- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02407587
Cambiamenti neuroplastici osservati negli impianti cocleari con udito preservato
Attività corticale in soggetti con impianti cocleari unilaterali e udito residuo omolaterale preservato e l'evoluzione dei cambiamenti della corteccia temporale nei nuovi destinatari di impianti cocleari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli impianti cocleari sono un trattamento consolidato per le persone con perdita dell'udito in cui gli apparecchi acustici convenzionali non riescono a fornire un'adeguata amplificazione dell'udito e si traducono in una scarsa percezione della parola e del linguaggio.
Sebbene ci si aspetti che un'ampia percentuale di pazienti con impianti cocleari se la cavi bene con un impianto, c'è ancora incertezza sul motivo per cui alcuni individui se la cavano male.
Inoltre, gli investigatori hanno una conoscenza limitata su come il cervello interagisce con un impianto cocleare per elaborare il parlato. Le prove suggeriscono che i meccanismi centrali sottostanti responsabili dell'elaborazione del linguaggio utilizzando un impianto sono correlati alla neuroplasticità. Vale a dire che il cervello stabilisce nuove reti corticali tra i centri uditivi vitali e l'impianto cocleare consentendo così l'elaborazione della parola.
I ricercatori hanno recentemente completato uno studio che confronta i cambiamenti corticali che si verificano nei soggetti con impianti cocleari bilaterali rispetto ai normali controlli dell'udito. In questo studio entrambi i gruppi di pazienti sono stati sottoposti a stimoli uditivi simultanei binaurali. L'analisi suggerisce che i soggetti con impianti cocleari bilaterali e perdita dell'udito postlinguale sembrano reclutare aree simili dei lobi temporali per elaborare il parlato come le loro normali controparti uditive.
Le attivazioni dei destinatari dell'impianto erano più ampie e più diffuse, ma non differivano molto da quelle descritte in precedenza nell'udito normale. Questo studio fornisce un buon confronto tra l'udito che utilizza impianti cocleari bilaterali e quello del normale udito non assistito. Questo studio fornisce un confronto più realistico delle attivazioni corticali dovute all'udito negli impiantati cocleari e nei soggetti con udito normale. Ciò è in contrasto con altri studi che coinvolgono la stimolazione monofonica di un impianto cocleare unilaterale alla stimolazione monofonica di soggetti con udito normale con l'orecchio con udito normale controlaterale bloccato. Gli investigatori sono a conoscenza solo di un ulteriore studio in cui i soggetti con impianti cocleari bilaterali sono stati confrontati con normali controlli dell'udito.
Inoltre, i ricercatori non hanno osservato alcun reclutamento delle cortecce visive nei nostri soggetti impiantati bilateralmente. Questa scoperta era presente anche nello studio di Strelnikov. Tuttavia, il lavoro precedente ha suggerito che i soggetti con impianti cocleari si affidano a indizi visivi per elaborare il parlato come risultato del segnale degradato fornito dall'impianto. È possibile che, poiché i soggetti di questo studio e dello studio di Strelnikov erano utilizzatori esperti di impianti e beneficiavano della stimolazione uditiva binaurale, non dipendessero dall'integrazione audiovisiva per elaborare il parlato.
C'è stata una tendenza crescente verso la chirurgia di conservazione dell'udito per i pazienti sottoposti a impianto cocleare. La letteratura supporta una migliore percezione del parlato e del tono nel silenzio e nel rumore per i soggetti che combinano l'uso del loro impianto con qualsiasi udito naturale residuo preservato rispetto all'uso del solo impianto. Ancora una volta i meccanismi alla base di ciò sono sconosciuti. Sarebbe di interesse scientifico studiare l'interazione tra l'udito residuo naturale e l'udito attraverso un impianto cocleare. È probabile che questa coorte di soggetti elabori il parlato in modo simile a quelli con udito normale.
Infine, gli studi hanno monitorato la progressione del linguaggio degli impiantati da prima dell'intervento chirurgico a diversi anni dopo l'attivazione dell'impianto. È stato suggerito che il miglioramento predominante nella percezione del parlato si verifica nel primo anno di utilizzo dell'impianto. Ciò suggerirebbe che le reti neuronali responsabili dell'elaborazione del linguaggio siano stabilite molto presto, tuttavia i ricercatori non sono a conoscenza di studi che abbiano tentato di tracciare l'evoluzione delle cortecce temporali nei nuovi destinatari di impianti cocleari.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manchester (Manchester Borough)
-
Manchester, Manchester (Manchester Borough), Regno Unito, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzatori maturi di impianti cocleari unilaterali che hanno un udito naturalmente preservato nell'orecchio impiantato
- Volontari sani con udito normale
- Mano destra
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie neurologiche o psichiatriche
- Pazienti coinvolti in ulteriori sperimentazioni farmacologiche
- Donne incinte o che allattano
- Bambini
- Soggetti mancini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: impianti cocleari unilaterali
Gruppo di studio Scansioni PET per i pazienti maturi con impianti cocleari unilaterali e udito preservato 4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Solo impianto cocleare Solo udito residuo Combinazione di impianto e udito residuo Nessuna stimolazione uditiva |
Scansioni PET per i pazienti maturi con impianti cocleari unilaterali e udito preservato 4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Solo impianto cocleare Solo udito residuo Combinazione di impianto e udito residuo Nessuna stimolazione uditiva |
|
Nessun intervento: Volontari sani
4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Stimolazione uditiva Solo orecchio sinistro Stimolazione uditiva solo orecchio destro Stimolazione uditiva binaurale Silenzio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumentare la nostra comprensione del motivo per cui i risultati dopo un impianto cocleare sono eterogenei. Queste informazioni possono essere utilizzate per fornire una riabilitazione mirata ai candidati che hanno scarso rendimento con i loro impianti e ridurre al minimo il rigetto dell'impianto.
Lasso di tempo: 1 anno
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Prevediamo che il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati e l'analisi richiederanno un massimo di 4 mesi Gruppo di studio Scansioni PET per i pazienti maturi con impianti cocleari unilaterali e udito preservato 4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Solo impianto cocleare Solo udito residuo Combinazione di impianto e udito residuo Nessuna stimolazione uditiva Gruppo di controllo 4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Stimolazione uditiva Solo orecchio sinistro Stimolazione uditiva solo orecchio destro Stimolazione uditiva binaurale Silenzio |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Combina i dati di entrambi i nostri studi e studi futuri al fine di condurre meta-analisi per indagare ulteriormente su come il linguaggio viene elaborato nei pazienti con impianti cocleari.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Determinare se le modalità di neuroimaging funzionale hanno un ruolo futuro nel processo di selezione dei potenziali candidati all'impianto cocleare e nella previsione dell'esito per ciascun individuo.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01997
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