Evaluación de la ecografía uterina realizada como herramienta de diagnóstico para la profundidad de la invasión del carcinoma
19 de julio de 2018 actualizado por: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center
Evaluación de la ecografía realizada en el útero después de una histerectomía como herramienta de diagnóstico de la profundidad de la invasión del carcinoma de endometrio en el miometrio
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la evaluación ultrasonográfica intraoperatoria del útero extraído quirúrgicamente para determinar la profundidad de la invasión miometrial en comparación con la ecografía preoperatoria, la inspección macroscópica intraoperatoria y el informe anatomopatológico final (estándar de oro).
Los investigadores esperan que la inspección macroscópica intraoperatoria del útero extraído pueda ofrecer una herramienta intraoperatoria adicional para evaluar la necesidad de una linfadenectomía pélvica en la etapa temprana del cáncer de endometrio al menos tan buena como el examen patológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente es mayor de 18 años.
- La paciente ha sido programada para someterse a una histerectomía (laparoscópica o abdominal) para la estadificación y el tratamiento del cáncer de endometrio (subtipo endometrioide) y con los síntomas de sospecha relevantes.
- Paciente capaz de comprender, leer y firmar el consentimiento informado.
- El paciente no participa en otros ensayos médicos en la actualidad o en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Pacientes evaluadas preoperatoriamente como carcinoma endometrial en estadio 2 o superior
Sujetos cuya biopsia en el proceso preoperatorio incluirá tipos de células de alto riesgo:
- Adenocarcinoma endometrioide grado 3,
- carcinoma de células claras
- carcinoma seroso papilar
- carcinosarcoma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con carcinoma de endometrio
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Ecografía intraoperatoria diagnóstica en el útero después de histerectomía para evaluar la profundidad de la invasión tumoral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Invasión tumoral
Periodo de tiempo: Media de 2 semanas (valoración inmediata por ecografía, media de 2 semanas para informe patológico final)
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Invasión tumoral (en milímetros y en porcentaje del tamaño del miometrio) evaluada por ecografía en comparación con la evaluación macroscópica durante la cirugía y el informe anatomopatológico final)
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Media de 2 semanas (valoración inmediata por ecografía, media de 2 semanas para informe patológico final)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-14-0059-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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