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암 침범의 깊이에 대한 진단 도구로 수행된 자궁 초음파 평가

2018년 7월 19일 업데이트: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center

자궁내막암종의 자궁근층 침범 깊이 진단 도구로서 자궁절제술 후 자궁에 시행한 초음파 평가

이 연구에서 조사관은 수술 전 초음파, 수술 중 육안 검사 및 최종 병리학적 보고서(골드 표준)와 비교하여 자궁근층 침범의 깊이를 결정하기 위해 외과적으로 적출된 자궁의 수술 중 초음파 평가의 진단 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 적출된 자궁의 수술 중 육안 검사가 자궁내막암의 초기 단계에서 적어도 병리학적 검사만큼 좋은 골반 림프절 절제술의 필요성을 평가하기 위한 추가 수술 도구를 제공할 수 있기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 환자의 나이는 18세 이상입니다.
  2. 환자는 자궁내막암(자궁내막양 아형)의 병기 및 치료를 위해 관련 의심 증상이 있는 자궁절제술(복강경 또는 복부)을 받을 예정입니다.
  3. 환자는 정보에 입각한 동의를 이해하고 읽고 서명할 수 있습니다.
  4. 환자는 현재 또는 지난 30일 동안 다른 의료 시험에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 만 18세 미만
  2. 수술 전 자궁내막암 2기 이상으로 평가된 환자

  3. 수술 전 과정에서 생검 대상에는 고위험 세포 유형이 포함됩니다.

    • 3등급 자궁내막양 선암종,
    • 투명 세포 암종
    • 유두상 장액성 암종
    • 암육종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁내막암 환자
장치: 수술 중 초음파
종양 침윤의 깊이를 평가하기 위한 자궁절제술 후 자궁의 진단적 수술 중 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 침범
기간: 평균 2주(초음파로 즉시 평가, 최종 병리 보고까지 평균 2주)
수술 중 거시적 평가 및 최종 병리학적 보고서와 비교하여 초음파로 평가한 종양 침범(밀리미터 및 자궁근막 크기의 백분율)
평균 2주(초음파로 즉시 평가, 최종 병리 보고까지 평균 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carmel Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMC-14-0059-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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