评估子宫超声作为癌浸润深度的诊断工具
2018年7月19日 更新者：Ido Feferkorn、Carmel Medical Center
评估子宫切除术后在子宫上进行的超声作为子宫内膜癌侵入子宫肌层深度的诊断工具
在这项研究中，研究人员旨在评估术中的诊断性能，与术前超声、术中大体检查和最终病理报告（金标准）相比，手术切除的子宫的超声评估用于确定肌层浸润的深度。
研究人员希望，术中对切除的子宫进行大体检查可以提供一种额外的术中工具，用于评估子宫内膜癌早期盆腔淋巴结清扫术的必要性，至少与病理检查一样好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Carmel Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患者年龄为18岁或以上
- 患者已被安排接受子宫切除术（腹腔镜或腹部）以分期和治疗子宫内膜癌（子宫内膜样亚型）和相关疑似症状。
- 患者能够理解、阅读并签署知情同意书。
- 患者目前或过去 30 天内未参加其他医学试验
排除标准：
- 18岁以下
- 术前评估为 2 期和更高阶段子宫内膜癌的患者
在术前过程中进行活检的受试者将包括高风险细胞类型：
- 3级子宫内膜样腺癌，
- 透明细胞癌
- 乳头状浆液性癌
- 癌肉瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：子宫内膜癌患者
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子宫切除术后子宫诊断性术中超声评估肿瘤浸润深度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤浸润
大体时间：平均2周（超声即时评估，最终病理报告平均2周）
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与手术期间的宏观评估和最终病理报告相比，通过超声评估的肿瘤浸润（以毫米和子宫肌层大小的百分比为单位）
|
平均2周（超声即时评估，最终病理报告平均2周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ido Feferkorn, MD、Carmel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月1日
首次发布 (估计)
2015年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月19日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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