Avaliação do ultrassom uterino feito como uma ferramenta de diagnóstico para a profundidade da invasão do carcinoma
19 de julho de 2018 atualizado por: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center
Avaliação do ultrassom feito no útero após histerectomia como uma ferramenta de diagnóstico para a profundidade da invasão do carcinoma endometrial no miométrio
Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar o desempenho diagnóstico da avaliação ultrassonográfica intraoperatória do útero extraído cirurgicamente para determinar a profundidade da invasão miometrial em comparação com a ultrassonografia pré-operatória, inspeção macroscópica intraoperatória e relatório patológico final (padrão ouro).
Os investigadores esperam que a inspeção grosseira intraoperatória do útero extraído possa oferecer uma ferramenta intraoperatória adicional para avaliar a necessidade de linfadenectomia pélvica no estágio inicial do câncer de endométrio, pelo menos tão bom quanto o exame patológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente é de 18 anos ou mais
- Paciente agendada para histerectomia (laparoscópica ou abdominal) para estadiamento e tratamento de câncer de endométrio (subtipo endometrioide) e com sintomas suspeitos relevantes.
- Paciente capaz de entender, ler e assinar o consentimento informado.
- O paciente não está participando de outros estudos médicos no momento ou nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Pacientes avaliados no pré-operatório como estando no estágio 2 e carcinoma endometrial superior
Indivíduos cuja biópsia no processo pré-operatório incluirá tipos de células de alto risco:
- Adenocarcinoma endometrióide grau 3,
- carcinoma de células claras
- carcinoma seroso papilar
- carcinossarcoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com carcinoma de endométrio
|
Ultrassom intraoperatório diagnóstico no útero após histerectomia para avaliar a profundidade da invasão tumoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Invasão tumoral
Prazo: Média de 2 semanas (avaliação imediata por ultrassonografia, média de 2 semanas para laudo patológico final)
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Invasão tumoral (em milímetros e em porcentagem do tamanho do miométrio) avaliada por ultrassom em comparação com a avaliação macroscópica durante a cirurgia e com o relatório patológico final)
|
Média de 2 semanas (avaliação imediata por ultrassonografia, média de 2 semanas para laudo patológico final)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-14-0059-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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