Diagnosztikai eszközként végzett méh ultrahang vizsgálata a karcinóma invázió mélységére
2018. július 19. frissítette: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center
A méhen végzett méhen végzett ultrahang vizsgálata a méheltávolítás után, mint diagnosztikai eszköz az endometrium karcinóma myometriumba való behatolásának mélységére
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a műtéti úton eltávolított méh intraoperatív, ultrahangos vizsgálatának diagnosztikus teljesítményének felmérése a myometrium invázió mélységének meghatározására, összehasonlítva a preoperatív ultrahanggal, az intraoperatív bruttó vizsgálattal és a végső patológiai jelentéssel (arany standard).
A kutatók azt remélik, hogy a kivont méh intraoperatív durva vizsgálata további intraoperatív eszközt jelenthet a kismedencei lymphadenectomia szükségességének felmérésére az endometriumrák korai stádiumában, legalább olyan jó, mint a patológiás vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg életkora 18 év feletti
- A betegnél méheltávolítás (laparoszkópos vagy hasi) műtétet terveztek az endometriumrák (endometrioid altípus) stádiumba állítása és kezelése céljából, valamint a megfelelő gyanús tünetekkel.
- A beteg képes megérteni, elolvasni és aláírni a tájékozott beleegyezését.
- A beteg jelenleg vagy az elmúlt 30 napban nem vesz részt más orvosi vizsgálatokban
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- A betegek preoperatív értékelése szerint 2. és magasabb stádiumú méhnyálkahártya-karcinóma
Azok az alanyok, akiknek a műtét előtti biopsziájuk nagy kockázatú sejttípusokat tartalmaz:
- 3. fokozatú endometrioid adenokarcinóma,
- tiszta sejtes karcinóma
- papilláris savós karcinóma
- carcinosarcoma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Endometrium karcinómás beteg
|
Diagnosztikus intraoperatív ultrahang a méhben méheltávolítás után a tumor invázió mélységének felmérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor invázió
Időkeret: Átlagosan 2 hét (azonnali vizsgálat ultrahanggal, átlagosan 2 hét a végső patológiai jelentéshez)
|
Tumorinvázió (milliméterben és a myometrium méretének százalékában) ultrahanggal értékelve, összehasonlítva a műtét során végzett makroszkópos felméréssel és a végső patológiai jelentéssel
|
Átlagosan 2 hét (azonnali vizsgálat ultrahanggal, átlagosan 2 hét a végső patológiai jelentéshez)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-14-0059-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .