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Cambiamenti neuroplastici osservati negli impianti cocleari con udito preservato

16 gennaio 2019 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

Attività corticale in soggetti con impianti cocleari unilaterali e udito residuo omolaterale preservato e l'evoluzione dei cambiamenti della corteccia temporale nei nuovi destinatari di impianti cocleari.

Gli investigatori sperano di studiare i pazienti con 1 impianto cocleare e che hanno subito un intervento chirurgico di conservazione dell'udito e confrontare i cambiamenti nel cervello di questi pazienti con pazienti con udito normale eseguendo una scansione del cervello durante l'ascolto del parlato. Le informazioni raccolte dagli investigatori possono aiutare gli investigatori a capire come il cervello impara a sentire con un impianto cocleare e se utilizza le stesse aree del cervello per ascoltare come nei pazienti con udito normale, nonché prevedere quali pazienti andranno bene con un impianto cocleare come è necessaria un'operazione molto specializzata per inserire l'impianto cocleare nell'orecchio ed è eseguita da pochissimi chirurghi nel paese. Dopo l'operazione, i pazienti hanno bisogno di diversi mesi di insegnamento per imparare a sentire attraverso l'impianto. Avere un impianto cocleare richiede molta cooperazione e tempo da parte del paziente e se gli investigatori potessero capire come il cervello impara a sentire con un impianto cocleare e prevedere quali pazienti stanno bene e perché, allora potremmo essere in grado di evitare procedure non necessarie.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli impianti cocleari sono un trattamento consolidato per le persone con perdita dell'udito in cui gli apparecchi acustici convenzionali non riescono a fornire un'adeguata amplificazione dell'udito e si traducono in una scarsa percezione della parola e del linguaggio.

Sebbene ci si aspetti che un'ampia percentuale di pazienti con impianti cocleari se la cavi bene con un impianto, c'è ancora incertezza sul motivo per cui alcuni individui se la cavano male.

Inoltre, gli investigatori hanno una conoscenza limitata su come il cervello interagisce con un impianto cocleare per elaborare il parlato. Le prove suggeriscono che i meccanismi centrali sottostanti responsabili dell'elaborazione del linguaggio utilizzando un impianto sono correlati alla neuroplasticità. Vale a dire che il cervello stabilisce nuove reti corticali tra i centri uditivi vitali e l'impianto cocleare consentendo così l'elaborazione della parola.

I ricercatori hanno recentemente completato uno studio che confronta i cambiamenti corticali che si verificano nei soggetti con impianti cocleari bilaterali rispetto ai normali controlli dell'udito. In questo studio entrambi i gruppi di pazienti sono stati sottoposti a stimoli uditivi simultanei binaurali. L'analisi suggerisce che i soggetti con impianti cocleari bilaterali e perdita dell'udito postlinguale sembrano reclutare aree simili dei lobi temporali per elaborare il parlato come le loro normali controparti uditive.

Le attivazioni dei destinatari dell'impianto erano più ampie e più diffuse, ma non differivano molto da quelle descritte in precedenza nell'udito normale. Questo studio fornisce un buon confronto tra l'udito che utilizza impianti cocleari bilaterali e quello del normale udito non assistito. Questo studio fornisce un confronto più realistico delle attivazioni corticali dovute all'udito negli impiantati cocleari e nei soggetti con udito normale. Ciò è in contrasto con altri studi che coinvolgono la stimolazione monofonica di un impianto cocleare unilaterale alla stimolazione monofonica di soggetti con udito normale con l'orecchio con udito normale controlaterale bloccato. Gli investigatori sono a conoscenza solo di un ulteriore studio in cui i soggetti con impianti cocleari bilaterali sono stati confrontati con normali controlli dell'udito.

Inoltre, i ricercatori non hanno osservato alcun reclutamento delle cortecce visive nei nostri soggetti impiantati bilateralmente. Questa scoperta era presente anche nello studio di Strelnikov. Tuttavia, il lavoro precedente ha suggerito che i soggetti con impianti cocleari si affidano a indizi visivi per elaborare il parlato come risultato del segnale degradato fornito dall'impianto. È possibile che, poiché i soggetti di questo studio e dello studio di Strelnikov erano utilizzatori esperti di impianti e beneficiavano della stimolazione uditiva binaurale, non dipendessero dall'integrazione audiovisiva per elaborare il parlato.

C'è stata una tendenza crescente verso la chirurgia di conservazione dell'udito per i pazienti sottoposti a impianto cocleare. La letteratura supporta una migliore percezione del parlato e del tono nel silenzio e nel rumore per i soggetti che combinano l'uso del loro impianto con qualsiasi udito naturale residuo preservato rispetto all'uso del solo impianto. Ancora una volta i meccanismi alla base di ciò sono sconosciuti. Sarebbe di interesse scientifico studiare l'interazione tra l'udito residuo naturale e l'udito attraverso un impianto cocleare. È probabile che questa coorte di soggetti elabori il parlato in modo simile a quelli con udito normale.

Infine, gli studi hanno monitorato la progressione del linguaggio degli impiantati da prima dell'intervento chirurgico a diversi anni dopo l'attivazione dell'impianto. È stato suggerito che il miglioramento predominante nella percezione del parlato si verifica nel primo anno di utilizzo dell'impianto. Ciò suggerirebbe che le reti neuronali responsabili dell'elaborazione del linguaggio siano stabilite molto presto, tuttavia i ricercatori non sono a conoscenza di studi che abbiano tentato di tracciare l'evoluzione delle cortecce temporali nei nuovi destinatari di impianti cocleari.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Regno Unito, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzatori maturi di impianti cocleari unilaterali che hanno un udito naturalmente preservato nell'orecchio impiantato
  • Volontari sani con udito normale
  • Mano destra

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie neurologiche o psichiatriche
  • Pazienti coinvolti in ulteriori sperimentazioni farmacologiche
  • Donne incinte o che allattano
  • Bambini
  • Soggetti mancini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianti cocleari unilaterali

Gruppo di studio

Scansioni PET per i pazienti maturi con impianti cocleari unilaterali e udito preservato

4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Solo impianto cocleare Solo udito residuo Combinazione di impianto e udito residuo Nessuna stimolazione uditiva

Scansioni PET per i pazienti maturi con impianti cocleari unilaterali e udito preservato

4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Solo impianto cocleare Solo udito residuo Combinazione di impianto e udito residuo Nessuna stimolazione uditiva

Nessun intervento: Volontari sani
4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Stimolazione uditiva Solo orecchio sinistro Stimolazione uditiva solo orecchio destro Stimolazione uditiva binaurale Silenzio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare la nostra comprensione del motivo per cui i risultati dopo un impianto cocleare sono eterogenei. Queste informazioni possono essere utilizzate per fornire una riabilitazione mirata ai candidati che hanno scarso rendimento con i loro impianti e ridurre al minimo il rigetto dell'impianto.
Lasso di tempo: 1 anno

Prevediamo che il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati e l'analisi richiederanno un massimo di 4 mesi

Gruppo di studio

Scansioni PET per i pazienti maturi con impianti cocleari unilaterali e udito preservato

4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Solo impianto cocleare Solo udito residuo Combinazione di impianto e udito residuo Nessuna stimolazione uditiva

Gruppo di controllo

4 stati e ogni stato verrà ripetuto 3 volte Stimolazione uditiva Solo orecchio sinistro Stimolazione uditiva solo orecchio destro Stimolazione uditiva binaurale Silenzio

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Combina i dati di entrambi i nostri studi e studi futuri al fine di condurre meta-analisi per indagare ulteriormente su come il linguaggio viene elaborato nei pazienti con impianti cocleari.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Determinare se le modalità di neuroimaging funzionale hanno un ruolo futuro nel processo di selezione dei potenziali candidati all'impianto cocleare e nella previsione dell'esito per ciascun individuo.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

3 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su impianti cocleari

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