癌浸潤の深さの診断ツールとして行われる子宮超音波の評価
2018年7月19日 更新者：Ido Feferkorn、Carmel Medical Center
子宮筋層への子宮内膜癌浸潤の深さの診断ツールとしての子宮摘出術後の子宮で行われた超音波の評価
この研究では、研究者は、術前の超音波、術中の肉眼的検査、および最終的な病理学的報告（ゴールドスタンダード）と比較して、子宮筋層浸潤の深さを決定するための外科的に摘出された子宮の術中の超音波検査評価の診断性能を評価することを目的としています。
研究者らは、摘出された子宮の術中肉眼的検査が、子宮内膜がんの初期段階における骨盤リンパ節郭清の必要性を少なくとも病理学的検査と同程度に評価するための追加の術中ツールを提供する可能性があることを望んでいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Carmel Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳以上です
- -患者は、子宮内膜がん（子宮内膜サブタイプ）の病期分類および治療のために子宮摘出術（腹腔鏡または腹部）を受ける予定であり、関連する疑わしい症状があります。
- -インフォームドコンセントを理解し、読み、署名できる患者。
- -患者は現在または過去30日間に他の医療試験に参加していません
除外基準:
- 18歳未満
- -術前にステージ2以上の子宮内膜癌であると評価された患者
手術前のプロセスで生検を行う被験者には、リスクの高い細胞タイプが含まれます。
- グレード3の子宮内膜腺癌、
- 明細胞癌
- 乳頭漿液性癌
- 癌肉腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：子宮内膜がん患者
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腫瘍浸潤の深さを評価するための子宮摘出術後の子宮内診断術中超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍浸潤
時間枠：平均2週間（超音波による即時評価、最終病理報告まで平均2週間）
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手術中の肉眼的評価および最終的な病理学的報告と比較して、超音波によって評価された腫瘍浸潤（ミリメートル単位および子宮筋層サイズのパーセンテージ）
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平均2週間（超音波による即時評価、最終病理報告まで平均2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ido Feferkorn, MD、Carmel Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月19日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMC-14-0059-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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