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保留听力的人工耳蜗中的神经可塑性变化

2019年1月16日 更新者:Manchester University NHS Foundation Trust

单侧人工耳蜗植入和保留同侧残余听力的受试者的皮层活动以及人工耳蜗新接受者颞叶皮层变化的演变。

研究人员希望对植入了 1 个人工耳蜗并进行过听力保留手术的患者进行研究,并通过在听语音时对大脑进行扫描,将这些患者与正常听力患者的大脑变化进行比较。 研究人员收集的信息可能有助于研究人员了解大脑如何通过人工耳蜗学习听力,以及大脑是否使用与正常听力患者相同的大脑区域来聆听,以及预测哪些患者在人工耳蜗植入后表现良好将人工耳蜗植入耳朵需要非常专业的手术,而在该国只有极少数外科医生可以完成。 手术后,患者需要几个月的教学来帮助他们学习如何通过植入物听到声音。 植入人工耳蜗需要患者的大量合作和时间,如果研究人员能够了解大脑如何通过植入人工耳蜗来学习听力并预测哪些患者表现良好以及原因,那么我们就可以避免不必要的程序。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

人工耳蜗是针对听力损失患者的既定治疗方法,在这种情况下,传统助听器无法提供适当的听力放大,导致言语和语言感知能力差。

尽管预计大部分植入人工耳蜗的患者会在植入后表现良好,但仍然不确定为什么有些人表现不佳。

此外,研究人员对大脑如何与人工耳蜗相互作用以处理语音知之甚少。 有证据表明,负责使用植入物处理语音的潜在中枢机制与神经可塑性有关。 也就是说,大脑在重要的听觉中枢和人工耳蜗之间建立了新的皮层网络,从而能够处理语音。

研究人员最近完成了一项研究,比较了双侧人工耳蜗植入受试者与正常听力对照受试者发生的皮质变化。 在这项研究中,两组患者都受到双耳同步听觉刺激。 分析表明,双侧人工耳蜗植入和语后听力损失的受试者似乎会招募与正常听力对象相似的颞叶区域来处理语音。

植入物接受者的激活更大、更分散,但与之前在正常听力中描述的激活没有太大差异。 这项研究很好地比较了使用双侧人工耳蜗的听力与正常独立听力的听力。 这项研究对人工耳蜗植入者和正常听力受试者的听力引起的皮质激活进行了更真实的比较。 这与涉及对单侧人工耳蜗植入物的单耳刺激对正常听力对象的单耳刺激的其他研究形成对比,其中对侧正常听力耳被阻断。 调查人员只知道一项额外的研究,其中将双侧人工耳蜗植入的受试者与正常听力对照进行了比较。

此外,研究人员没有在我们的双侧植入受试者中观察到任何视觉皮质的募集。 这一发现也出现在 Strelnikov 的研究中。 然而,之前的研究表明,由于植入物提供的信号减弱,植入人工耳蜗的受试者依赖视觉线索来处理语音。 可能是因为本研究和 Strelnikov 的研究中的受试者是经验丰富的植入物使用者并且受益于双耳听觉刺激,因此他们不依赖视听整合来处理语音。

对接受人工耳蜗植入的患者进行听力保留手术的趋势越来越明显。 与单独使用植入物相比,文献支持将植入物的使用与任何保留的剩余自然听力相结合的受试者在安静和噪音中改善语音和音调感知。 对此的潜在机制再次未知。 研究自然残余听力与人工耳蜗听力之间的相互作用将具有科学意义。 这组受试者很可能与听力正常的受试者类似地处理言语。

最后,研究监测了植入者从手术前到植入后数年的言语进展情况。 有人提出,言语感知的主要改善发生在植入物使用的第一年。 这表明负责语音处理的神经元网络很早就建立了,但是,研究人员并不知道有任何研究试图追踪新的人工耳蜗接受者颞叶皮质的进化。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester、Manchester (Manchester Borough)、英国、M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧人工耳蜗的成熟用户,植入耳内的听力自然保留
  • 听力正常的健康志愿者
  • 右撇子

排除标准:

  • 患有神经或精神疾病的人
  • 参与额外药物试验的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 孩子们
  • 左撇子科目

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单侧人工耳蜗

学习小组

单侧人工耳蜗植入并保留听力的成年患者的 PET 扫描

4种状态,每个状态将重复3次 仅人工耳蜗 仅残余听力 植入体和残余听力的组合 无听觉刺激

单侧人工耳蜗植入并保留听力的成年患者的 PET 扫描

4种状态,每个状态将重复3次 仅人工耳蜗 仅残余听力 植入体和残余听力的组合 无听觉刺激

无干预:健康志愿者
4 个状态,每个状态将重复 3 次 听觉刺激 仅左耳 听觉刺激 仅右耳 双耳听觉刺激 静音

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
加深我们对为什么人工耳蜗植入后的结果存在异质性的理解。该信息可用于为植入物表现不佳的候选人提供有针对性的康复服务,并最大限度地减少对植入物的排斥反应。
大体时间:1年

我们预计患者招募、数据收集和分析最多需要 4 个月

学习小组

单侧人工耳蜗植入并保留听力的成年患者的 PET 扫描

4种状态,每个状态将重复3次 仅人工耳蜗 仅残余听力 植入体和残余听力的组合 无听觉刺激

控制组

4 个状态,每个状态将重复 3 次 听觉刺激 仅左耳 听觉刺激 仅右耳 双耳听觉刺激 静音

1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
结合我们的研究和未来研究的数据,以进行荟萃分析,以进一步调查人工耳蜗患者的语言处理方式。
大体时间:1年
1年
确定功能性神经影像学模式在未来是否会在潜在人工耳蜗候选者的选择过程中发挥作用,并预测每个人的结果。
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rohini Aggrawal、Manchester University NHS Foundation Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2013年5月1日

初级完成 (预期的)

2015年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月27日

研究注册日期

首次提交

2014年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月2日

首次发布 (估计)

2015年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月16日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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