Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustasiemenöljytäydennyksen mahdolliset edut astman tulehduksessa ja seurauksissa

tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: Abdulrahman Koshak, University College, London

Perinteisesti Black Seed (Nigella sativa) on tunnettu ravintolisä ja yrttituote, jolla on laaja valikoima lääketieteellisiä väitteitä (mukaan lukien astma), jotka ovat peräisin erilaisista historiallisista taustoista. Nykyään todisteisiin perustuvan lääketieteen aikakaudella on vaikea hyväksyä niitä perinteisiä lääketieteellisiä väitteitä lääkekasveista ilman päteviä tieteellisiä kokeita. Näin ollen satunnaistetut kliiniset tutkimukset ovat tärkeitä kasviperäisten tuotteiden käytön järkeistämiseksi.

Astma on yleinen krooninen hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista vaihtelevat palautuvat ja toistuvat oireet, jotka liittyvät ilmavirtauksen tukkeutumiseen, keuhkoputkien yliherkkyyteen ja taustalla olevaan tulehdukseen. Saudi-Arabiassa astmaa pidetään yhtenä johtavista kroonisista sairauksista, joka vaikuttaa yli 2 miljoonaan Saudi-Arabian kansalaiseen. Maailmanlaajuisessa Asthma Report 2014 -raportissa katsottiin, että astma on epidemia, joka vaikuttaa todennäköisesti noin 334 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti ja josta on tulossa maailmanlaajuinen terveydenhuollon prioriteetti.

Tämä projekti tutkii kasviperäisten tuotteiden käyttöä astman hallinnan tehostamiseksi Saudi-Arabiassa. Tässä yhteydessä Black Seed on yksi yleisimmistä kasviperäisistä tuotteista, joita käytetään perinteisesti astman hoitoon Saudi-Arabian alueella. Musta siemen on yleinen epätavallinen hoitomuoto, jota käytetään 10 %:lla astmapotilaista King Abdulazizin lääketieteellisessä kaupungissa Riadissa. Itse asiassa on olemassa joitain esikliinisiä todisteita, ja alustavat kliiniset tutkimukset tukevat mustan siemenen hyödyllisyyttä astmassa ja sen taustalla olevissa syissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen mies/nainen (ikä 18-65 vuotta),
  • astmapotilas, jonka astmakontrollitestin (ACT) pistemäärä <25
  • Ei vakavaa astman pahenemista viimeisen 4 viikon aikana
  • Pystyy saamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten; syöpä, munuaisten, maksan, sydän- ja verisuonitaudit, maha-suolikanavan sairaudet, mielenterveysongelmat ja hengityselinten sairaudet, kuten tuberkuloosi ja keuhkoahtaumatauti.
  • Tupakoinnin historia
  • Raskaana olevat naiset
  • Ottaa tällä hetkellä kaikenlaisia ​​mustia siemeniä.
  • Tunnettu yliherkkyys mustalle siemenelle.
  • Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa mustasiementäydennyksen kanssa: antikoagulantti / verihiutaleiden esto, keskushermostoa lamaavat lääkkeet ja immuunivastetta heikentävät lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito

Mustasiemenöljykapselit

1g/vrk 4 viikon ajan
Ravintolisä: Mustasiemenöljy
Muut nimet:
  • Nigella sativa öljy
Placebo Comparator: Plasebo

Placebo (oliiviöljy) kapselit

1g/vrk 4 viikon ajan
Muut: Plasebo
kasviöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin tulehdusvälittäjät
Aikaikkuna: 4 viikkoa
IL4, IL5, IL8, IL6, IL10, IL13, TNFa, IFN-g
4 viikkoa
Kokonais-IgE
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pääasiassa veren eosinofiilit
4 viikkoa
Keuhkojen toimintakoe (ennustettu FEV1 %)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

King Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Heinrich, PhD, University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6419/002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mustasiemenöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa