Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка УЗИ матки как инструмента диагностики глубины инвазии карциномы

19 июля 2018 г. обновлено: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center

Оценка УЗИ матки после гистерэктомии как средство диагностики глубины инвазии эндометриальной карциномы в миометрий

В этом исследовании исследователи стремятся оценить диагностическую эффективность интраоперационной ультразвуковой оценки удаленной хирургическим путем матки для определения глубины инвазии миометрия по сравнению с предоперационным ультразвуковым исследованием, интраоперационным макроскопическим осмотром и окончательным патологическим отчетом (золотой стандарт). Исследователи надеются, что интраоперационный макроскопический осмотр удаленной матки может предложить дополнительный интраоперационный инструмент для оценки необходимости тазовой лимфаденэктомии на ранней стадии рака эндометрия, по крайней мере, такой же хороший, как патологоанатомическое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента 18 лет и старше
  2. Пациентке была назначена гистерэктомия (лапароскопическая или абдоминальная) для определения стадии и лечения рака эндометрия (эндометриоидный подтип) и с соответствующими предполагаемыми симптомами.
  3. Пациент способен понимать, читать и подписывать информированное согласие.
  4. Пациент не участвует в других медицинских исследованиях в настоящее время или в течение последних 30 дней.

Критерий исключения:

  1. Возраст до 18 лет
  2. Пациенты, оцененные до операции как рак эндометрия 2 стадии и выше

  3. Субъекты, биопсия которых в предоперационном процессе будет включать типы клеток высокого риска:

    • эндометриоидная аденокарцинома 3 степени,
    • светлоклеточная карцинома
    • папиллярно-серозная карцинома
    • карциносаркома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с карциномой эндометрия
Устройство: Интраоперационное УЗИ
Диагностическое интраоперационное УЗИ в матке после гистерэктомии для оценки глубины инвазии опухоли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазия опухоли
Временное ограничение: В среднем 2 недели (немедленная оценка с помощью УЗИ, в среднем 2 недели для окончательного патологического заключения)
Инвазия опухоли (в миллиметрах и в процентах от размера миометрия) по оценке ультразвука в сравнении с макроскопической оценкой во время операции и с окончательным патологическим отчетом)
В среднем 2 недели (немедленная оценка с помощью УЗИ, в среднем 2 недели для окончательного патологического заключения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-14-0059-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интраоперационное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться