyniki

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Abdulrahman Koshak, University College, London

Tradycyjnie czarnuszka siewna (Nigella sativa) jest dobrze znanym suplementem diety i produktem ziołowym, który ma szeroki zakres oświadczeń medycznych (w tym dotyczących astmy), które wywodzą się z różnych środowisk historycznych. Dzisiaj, w erze medycyny opartej na dowodach, trudno jest zaakceptować te tradycyjne medyczne twierdzenia o roślinach leczniczych bez ważnych eksperymentów naukowych. Dlatego randomizowane badania kliniczne są ważne dla racjonalnego wykorzystania produktów ziołowych.

Astma jest częstym przewlekłym schorzeniem dróg oddechowych, charakteryzującym się zmiennymi odwracalnymi i nawracającymi objawami związanymi z obturacją dróg oddechowych, nadreaktywnością oskrzeli i stanem zapalnym. W Arabii Saudyjskiej astma jest uważana za jedną z wiodących chorób przewlekłych, na którą cierpi ponad 2 miliony obywateli Arabii Saudyjskiej. Global Asthma Report 2014 uznał astmę za chorobę epidemiczną, która prawdopodobnie dotyka około 334 milionów ludzi na całym świecie i staje się światowym priorytetem zdrowotnym.

Ten projekt bada wykorzystanie produktów ziołowych w celu poprawy kontroli astmy w Arabii Saudyjskiej. W tym kontekście czarnuszka jest jednym z popularnych produktów ziołowych stosowanych tradycyjnie w przypadku astmy w regionie saudyjskim. Czarnuszka jest powszechną niekonwencjonalną terapią stosowaną wśród 10% pacjentów z astmą w mieście King Abdulaziz Medical w Rijadzie. W rzeczywistości istnieją dowody przedkliniczne i wstępne badania kliniczne potwierdzające przydatność nasion czarnuszki w astmie i jej przyczynach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły mężczyzna/kobieta (wiek 18-65 lat),
  • pacjent z astmą z wynikiem testu kontroli astmy (ACT) <25
  • Brak ciężkiego zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Możliwość uzyskania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak; nowotwory, choroby nerek, wątroby, układu sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowe, choroby psychiczne i zaburzenia układu oddechowego, takie jak gruźlica i POChP.
  • Historia palenia
  • Kobiety w ciąży
  • Obecnie przyjmuje dowolną formę czarnego materiału siewnego.
  • Znana historia nadwrażliwości na czarne nasiona.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wchodzić w interakcje z suplementem z nasion czarnuszki: leki przeciwzakrzepowe / przeciwpłytkowe, leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy i leki immunosupresyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie

Kapsułki z olejem z czarnuszki

1g dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Olej z czarnych ziaren
Inne nazwy:
  • Olej z czarnuszki sativa
Komparator placebo: Placebo

Kapsułki placebo (oliwa z oliwek).

1g dziennie przez 4 tygodnie
Inny: Placebo
olej roślinny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediatory zapalne w surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
IL4, IL5, IL8, IL6, IL10, IL13, TNFa, IFN-g
4 tygodnie
IgE całkowite
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Głównie eozynofile we krwi
4 tygodnie
Badanie czynnościowe płuc (przewidywane FEV1%)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College, London

Współpracownicy

King Abdulaziz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Heinrich, PhD, University College, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6419/002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej z czarnych ziaren

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj