Bedömning av uterin ultraljud gjort som ett diagnostiskt verktyg för djupet av karcinominvasion
19 juli 2018 uppdaterad av: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center
Bedömning av ultraljud gjort på livmodern efter hysterektomi som ett diagnostiskt verktyg för djupet av endometriekarcinominvasion i myometriet
I denna studie syftar utredarna till att bedöma den diagnostiska prestandan av intraoperativ, ultraljudsbedömning av den kirurgiskt extraherade livmodern för att bestämma myometrieinvasionens djup i jämförelse med preoperativt ultraljud, intraoperativ bruttoinspektion och slutlig patologisk rapport (guldstandard).
Utredarna hoppas att intraoperativ grov inspektion av den extraherade livmodern kan erbjuda ett ytterligare intraoperativt verktyg för att bedöma behovet av bäckenlymfadenektomi i ett tidigt stadium av endometriecancer som är minst lika bra som patologisk undersökning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder är 18 år eller äldre
- Patienten har schemalagts att genomgå hysterektomi (laparoskopisk eller buk) för stadieindelning och behandling av endometriecancer (endometrioid subtyp) och med relevanta misstänkta symtom.
- Patienten kan förstå, läsa och underteckna informerat samtycke.
- Patienten deltar inte i andra medicinska prövningar för närvarande eller under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Patienter som preoperativt bedömdes vara i stadium 2 och högre endometriekarcinom
Ämnen som deras biopsi under den före operationsprocessen kommer att omfatta högriskcelltyper:
- Grad 3 endometrioid adenokarcinom,
- klarcellscancer
- papillärt seröst karcinom
- karcinosarkom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endometriekarcinompatient
|
Diagnostiskt intraoperativt ultraljud i livmodern efter hysterektomi för att bedöma djupet av tumörinvasion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörinvasion
Tidsram: I genomsnitt 2 veckor (omedelbar bedömning med ultraljud, i genomsnitt 2 veckor för slutlig patologisk rapport)
|
Tumörinvasion (i millimeter och i procent av myometrial storlek) bedömd med ultraljud i jämförelse med makroskopisk bedömning under operation och slutlig patologisk rapport)
|
I genomsnitt 2 veckor (omedelbar bedömning med ultraljud, i genomsnitt 2 veckor för slutlig patologisk rapport)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Första postat (Uppskatta)
3 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-14-0059-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .