Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastiset muutokset sisäkorvaistutteissa, joissa kuulo on säilynyt

keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust

Kortikaalinen aktiivisuus potilailla, joilla on yksipuolisia sisäkorvaistutteita ja säilynyt ipsilateraalinen jäännöskuulo, sekä ajallisen aivokuoren muutosten kehitys uusilla sisäkorvaistutteiden saajilla.

Tutkijat toivovat voivansa tutkia potilaita, joilla on yksi sisäkorvaistute ja joille on tehty kuulonsuojaleikkaus, ja vertailla näiden potilaiden aivomuutoksia normaalikuuloisiin potilaisiin tekemällä aivoskannaus puhetta kuunneltaessa. Tutkijoiden keräämät tiedot voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään, kuinka aivot oppivat kuulemaan sisäkorvaistutteen avulla ja käyttävätkö ne samoja aivojen alueita kuuntelemiseen kuin normaalikuuloisilla potilailla sekä ennustavat, mitkä potilaat pärjäävät sisäkorvaistutteen kanssa. Sisäkorvaistutteen asentamiseksi korvaan tarvitaan erittäin erikoistunut leikkaus, jonka tekevät vain harvat kirurgit maassa. Leikkauksen jälkeen potilaat tarvitsevat useita kuukausia opetusta, jotta he oppivat kuulemaan implantin läpi. Sisäkorvaistutteen saaminen vaatii potilaalta paljon yhteistyötä ja aikaa ja jos tutkijat ymmärtäisivät kuinka aivot oppivat kuulemaan sisäkorvaistutteen avulla ja ennustavat, ketkä potilaat voivat hyvin ja miksi, niin voimme ehkä välttää tarpeettomia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäkorvaistutteet ovat vakiintunut hoitomuoto henkilöille, joilla on kuulon heikkeneminen, kun perinteiset kuulokojeet eivät pysty vahvistamaan kuuloa ja heikentävät puheen ja kielen havaitsemista.

Vaikka suuren osan sisäkorvaistutteita käyttävistä potilaista odotetaan pärjäävän hyvin implantin kanssa, on edelleen epävarmuutta, miksi jotkut henkilöt pärjäävät huonosti.

Lisäksi tutkijoilla on rajoitetusti tietoa siitä, kuinka aivot ovat vuorovaikutuksessa sisäkorvaistutteen kanssa puheen käsittelyssä. Todisteet viittaavat siihen, että taustalla olevat keskusmekanismit, jotka vastaavat puheen käsittelystä implantin avulla, liittyvät neuroplastisuuteen. Toisin sanoen aivot muodostavat uusia kortikaalisia verkostoja elintärkeiden kuulokeskusten ja sisäkorvaistutteen välille mahdollistaen näin puheen käsittelyn.

Tutkijat ovat saaneet äskettäin päätökseen tutkimuksen, jossa verrataan aivokuoren muutoksia, joita esiintyy henkilöillä, joilla on kahdenväliset sisäkorvaistutteet, normaaleihin kuulokontrolliin. Tässä tutkimuksessa molemmat potilasryhmät altistettiin binauraalisille samanaikaisille kuuloärsykkeille. Analyysi viittaa siihen, että koehenkilöt, joilla on kahdenväliset sisäkorvaistutteet ja postlinguaalinen kuulon heikkeneminen, näyttävät värväävän samanlaisia ​​ohimolohkojen alueita käsittelemään puhetta kuin normaalikuuloiset vastineensa.

Implanttien vastaanottajien aktivaatiot olivat suurempia ja hajanaisempia, mutta eivät eronneet paljoakaan aiemmin normaalissa kuulossa kuvatuista. Tämä tutkimus tarjoaa hyvän vertailun kuuloa käytettäessä kahdenvälisiä sisäkorvaistutteita normaaliin kuuloon ilman apua. Tämä tutkimus tarjoaa realistisemman vertailun kuulosta johtuvista aivokuoren aktivaatioista sisäkorvaistuttajien ja normaalikuuloisten henkilöiden kohdalla. Tämä on päinvastoin kuin muut tutkimukset, joissa yksipuolisen sisäkorvaistutteen monoauraalinen stimulaatio tai normaalikuuloisen henkilön monoauraalinen stimulaatio, jossa vastakkaispuoleinen normaalikuuloinen korva on tukkeutunut. Tutkijat ovat tietoisia vain yhdestä lisätutkimuksesta, jossa koehenkilöitä, joilla on kahdenväliset sisäkorvaistutteet, on verrattu normaaleihin kuulokontrolleihin.

Lisäksi tutkijat eivät havainneet visuaalisen aivokuoren rekrytoitumista kahdenvälisesti implantoiduilla koehenkilöillämme. Tämä havainto oli myös Strelnikovin tutkimuksessa. Aikaisemmissa töissä on kuitenkin ehdotettu, että sisäkorvaistutteet käyttävät visuaalisia vihjeitä puheen käsittelyssä implantin tuottaman heikentyneen signaalin seurauksena. On mahdollista, että koska tämän tutkimuksen ja Strelnikovin tutkimuksen kohteet olivat kokeneita implanttien käyttäjiä ja hyötyivät binauraalisesta kuulostimulaatiosta, he eivät olleet riippuvaisia ​​audiovisuaalisesta integraatiosta puheen käsittelyssä.

On ollut lisääntyvä suuntaus käyttää kuulonsuojaleikkauksia potilaille, joille tehdään sisäkorvaistutus. Kirjallisuus tukee parannettua puheen ja äänenkorkeuden havaitsemista hiljaisuudessa ja melussa koehenkilöille, jotka yhdistävät implantin käytön mihin tahansa säilyvään luonnolliseen kuuloon verrattuna pelkän implantin käyttöön. Jälleen kerran tämän taustalla olevat mekanismit ovat tuntemattomia. Olisi tieteellistä mielenkiintoa tutkia luonnollisen jäännöskuulon ja sisäkorvaistutteen kautta tapahtuvan kuulon välistä vuorovaikutusta. On todennäköistä, että tämä kohortti käsittelee puhetta samalla tavalla kuin normaalikuuloiset.

Lopuksi tutkimukset ovat seuranneet implantaattien puheen etenemistä ennen leikkausta useisiin vuosiin implantin kytkemisen jälkeen. On ehdotettu, että puheen havaitsemisen hallitseva paraneminen tapahtuu implantin ensimmäisen käyttövuoden aikana. Tämä viittaa siihen, että puheenkäsittelystä vastaavat neuronaaliset verkostot perustetaan hyvin varhaisessa vaiheessa, mutta tutkijat eivät ole tietoisia mistään tutkimuksista, jotka olisivat yrittäneet seurata temporaalisen aivokuoren kehitystä uusilla sisäkorvaistutteiden vastaanottajilla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolisten sisäkorvaistutteiden aikuiset käyttäjät, joilla on luonnollisesti säilynyt kuulo implantoidussa korvassa
  • Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali kuulo
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin lääketutkimuksiin
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Lapset
  • Vasenkätiset aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksipuoliset sisäkorvaistutteet

Opiskeluryhmä

PET-skannaukset aikuisille potilaille, joilla on yksipuoliset sisäkorvaistutteet ja säilynyt kuulo

4 tilaa ja jokainen tila toistetaan 3 kertaa Vain sisäkorvaistute Vain jäännöskuulo Implanttien ja jäännöskuulon yhdistelmä Ei kuulostimulaatiota

PET-skannaukset aikuisille potilaille, joilla on yksipuoliset sisäkorvaistutteet ja säilynyt kuulo

4 tilaa ja jokainen tila toistetaan 3 kertaa Vain sisäkorvaistute Vain jäännöskuulo Implanttien ja jäännöskuulon yhdistelmä Ei kuulostimulaatiota

Ei väliintuloa: Terveet vapaaehtoiset
4 tilaa ja jokainen tila toistetaan 3 kertaa Kuulostimulaatio Vain vasen korva Kuulostimulaatio Vain oikea korva Binauraalinen kuulostimulaatio Hiljaisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisää ymmärrystämme siitä, miksi sisäkorvaistutteen jälkeiset tulokset ovat heterogeenisia. Näitä tietoja voidaan käyttää kohdennettuun kuntoutukseen hakijoille, jotka suoriutuvat huonosti implanttien kanssa, ja minimoimaan implantin hylkäämisen.
Aikaikkuna: 1 vuosi

Potilaiden rekrytoinnin, tiedonkeruun ja analysoinnin arvioimme kestävän enintään 4 kuukautta

Opiskeluryhmä

PET-skannaukset aikuisille potilaille, joilla on yksipuoliset sisäkorvaistutteet ja säilynyt kuulo

4 tilaa ja jokainen tila toistetaan 3 kertaa Vain sisäkorvaistute Vain jäännöskuulo Implanttien ja jäännöskuulon yhdistelmä Ei kuulostimulaatiota

Ohjausryhmä

4 tilaa ja jokainen tila toistetaan 3 kertaa Kuulostimulaatio Vain vasen korva Kuulostimulaatio Vain oikea korva Binauraalinen kuulostimulaatio Hiljaisuus

1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistä molempien tutkimustemme ja tulevien tutkimustemme tiedot suorittaaksesi meta-analyysin, joka tutkii tarkemmin, kuinka kieltä käsitellään potilailla, joilla on sisäkorvaistutteet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Selvitä, onko toiminnallisilla neurokuvantamismenetelmillä tulevaisuuden rooli mahdollisten sisäkorvaistutteiden valintaprosessissa ja kunkin yksilön tulosten ennustamisessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sisäkorvaistutteet

3
Tilaa