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聴力を維持した人工内耳で見られる神経可塑性変化

2019年1月16日 更新者:Manchester University NHS Foundation Trust

片側人工内耳を装着し、同側の残存聴覚が保存されている被験者における皮質活動と、人工内耳の新規レシ​​ピエントにおける側頭皮質の変化の進展。

研究者らは、人工内耳を1本装着し、聴覚温存手術を受けた患者を研究し、音声を聞いているときの脳のスキャンを行うことで、これらの患者の脳の変化を正常な聴力の患者と比較したいと考えている。 研究者が収集した情報は、脳がどのようにして人工内耳で聞こえることを学習するのか、脳が正常な聴力を持つ患者と同じ脳の領域を使って聞くのかを理解し、どの患者が人工内耳でうまくいくかを予測するのに役立つ可能性がある。人工内耳を耳に挿入するには非常に専門的な手術が必要ですが、国内でそれを行う外科医はごくわずかです。 手術後、患者はインプラントを通して聞こえる方法を学ぶために数か月の指導が必要です。 人工内耳の装着には患者の多大な協力と時間が必要ですが、研究者が人工内耳によって脳がどのように聴覚を学習するのかを理解し、どの患者がその効果を発揮するのか、またその理由を予測できれば、不必要な手術を回避できるかもしれません。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

人工内耳は、従来の補聴器では適切な聴力増幅ができず、音声や言語の知覚が低下する難聴患者に対する確立された治療法です。

人工内耳患者の大部分はインプラントで良好な成績を収めると予想されていますが、なぜ一部の人にとって成績が良くないのかはまだ不明です。

さらに、研究者は、脳が音声を処理するために人工内耳とどのように相互作用するかについての知識が限られています。 証拠は、インプラントを使用して音声を処理する根本的な中枢機構が神経可塑性に関連していることを示唆しています。 つまり、脳は重要な聴覚中枢と人工内耳の間に新しい皮質ネットワークを確立し、音声の処理を可能にします。

研究者らは最近、両側人工内耳を装着した被験者に起こる皮質の変化を正常な聴覚制御と比較する研究を完了した。 この研究では、両方の患者グループに両耳同時聴覚刺激を与えました。 分析によると、両側に人工内耳があり、舌後難聴のある被験者は、正常な聴覚の被験者と同様の側頭葉領域を動員して音声を処理しているようです。

インプラントレシピエントの活性化はより大きく、より拡散していましたが、以前に説明された正常な聴覚の活性化と大きくは異なりませんでした。 この研究は、両側人工内耳を使用した聴力と通常の裸聴力の優れた比較を提供します。 この研究は、人工内耳患者と正常な聴覚の被験者の聴覚による皮質活性化のより現実的な比較を提供します。 これは、片側の人工内耳のモノラル刺激と、対側の正常な聴耳を遮断した正常な聴覚被験者のモノラル刺激を伴う他の研究とは対照的である。 研究者らは、両側人工内耳を装着した被験者を正常な聴力コントロールと比較した追加研究を 1 つだけ知っている。

さらに、研究者らは、両側に移植された被験者の視覚野の補充を観察しませんでした。 この発見はストレルニコフの研究にも存在した。 しかし、これまでの研究では、人工内耳を装着した被験者は、インプラントによって提供される信号が劣化した結果、音声を処理するために視覚的な手がかりに依存していることが示唆されています。 この研究とストレルニコフの研究の被験者は経験豊富なインプラント使用者であり、両耳聴覚刺激の恩恵を受けていたため、音声を処理するために視聴覚統合に依存していなかった可能性があります。

人工内耳を受ける患者に対して聴力温存手術を行う傾向が高まっています。 文献は、インプラントを単独で使用する場合と比較して、インプラントの使用と残りの保存された自然聴覚を組み合わせた被験者の、静かな騒音下での音声およびピッチの知覚の向上を裏付けています。 繰り返しになりますが、この根本的なメカニズムは不明です。 自然残存聴力と人工内耳による聴力との相互作用を調査することは科学的に興味深いでしょう。 この被験者集団は、正常な聴力を持つ被験者と同様に音声を処理すると考えられます。

最後に、手術前からインプラントのスイッチを入れてから数年後まで、インプラント患者の言語の進歩を監視する研究が行われています。 言語知覚における主な改善は、インプラント使用の 1 年目に起こることが示唆されています。 これは、音声処理を担うニューロンネットワークが非常に早い段階で確立されたことを示唆しているが、研究者らは、人工内耳の新しいレシピエントにおける側頭皮質の進化を追跡しようとした研究を知らない。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester、Manchester (Manchester Borough)、イギリス、M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側人工内耳の成人ユーザーで、埋め込まれた耳に自然な聴覚が保たれている人
  • 正常な聴力を持つ健康なボランティア
  • 右利き

除外基準:

  • 神経疾患または精神疾患のある人
  • 追加の治験に参加する患者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 子供
  • 左利きの被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片側人工内耳

研究グループ

片側人工内耳を装着し聴力を維持した成人患者の PET スキャン

4 つの状態と各状態が 3 回繰り返されます 人工内耳のみ 残留聴覚のみ インプラントと残留聴覚の組み合わせ 聴覚刺激なし

片側人工内耳を装着し聴力を維持した成人患者の PET スキャン

4 つの状態と各状態が 3 回繰り返されます 人工内耳のみ 残留聴覚のみ インプラントと残留聴覚の組み合わせ 聴覚刺激なし

介入なし:健康ボランティア
4 つの状態と各状態が 3 回繰り返されます 聴覚刺激 左耳のみ 聴覚刺激 右耳のみ 両耳聴覚刺激 沈黙

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工内耳後の結果がなぜ不均一であるのかについての理解を深めます。この情報は、インプラントのパフォーマンスが低い候補者に的を絞ったリハビリテーションを提供し、インプラントの拒絶反応を最小限に抑えるために使用できます。
時間枠:1年

患者の募集、データ収集、分析には最大で 4 か月かかると予想されます

研究グループ

片側人工内耳を装着し聴力を維持した成人患者の PET スキャン

4 つの状態と各状態が 3 回繰り返されます 人工内耳のみ 残留聴覚のみ インプラントと残留聴覚の組み合わせ 聴覚刺激なし

対照群

4 つの状態と各状態が 3 回繰り返されます 聴覚刺激 左耳のみ 聴覚刺激 右耳のみ 両耳聴覚刺激 沈黙

1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
私たちの研究と今後の研究の両方のデータを組み合わせてメタ分析を実施し、人工内耳患者において言語がどのように処理されるかをさらに調査します。
時間枠:1年
1年
潜在的な人工内耳候補の選択プロセスおよび各個人の結果の予測において、機能的神経画像診断法が将来の役割を果たすかどうかを判断します。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rohini Aggrawal、Manchester University Nhs Foundation Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2013年5月1日

一次修了 (予想される)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年2月27日

試験登録日

最初に提出

2014年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月16日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01997

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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