Évaluation de l'échographie utérine effectuée comme outil de diagnostic de la profondeur de l'invasion du carcinome
19 juillet 2018 mis à jour par: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center
Évaluation de l'échographie effectuée sur l'utérus après une hystérectomie comme outil de diagnostic de la profondeur de l'invasion du carcinome de l'endomètre dans le myomètre
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer les performances diagnostiques de l'évaluation échographique peropératoire de l'utérus extrait chirurgicalement pour déterminer la profondeur de l'invasion du myomètre par rapport à l'échographie préopératoire, à l'inspection macroscopique peropératoire et au rapport pathologique final (étalon-or).
Les enquêteurs espèrent que l'inspection macroscopique peropératoire de l'utérus extrait pourrait offrir un outil peropératoire supplémentaire pour évaluer la nécessité d'une lymphadénectomie pelvienne au stade précoce du cancer de l'endomètre au moins aussi bon qu'un examen pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du patient est de 18 ans ou plus
- La patiente doit subir une hystérectomie (laparoscopique ou abdominale) pour la stadification et le traitement du cancer de l'endomètre (sous-type endométrioïde) et avec les symptômes suspects pertinents.
- Patient capable de comprendre, de lire et de signer un consentement éclairé.
- Le patient ne participe pas à d'autres essais médicaux actuellement ou au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patientes évaluées en préopératoire comme étant au stade 2 et supérieur du carcinome de l'endomètre
Les sujets dont la biopsie dans le processus préopératoire comprendra des types de cellules à haut risque :
- Adénocarcinome endométrioïde de grade 3,
- carcinome à cellules claires
- carcinome séreux papillaire
- carcinosarcome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patiente atteinte d'un cancer de l'endomètre
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Échographie peropératoire diagnostique dans l'utérus après une hystérectomie pour évaluer la profondeur de l'invasion tumorale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Invasion tumorale
Délai: Moyenne de 2 semaines (évaluation immédiate par échographie, moyenne de 2 semaines pour le rapport pathologique final)
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Invasion tumorale (en millimètres et en pourcentage de la taille du myomètre) évaluée par échographie par rapport à l'évaluation macroscopique pendant la chirurgie et au rapport pathologique final)
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Moyenne de 2 semaines (évaluation immédiate par échographie, moyenne de 2 semaines pour le rapport pathologique final)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Première publication (Estimation)
3 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-14-0059-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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