Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af uterin ultralyd udført som et diagnostisk værktøj til dybden af ​​karcinominvasion

19. juli 2018 opdateret af: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center

Vurdering af ultralyd udført på livmoderen efter hysterektomi som et diagnostisk værktøj til dybden af ​​endometriekarcinominvasion i myometriet

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere den diagnostiske ydeevne af intraoperativ, ultralydsvurdering af den kirurgisk ekstraherede livmoder til bestemmelse af myometrie-invasionens dybde sammenlignet med præoperativ ultralyd, intraoperativ bruttoinspektion og endelig patologisk rapport (guldstandard). Forskerne håber, at intraoperativ grov inspektion af den ekstraherede livmoder kan tilbyde et yderligere intraoperativt værktøj til at vurdere behovet for bækkenlymfadenektomi i tidlige stadier af endometriecancer, der er mindst lige så god som en patologisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder er 18 år eller derover
  2. Patienten er blevet planlagt til at gennemgå hysterektomi (laparoskopisk eller abdominal) til iscenesættelse og behandling af endometriecancer (endometrioid subtype) og med de relevante formodede symptomer.
  3. Patienten kan forstå, læse og underskrive informeret samtykke.
  4. Patienten deltager ikke i andre medicinske forsøg på nuværende tidspunkt eller inden for de seneste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år
  2. Patienter vurderet præoperativt til at være i stadium 2 og højere endometriekarcinom

  3. Emner, som deres biopsi i den præoperative proces vil omfatte højrisikocelletyper:

    • Grad 3 endometrioid adenokarcinom,
    • klarcellet karcinom
    • papillært serøst karcinom
    • carcinosarkom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endometriekarcinompatient
Enhed: Intraoperativ ultralyd
Diagnostisk intraoperativ ultralyd i livmoderen efter hysterektomi til vurdering af dybden af ​​tumorinvasion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorinvasion
Tidsramme: Gennemsnit på 2 uger (umiddelbar vurdering ved ultralyd, gennemsnit på 2 uger for endelig patologisk rapport)
Tumorinvasion (i millimeter og i procent af myometriel størrelse) som vurderet ved ultralyd sammenlignet med makroskopisk vurdering under operationen og den endelige patologiske rapport)
Gennemsnit på 2 uger (umiddelbar vurdering ved ultralyd, gennemsnit på 2 uger for endelig patologisk rapport)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-14-0059-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrial endometroid karcinom

Kliniske forsøg med Intraoperativ ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner