Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wykonanego USG macicy jako narzędzia diagnostycznego do oceny głębokości naciekania raka

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center

Ocena ultrasonografii macicy po histerektomii jako narzędzia diagnostycznego głębokości naciekania raka endometrium do mięśniówki macicy

W tym badaniu badacze mają na celu ocenę skuteczności diagnostycznej śródoperacyjnej, ultrasonograficznej oceny chirurgicznie usuniętej macicy w celu określenia głębokości inwazji mięśniówki macicy w porównaniu z przedoperacyjnym USG, śródoperacyjnym badaniem makroskopowym i końcowym raportem histopatologicznym (złoty standard). Badacze mają nadzieję, że śródoperacyjna makroskopowa ocena usuniętej macicy może stanowić dodatkowe narzędzie śródoperacyjne do oceny konieczności wykonania limfadenektomii miednicy we wczesnym stadium raka endometrium, co najmniej tak dobre, jak badanie histopatologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta to 18 lat lub więcej
  2. Pacjentka została zakwalifikowana do histerektomii (laparoskopowej lub brzusznej) w celu określenia stopnia zaawansowania i leczenia raka endometrium (podtyp endometrioidalny) oraz z odpowiednimi podejrzewanymi objawami.
  3. Pacjent jest w stanie zrozumieć, przeczytać i podpisać świadomą zgodę.
  4. Pacjent nie uczestniczy obecnie ani w ciągu ostatnich 30 dni w innych badaniach medycznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Pacjenci oceniani przed operacją na raka endometrium w stadium 2 lub wyższym

  3. Pacjenci, których biopsja w procesie przedoperacyjnym będzie obejmować typy komórek wysokiego ryzyka:

    • gruczolakorak endometrioidalny stopnia 3,
    • rak jasnokomórkowy
    • rak brodawkowaty surowiczy
    • mięsak rakowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentka z rakiem endometrium
Urządzenie: USG śródoperacyjne
Diagnostyczne śródoperacyjne badanie ultrasonograficzne macicy po histerektomii w celu oceny głębokości naciekania guza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazja nowotworu
Ramy czasowe: Średnio 2 tygodnie (natychmiastowa ocena USG, średnio 2 tygodnie na końcowy raport patomorfologiczny)
Inwazja guza (w milimetrach i w procentach wielkości mięśniówki macicy) oceniana ultrasonograficznie w porównaniu z oceną makroskopową podczas operacji i końcowym raportem histopatologicznym)
Średnio 2 tygodnie (natychmiastowa ocena USG, średnio 2 tygodnie na końcowy raport patomorfologiczny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-14-0059-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium endometroidalny

Badania kliniczne na USG śródoperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj