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Cambios neuroplásticos observados en implantes cocleares con audición conservada

16 de enero de 2019 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust

Actividad Cortical en Sujetos con Implantes Cocleares Unilaterales y Audición Residual Ipsilateral Preservada y la Evolución de los Cambios en la Corteza Temporal en Nuevos Receptores de Implantes Cocleares.

Los investigadores esperan estudiar a los pacientes con un implante coclear y que se hayan sometido a una cirugía de conservación de la audición y comparar los cambios en el cerebro de estos pacientes con los de los pacientes con audición normal mediante un escaneo del cerebro al escuchar el habla. La información que recopilan los investigadores puede ayudar a los investigadores a comprender cómo el cerebro aprende a oír con un implante coclear y si utiliza las mismas áreas del cerebro para escuchar que los pacientes con audición normal, así como a predecir qué pacientes se desempeñarán bien con un implante coclear Se necesita una operación muy especializada para insertar el implante coclear en el oído y la realizan muy pocos cirujanos en el país. Después de la operación, los pacientes necesitan varios meses de enseñanza para ayudarlos a aprender a escuchar a través del implante. Tener un implante coclear requiere mucha cooperación y tiempo por parte del paciente y si los investigadores pudieran entender cómo el cerebro aprende a oír con un implante coclear y predecir qué pacientes lo hacen bien y por qué, entonces podríamos evitar procedimientos innecesarios.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los implantes cocleares son un tratamiento establecido para las personas con pérdida auditiva en las que los audífonos convencionales no pueden proporcionar la amplificación auditiva adecuada y dan como resultado una mala percepción del habla y el lenguaje.

Aunque se espera que a una gran proporción de pacientes con implantes cocleares les vaya bien con un implante, todavía no se sabe por qué a algunas personas les va mal.

Además, los investigadores tienen un conocimiento limitado sobre cómo el cerebro interactúa con un implante coclear para procesar el habla. La evidencia sugiere que los mecanismos centrales subyacentes responsables de procesar el habla usando un implante están relacionados con la neuroplasticidad. Es decir, el cerebro establece nuevas redes corticales entre los centros auditivos vitales y el implante coclear, lo que permite el procesamiento del habla.

Los investigadores han completado recientemente un estudio que compara los cambios corticales que ocurren en sujetos con implantes cocleares bilaterales con controles auditivos normales. En este estudio ambos grupos de pacientes fueron sometidos a estímulos auditivos simultáneos binaurales. El análisis sugiere que los sujetos con implantes cocleares bilaterales y pérdida auditiva poslingual parecen reclutar áreas similares de los lóbulos temporales para procesar el habla como sus contrapartes con audición normal.

Las activaciones de los receptores de implantes fueron mayores y más difusas pero no difirieron mucho de las descritas previamente en audición normal. Este estudio proporciona una buena comparación de la audición con implantes cocleares bilaterales con la audición normal sin audífono. Este estudio proporciona una comparación más realista de las activaciones corticales debidas a la audición en sujetos con implante coclear y sujetos con audición normal. Esto contrasta con otros estudios que involucran la estimulación monoaural de un implante coclear unilateral a la estimulación monoaural de sujetos con audición normal con el oído auditivo normal contralateral bloqueado. Los investigadores solo conocen un estudio adicional en el que se compararon sujetos con implantes cocleares bilaterales con controles de audición normal.

Además, los investigadores no observaron ningún reclutamiento de las cortezas visuales en nuestros sujetos implantados bilateralmente. Este hallazgo también estuvo presente en el estudio de Strelnikov. Sin embargo, trabajos anteriores han sugerido que los sujetos con implantes cocleares se basan en pistas visuales para procesar el habla como resultado de la señal degradada proporcionada por el implante. Es posible que debido a que los sujetos de este estudio y el estudio de Strelnikov eran usuarios experimentados de implantes y se beneficiaron de la estimulación auditiva binaural, no dependían de la integración audiovisual para procesar el habla.

Ha habido una tendencia creciente hacia la cirugía de preservación auditiva para pacientes que se someten a un implante coclear. La literatura respalda una mejor percepción del habla y del tono en silencio y ruido para los sujetos que combinan el uso de su implante con cualquier audición natural residual preservada en comparación con el uso del implante solo. Una vez más, se desconocen los mecanismos subyacentes para esto. Sería de interés científico investigar la interacción entre la audición residual natural y la audición a través de un implante coclear. Es probable que esta cohorte de sujetos procese el habla de manera similar a aquellos con audición normal.

Finalmente, los estudios han monitoreado la progresión del habla de los implantados desde antes de la cirugía hasta varios años después del encendido del implante. Se ha sugerido que la mejora predominante en la percepción del habla ocurre en el primer año de uso del implante. Esto sugeriría que las redes neuronales responsables del procesamiento del habla se establecen muy temprano; sin embargo, los investigadores no conocen ningún estudio que haya intentado rastrear la evolución de las cortezas temporales en los nuevos receptores de implantes cocleares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Reino Unido, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios maduros de implantes cocleares unilaterales que conservan la audición natural en el oído implantado
  • Voluntarios sanos con audición normal
  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Individuos con enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
  • Pacientes involucrados en ensayos de medicamentos adicionales
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Niños
  • sujetos zurdos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implantes cocleares unilaterales

Grupo de estudio

Exploraciones PET para pacientes maduros con implantes cocleares unilaterales y audición preservada

4 estados y cada estado se repetirá 3 veces Solo implante coclear Solo audición residual Combinación de implante y audición residual Sin estimulación auditiva

Exploraciones PET para pacientes maduros con implantes cocleares unilaterales y audición preservada

4 estados y cada estado se repetirá 3 veces Solo implante coclear Solo audición residual Combinación de implante y audición residual Sin estimulación auditiva

Sin intervención: Voluntarios sanos
4 estados y cada estado se repetirá 3 veces Estimulación auditiva solo oído izquierdo Estimulación auditiva solo oído derecho Estimulación auditiva binaural Silencio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar nuestra comprensión de por qué los resultados después de un implante coclear son heterogéneos. Esta información se puede utilizar para proporcionar una rehabilitación dirigida a los candidatos que se desempeñan mal con sus implantes y minimizar el rechazo del implante.
Periodo de tiempo: 1 año

Anticipamos que el reclutamiento de pacientes, la recopilación y el análisis de datos tomaría un máximo de 4 meses.

Grupo de estudio

Exploraciones PET para pacientes maduros con implantes cocleares unilaterales y audición preservada

4 estados y cada estado se repetirá 3 veces Solo implante coclear Solo audición residual Combinación de implante y audición residual Sin estimulación auditiva

Grupo de control

4 estados y cada estado se repetirá 3 veces Estimulación auditiva solo oído izquierdo Estimulación auditiva solo oído derecho Estimulación auditiva binaural Silencio

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Combine los datos de nuestros estudios y de estudios futuros para realizar un metanálisis para investigar más a fondo cómo se procesa el lenguaje en pacientes con implantes cocleares.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Determinar si las modalidades de neuroimagen funcional tienen un papel futuro en el proceso de selección de candidatos potenciales para implantes cocleares y en la predicción de resultados para cada individuo.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rohini Aggrawal, Manchester University Nhs Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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