Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van echografie van de baarmoeder Gedaan als een diagnostisch hulpmiddel voor de diepte van carcinoominvasie

19 juli 2018 bijgewerkt door: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center

Beoordeling van de echografie uitgevoerd op de baarmoeder na hysterectomie als diagnostisch hulpmiddel voor de diepte van endometriumcarcinoominvasie in het myometrium

In deze studie willen de onderzoekers de diagnostische prestatie beoordelen van intraoperatieve, echografische beoordeling van de chirurgisch geëxtraheerde baarmoeder voor het bepalen van de diepte van myometriuminvasie in vergelijking met preoperatieve echografie, intraoperatieve grove inspectie en uiteindelijk pathologisch rapport (gouden standaard). De onderzoekers hopen dat intraoperatieve grove inspectie van de geëxtraheerde baarmoeder een extra intraoperatief hulpmiddel kan bieden voor het beoordelen van de noodzaak van bekkenlymfadenectomie in een vroeg stadium van endometriumkanker, minstens zo goed als pathologisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Carmel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënt is 18 jaar of ouder
  2. Patiënt is ingepland voor een hysterectomie (laparoscopisch of abdominaal) voor de stadiëring en behandeling van endometriumkanker (endometrioïde subtype) en met de relevante vermoedelijke symptomen.
  3. Patiënt kan geïnformeerde toestemming begrijpen, lezen en ondertekenen.
  4. Patiënt neemt op dit moment of in de afgelopen 30 dagen niet deel aan andere medische onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd onder de 18 jaar
  2. Patiënten die preoperatief werden beoordeeld als stadium 2 en hoger endometriumcarcinoom

  3. Onderwerpen waarvan hun biopsie in het pre-operatieve proces celtypen met een hoog risico omvat:

    • Graad 3 endometrioïde adenocarcinoom,
    • clear cell carcinoom
    • papillair sereus carcinoom
    • carcinosarcoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met endometriumcarcinoom
Apparaat: Intraoperatieve echografie
Diagnostische intra-operatieve echografie in de baarmoeder na hysterectomie voor het beoordelen van de diepte van tumorinvasie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor invasie
Tijdsspanne: Gemiddeld 2 weken (onmiddellijke beoordeling door middel van echografie, gemiddeld 2 weken voor definitief pathologisch rapport)
Tumorinvasie (in millimeters en in percentage van de grootte van het myometrium) zoals beoordeeld door middel van echografie in vergelijking met macroscopische beoordeling tijdens de operatie en het uiteindelijke pathologische rapport)
Gemiddeld 2 weken (onmiddellijke beoordeling door middel van echografie, gemiddeld 2 weken voor definitief pathologisch rapport)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carmel Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMC-14-0059-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren