Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroplastiska förändringar som ses i cochleaimplantat med bevarad hörsel

16 januari 2019 uppdaterad av: Manchester University NHS Foundation Trust

Kortikal aktivitet hos patienter med ensidiga cochleaimplantat och bevarad ipsilateral hörsel och utvecklingen av temporala cortexförändringar hos nya mottagare av cochleaimplantat.

Utredarna hoppas kunna studera patienter med 1 cochleaimplantat och som har opererats för att bevara hörseln och jämföra förändringarna i hjärnan hos dessa patienter med normalhörande patienter genom att göra en skanning av hjärnan när de lyssnar på tal. Den information som utredarna samlar in kan hjälpa utredarna att förstå hur hjärnan lär sig att höra med ett cochleaimplantat och om den använder samma områden i hjärnan för att lyssna som hos normalhörande patienter samt förutsäga vilka patienter som kommer att klara sig bra med ett cochleaimplantat. Det krävs en mycket specialiserad operation för att sätta in cochleaimplantatet i örat och görs av väldigt få kirurger i landet. Efter operationen behöver patienterna flera månaders undervisning för att hjälpa dem att lära sig höra genom implantatet. Att ha ett cochleaimplantat kräver mycket samarbete och tid från patienten och om utredarna kunde förstå hur hjärnan lär sig att höra med ett cochleaimplantat och förutsäga vilka patienter som klarar sig och varför så kanske vi kan undvika onödiga ingrepp.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cochleaimplantat är en etablerad behandling för individer med hörselnedsättning där konventionella hörapparater inte ger lämplig hörselförstärkning och resulterar i dålig tal- och språkuppfattning.

Även om en stor del av patienterna med cochleaimplantat förväntas klara sig bra med ett implantat, finns det fortfarande osäkerhet om varför vissa individer klarar sig dåligt.

Vidare har forskare begränsad kunskap om hur hjärnan interagerar med ett cochleaimplantat för att bearbeta tal. Bevis tyder på att de underliggande centrala mekanismerna som är ansvariga för att behandla tal med hjälp av ett implantat är relaterade till neuroplasticitet. Det vill säga att hjärnan etablerar nya kortikala nätverk mellan de vitala hörselcentra och cochleaimplantatet, vilket möjliggör bearbetning av tal.

Utredare har nyligen avslutat en studie som jämför de kortikala förändringarna som uppstår hos personer med bilaterala cochleaimplantat med normala hörselkontroller. I denna studie utsattes båda grupperna av patienter för binaurala samtidiga auditiva stimuli. Analyser tyder på att försökspersoner med bilaterala cochleaimplantat och postlingual hörselnedsättning verkar rekrytera liknande områden av tinningloberna för att bearbeta tal som sina normala hörselmotsvarigheter.

Implantatmottagarnas aktiveringar var större och mer diffusa men skilde sig inte särskilt mycket från de som tidigare beskrivits vid normal hörsel. Denna studie ger en bra jämförelse mellan hörseln med bilaterala cochleaimplantat med normal hörsel utan hjälp. Denna studie ger en mer realistisk jämförelse av kortikala aktiveringar på grund av hörsel hos cochleaimplanterade och normalhörande personer. Detta till skillnad från andra studier som involverar monostimulering av ett unilateralt cochleaimplantat till monostimulering av normalhörande individ med det kontralaterala normalhörande örat avstängt. Utredarna känner bara till en ytterligare studie där försökspersoner med bilaterala cochleaimplantat har jämförts med normala hörselkontroller.

Dessutom observerade forskare inte någon rekrytering av synbarken hos våra bilateralt implanterade försökspersoner. Detta fynd fanns också i Strelnikovs studie. Tidigare arbete har dock föreslagit att försökspersoner med cochleaimplantat förlitar sig på visuella ledtrådar för att bearbeta tal som ett resultat av den försämrade signalen från implantatet. Det är möjligt att eftersom försökspersonerna i denna studie och Strelnikovs studie var erfarna implantatanvändare och gynnades av binaural auditiv stimulering, var de inte beroende av audiovisuell integration för att bearbeta tal.

Det har funnits en ökande trend mot hörselskyddskirurgi för patienter som genomgår cochleaimplantation. Litteratur stöder förbättrad tal- och tonhöjdsuppfattning i tystnad och brus för försökspersoner som kombinerar användningen av sitt implantat med eventuell kvarvarande bevarad naturlig hörsel jämfört med att använda implantatet enbart. Återigen är de underliggande mekanismerna för detta okända. Det skulle vara av vetenskapligt intresse att undersöka samspelet mellan naturlig kvarvarande hörsel och hörsel via ett cochleaimplantat. Det är troligt att denna grupp av försökspersoner behandlar tal på samma sätt som de med normal hörsel.

Slutligen har studier övervakat talprogressionen hos implanterade från före operation till flera år efter implantatstart. Det har föreslagits att den övervägande förbättringen av taluppfattning inträffar under det första året av implantatanvändning. Detta skulle tyda på att de neuronala nätverken som är ansvariga för talbearbetning etableras mycket tidigt, men forskare känner inte till några studier som har försökt spåra utvecklingen av de temporala cortexerna hos nya mottagare av cochleaimplantat.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Storbritannien, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mogna användare av unilaterala cochleaimplantat som har naturligt bevarad hörsel i det implanterade örat
  • Friska frivilliga med normal hörsel
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Individer med neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Patienter involverade i ytterligare läkemedelsprövningar
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Barn
  • Vänsterhänta ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: unilaterala cochleaimplantat

Studiegrupp

PET-skanningar för de mogna patienterna med unilaterala cochleaimplantat och bevarad hörsel

4 tillstånd och varje tillstånd kommer att upprepas 3 gånger Endast cochleaimplantat Endast resthörsel Kombination av implantat och kvarvarande hörsel Ingen hörselstimulering

PET-skanningar för de mogna patienterna med unilaterala cochleaimplantat och bevarad hörsel

4 tillstånd och varje tillstånd kommer att upprepas 3 gånger Endast cochleaimplantat Endast resthörsel Kombination av implantat och kvarvarande hörsel Ingen hörselstimulering

Inget ingripande: Friska volontärer
4 tillstånd och varje tillstånd kommer att upprepas 3 gånger Auditiv stimulering Endast vänster öra Auditiv stimulering endast höger öra Binaural auditiv stimulering Tystnad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öka vår förståelse för varför utfall efter ett cochleaimplantat är heterogena. Denna information kan användas för att ge riktad rehabilitering för kandidater som presterar dåligt med sina implantat och minimera avstötning av implantatet.
Tidsram: 1 år

Vi räknar med att rekrytering av patienter, datainsamling och analys skulle ta max 4 månader

Studiegrupp

PET-skanningar för de mogna patienterna med unilaterala cochleaimplantat och bevarad hörsel

4 tillstånd och varje tillstånd kommer att upprepas 3 gånger Endast cochleaimplantat Endast resthörsel Kombination av implantat och kvarvarande hörsel Ingen hörselstimulering

Kontrollgrupp

4 tillstånd och varje tillstånd kommer att upprepas 3 gånger Auditiv stimulering Endast vänster öra Auditiv stimulering endast höger öra Binaural auditiv stimulering Tystnad

1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kombinera data från båda våra studier och framtida studier för att genomföra metaanalyser för att ytterligare undersöka hur språk bearbetas hos patienter med cochleaimplantat.
Tidsram: 1 år
1 år
Bestäm om funktionella neuroavbildningsmodaliteter har en framtida roll i urvalsprocessen för potentiella cochleaimplantatkandidater och för att förutsäga resultatet för varje individ.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Första postat (Uppskatta)

3 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera