Kohdun ultraäänen arviointi karsinoomainvaasion syvyyden diagnosointityökaluna
torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center
Kohtuun kohdunpoiston jälkeen tehdyn ultraäänen arviointi diagnostisena työkaluna kohdun limakalvon karsinooman tunkeutumisen syvyyteen myometriumiin
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan kirurgisesti poistetun kohdun intraoperatiivisen ultraääniarvioinnin diagnostista suorituskykyä myometriaalisen invaasion syvyyden määrittämiseksi verrattuna preoperatiiviseen ultraäänitutkimukseen, leikkauksen sisäiseen kokonaistarkastukseen ja lopulliseen patologiseen raporttiin (kultastandardi).
Tutkijat toivovat, että poistetun kohdun intraoperatiivinen kokonaistarkastus voisi tarjota intraoperatiivisen lisätyökalun lantion lymfadenektomian tarpeen arvioimiseen kohdun limakalvosyövän varhaisessa vaiheessa vähintään patologisen tutkimuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaalle on määrä tehdä kohdunpoisto (laparoskooppinen tai vatsaontelo) kohdun limakalvosyövän (endometrioidialatyyppi) ja asiaan liittyvien epäiltyjen oireiden paikantamiseksi ja hoitamiseksi.
- Potilas pystyy ymmärtämään, lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilas ei osallistu muihin lääketieteellisiin tutkimuksiin tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Potilaiden arvioitiin ennen leikkausta olevan vaiheessa 2 ja sitä korkeammassa kohdun limakalvon karsinoomassa
Koehenkilöt, joiden biopsiaan leikkausta edeltävässä prosessissa ovat korkeariskiset solutyypit:
- 3 asteen endometrioidinen adenokarsinooma,
- kirkas solusyöpä
- papillaarinen seroosisyöpä
- karsinosarkooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endometriumin karsinoomapotilas
|
Diagnostinen intraoperatiivinen ultraääni kohdussa kohdunpoiston jälkeen kasvaimen invaasion syvyyden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen hyökkäys
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 viikkoa (välitön arvio ultraäänellä, keskimäärin 2 viikkoa lopulliseen patologiseen raporttiin)
|
Kasvaimen invaasio (millimetreinä ja prosentteina myometriumin koosta) ultraäänellä arvioituna verrattuna makroskooppiseen arvioon leikkauksen aikana ja lopulliseen patologiseen raporttiin
|
Keskimäärin 2 viikkoa (välitön arvio ultraäänellä, keskimäärin 2 viikkoa lopulliseen patologiseen raporttiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-14-0059-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .