Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuroplasztikus változások láthatók a cochlearis implantátumokon megőrzött hallással

2019. január 16. frissítette: Manchester University NHS Foundation Trust

Kortikális aktivitás az egyoldali cochleáris implantátummal és a megőrzött Ipsilateralis maradványhallással, valamint az időbeli kéreg változásainak alakulása új cochleáris implantátumokat fogadó betegeknél.

A kutatók azt remélik, hogy 1 cochleáris implantátummal rendelkező és hallásvédő műtéten átesett betegeket tanulmányozhatnak, és összehasonlíthatják ezen betegek agyában bekövetkezett változásokat a normál hallású betegekkel azáltal, hogy beszédhallgatás közben megvizsgálják az agyat. A nyomozók által összegyűjtött információk segíthetnek a nyomozóknak megérteni, hogyan tanul meg az agy hallani egy cochlearis implantátummal, és hogy ugyanazokat az agyterületeket használja-e a hallásra, mint a normál hallású betegeknél, valamint megjósolhatják, hogy mely betegek járnak jól a cochleáris implantátummal. nagyon speciális műtétre van szükség a cochlearis implantátum fülbe történő behelyezéséhez, és ezt nagyon kevés sebész végzi az országban. A műtét után a betegeknek több hónapos tanításra van szükségük ahhoz, hogy megtanulják, hogyan halljanak az implantátumon keresztül. A cochlearis implantátum beültetése sok együttműködést és időt igényel a pácienstől, és ha a kutatók megértenék, hogyan tanul meg az agy hallani egy cochlearis implantátummal, és megjósolják, mely betegek teljesítenek jól, és miért, akkor elkerülhetjük a szükségtelen beavatkozásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A cochleáris implantátum bevett kezelési módszer a halláskárosodásban szenvedő egyének számára, akiknél a hagyományos hallókészülékek nem biztosítanak megfelelő halláserősítést, és rossz beszéd- és nyelvészlelést eredményeznek.

Bár a cochleáris implantátummal rendelkező betegek nagy része várhatóan jól jár az implantátummal, továbbra is bizonytalan, hogy egyes egyének miért teljesítenek rosszul.

Ezenkívül a kutatók korlátozott ismeretekkel rendelkeznek arról, hogy az agy hogyan lép kölcsönhatásba a cochlearis implantátummal a beszéd feldolgozására. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a beszéd implantátummal történő feldolgozásáért felelős központi mechanizmusok a neuroplaszticitáshoz kapcsolódnak. Ez azt jelenti, hogy az agy új kérgi hálózatokat hoz létre a létfontosságú hallóközpontok és a cochlearis implantátum között, lehetővé téve a beszéd feldolgozását.

A kutatók a közelmúltban fejeztek be egy tanulmányt, amelyben összehasonlították a kétoldali cochleáris implantátummal rendelkező alanyoknál előforduló kérgi változásokat a normál halláskontrollokban. Ebben a vizsgálatban mindkét betegcsoportot binaurális egyidejű hallási ingereknek vetettük alá. Az elemzés azt sugallja, hogy a kétoldali cochleáris implantátummal és posztlingvális halláscsökkenéssel rendelkező alanyok a halántéklebeny hasonló területeit toborozzák a beszéd feldolgozására, mint normál hallású társaik.

Az implantátum befogadóinak aktiválódásai nagyobbak és diffúzabbak voltak, de nem tértek el nagymértékben a normál hallásnál korábban leírtaktól. Ez a tanulmány jól összehasonlítja a kétoldali cochleáris implantátumok hallását a normál, nem támogatott hallással. Ez a tanulmány valósághűbb összehasonlítást nyújt a hallás következtében fellépő corticalis aktivációkról cochlearis implantátumok és normál hallású személyek esetében. Ez ellentétben áll más tanulmányokkal, amelyekben az egyoldali cochlearis implantátum monaurális stimulációját a normál hallású alany mononaurális stimulációjával végezték, és az ellenoldali, normális hallású fület elzárták. A kutatók csak egy további vizsgálatról tudnak, amelyben kétoldali cochleáris implantátummal rendelkező alanyokat hasonlítottak össze normál halláskontrollokkal.

Ezen túlmenően a kutatók nem figyelték meg a látókéreg felhalmozódását a kétoldalian beültetett alanyainknál. Ez a megállapítás Strelnikov tanulmányában is jelen volt. A korábbi munkák azonban azt sugallták, hogy a cochleáris implantátummal rendelkező alanyok vizuális jelekre támaszkodnak a beszéd feldolgozásához, az implantátum által szolgáltatott leromlott jel eredményeként. Lehetséges, hogy mivel ebben a tanulmányban és Strelnikov tanulmányában az alanyok tapasztalt implantátumhasználók voltak, és részesültek a binaurális hallási stimulációból, nem függtek az audiovizuális integrációtól a beszéd feldolgozása során.

A cochleáris implantáción átesett betegek hallásmegőrző műtétei irányába növekszik a tendencia. Az irodalom támogatja a jobb beszéd- és hangmagasság-érzékelést csendben és zajban azoknál az alanyoknál, akik kombinálják az implantátum használatát bármilyen megmaradt természetes hallással, összehasonlítva az implantátum önmagában történő használatával. A mögöttes mechanizmusok ismét ismeretlenek. Tudományos érdeklődésre tarthat számot a természetes maradványhallás és a cochleáris implantátumon keresztüli hallás közötti kölcsönhatás vizsgálata. Valószínű, hogy ez a csoport a normál hallásúakhoz hasonlóan dolgozza fel a beszédet.

Végül a tanulmányok nyomon követték az implantátumok beszédfejlődését a műtét előtti időszaktól az implantátum bekapcsolása utáni évekig. Feltételezték, hogy a beszédészlelés domináns javulása az implantátum használatának első évében következik be. Ez azt sugallja, hogy a beszédfeldolgozásért felelős neuronális hálózatok nagyon korán kialakulnak, azonban a kutatók nem tudnak olyan tanulmányokról, amelyek megpróbálták volna nyomon követni a halántékkéreg fejlődését cochleáris implantátum új recipienseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali cochlearis implantátumok érett felhasználói, akiknek természetes, megőrzött hallása van a beültetett fülben
  • Egészséges önkéntesek normál hallással
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő egyének
  • További gyógyszervizsgálatokban részt vevő betegek
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gyermekek
  • Balkezes alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: egyoldali cochleáris implantátumok

Tanulócsoport

Egyoldali cochleáris implantátummal és megőrzött hallással rendelkező érett betegek PET-vizsgálata

4 állapot, és mindegyik állapot 3-szor megismétlődik Csak cochleáris implantátum Csak maradék hallás Implantátum és maradék hallás kombinációja Nincs hallási stimuláció

Egyoldali cochleáris implantátummal és megőrzött hallással rendelkező érett betegek PET-vizsgálata

4 állapot, és mindegyik állapot 3-szor megismétlődik Csak cochleáris implantátum Csak maradék hallás Implantátum és maradék hallás kombinációja Nincs hallási stimuláció

Nincs beavatkozás: Egészséges önkéntesek
4 állapot és mindegyik állapot 3-szor megismétlődik Auditív stimuláció Csak bal fül Auditív stimuláció csak jobb fül Binaurális hallási stimuláció Csend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növelje annak megértését, hogy miért heterogének a cochlearis implantátum utáni eredmények. Ez az információ felhasználható az implantátumokkal gyengén teljesítő jelöltek célzott rehabilitációjára és az implantátum kilökődésének minimalizálására.
Időkeret: 1 év

Számításaink szerint a betegek toborzása, adatgyűjtése és elemzése maximum 4 hónapot vesz igénybe

Tanulócsoport

Egyoldali cochleáris implantátummal és megőrzött hallással rendelkező érett betegek PET-vizsgálata

4 állapot, és mindegyik állapot 3-szor megismétlődik Csak cochleáris implantátum Csak maradék hallás Implantátum és maradék hallás kombinációja Nincs hallási stimuláció

Ellenőrző csoport

4 állapot és mindegyik állapot 3-szor megismétlődik Auditív stimuláció Csak bal fül Auditív stimuláció csak jobb fül Binaurális hallási stimuláció Csend

1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egyesítse mind a tanulmányainkból, mind a jövőbeni tanulmányainkból származó adatokat, hogy metaanalízist végezzen annak további vizsgálatára, hogy miként dolgozzák fel a nyelvet cochleáris implantátummal rendelkező betegeknél.
Időkeret: 1 év
1 év
Határozza meg, hogy a funkcionális neuroimaging modalitásoknak lesz-e szerepük a jövőben a lehetséges cochlearis implantátum jelöltek kiválasztási folyamatában és az egyes egyének kimenetelének előrejelzésében.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel