Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení ultrazvuku dělohy jako diagnostický nástroj pro hloubku invaze karcinomu

19. července 2018 aktualizováno: Ido Feferkorn, Carmel Medical Center

Posouzení ultrazvuku provedeného na děloze po hysterektomii jako diagnostický nástroj pro hloubku invaze karcinomu endometria do myometria

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na posouzení diagnostického výkonu peroperačního, ultrasonografického posouzení chirurgicky extrahované dělohy pro určení hloubky myometriální invaze ve srovnání s předoperačním ultrazvukem, intraoperační makroskopickou kontrolu a závěrečnou patologickou zprávu (zlatý standard). Vyšetřovatelé doufají, že intraoperační makroskopická kontrola extrahované dělohy by mohla nabídnout další intraoperační nástroj pro posouzení potřeby pánevní lymfadenektomie v časném stadiu karcinomu endometria přinejmenším stejně dobré jako patologické vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta je 18 a více
  2. U pacientky byla naplánována hysterektomie (laparoskopická nebo abdominální) za účelem stanovení stadia a léčby karcinomu endometria (endometrioidního podtypu) as příslušnými suspektními příznaky.
  3. Pacient schopen porozumět, číst a podepsat informovaný souhlas.
  4. Pacient se v současnosti nebo v posledních 30 dnech neúčastní jiných lékařských studií

Kritéria vyloučení:

  1. Věk do 18 let
  2. Pacientky předoperačně hodnocené jako karcinom endometria ve stadiu 2 a vyšší

  3. Subjekty, jejichž biopsie v předoperačním procesu bude zahrnovat vysoce rizikové typy buněk:

    • endometrioidní adenokarcinom 3. stupně,
    • jasnobuněčný karcinom
    • papilární serózní karcinom
    • karcinosarkom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientka s karcinomem endometria
Přístroj: Intraoperační ultrazvuk
Diagnostický intraoperační ultrazvuk v děloze po hysterektomii pro posouzení hloubky invaze tumoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádorová invaze
Časové okno: Průměrně 2 týdny (okamžité vyšetření ultrazvukem, průměrně 2 týdny pro závěrečnou patologickou zprávu)
Invaze nádoru (v milimetrech a procentech velikosti myometria) hodnocená ultrazvukem ve srovnání s makroskopickým vyšetřením během operace a se závěrečnou patologickou zprávou)
Průměrně 2 týdny (okamžité vyšetření ultrazvukem, průměrně 2 týdny pro závěrečnou patologickou zprávu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ido Feferkorn, MD, Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-14-0059-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální endometroidní karcinom

Klinické studie na Intraoperační ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit