Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroplastiske endringer sett i cochleaimplantater med bevart hørsel

16. januar 2019 oppdatert av: Manchester University NHS Foundation Trust

Kortikal aktivitet hos personer med unilaterale cochleaimplantater og bevart ipsilateral hørsel og utviklingen av temporale cortexendringer hos nye mottakere av cochleaimplantater.

Etterforskerne håper å studere pasienter med 1 cochleaimplantat og som har gjennomgått hørselsbevarende operasjon og sammenligne endringene i hjernen til disse pasientene med normalhørende pasienter ved å ta en skanning av hjernen når de lytter til tale. Informasjonen etterforskerne samler inn kan hjelpe etterforskerne til å forstå hvordan hjernen lærer å høre med et cochleaimplantat og om den bruker de samme områdene i hjernen til å lytte som hos normalhørende pasienter, samt forutsi hvilke pasienter som vil klare seg med et cochleaimplantat som en svært spesialisert operasjon er nødvendig for å sette inn cochleaimplantatet i øret og gjøres av svært få kirurger i landet. Etter operasjonen trenger pasientene flere måneders undervisning for å hjelpe dem å lære å høre gjennom implantatet. Å ha et cochleaimplantat krever mye samarbeid og tid fra pasienten, og hvis etterforskere kunne forstå hvordan hjernen lærer å høre med et cochleaimplantat og forutsi hvilke pasienter som gjør det bra og hvorfor, kan vi kanskje unngå unødvendige prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cochleaimplantater er en etablert behandling for personer med hørselstap der konvensjonelle høreapparater ikke klarer å gi passende hørselsforsterkning og resulterer i dårlig tale- og språkoppfatning.

Selv om en stor andel av pasienter med cochleaimplantat forventes å klare seg bra med et implantat, er det fortsatt usikkerhet om hvorfor enkelte individer gjør det dårlig.

Videre har etterforskere begrenset kunnskap om hvordan hjernen samhandler med et cochleaimplantat for å behandle tale. Bevis tyder på at de underliggende sentrale mekanismene som er ansvarlige for å behandle tale ved hjelp av et implantat er relatert til nevroplastisitet. Det vil si at hjernen etablerer nye kortikale nettverk mellom de vitale hørselssentrene og cochleaimplantatet og dermed muliggjør behandling av tale.

Etterforskere har nylig fullført en studie som sammenligner de kortikale forandringene som oppstår hos personer med bilaterale cochleaimplantater med normale hørselskontroller. I denne studien ble begge gruppene av pasienter utsatt for binaurale samtidige auditive stimuli. Analyse tyder på at forsøkspersoner med bilaterale cochleaimplantater og postlingualt hørselstap ser ut til å rekruttere lignende områder av tinninglappene for å behandle tale som sine vanlige hørselskolleger.

Implantatmottakernes aktiveringer var større og mer diffuse, men skilte seg ikke i stor grad fra de som er beskrevet tidligere ved normal hørsel. Denne studien gir en god sammenligning av hørsel ved bruk av bilaterale cochleaimplantater med normal hørsel uten hjelp. Denne studien gir en mer realistisk sammenligning av kortikale aktiveringer på grunn av hørsel hos cochleaimplanterte og normalhørende personer. Dette er i motsetning til andre studier som involverer monostimulering av et unilateralt cochleaimplantat til monostimulering av normalthørende individ med det kontralaterale normalthørende øret blokkert. Etterforskerne kjenner bare til én ekstra studie der forsøkspersoner med bilaterale cochleaimplantater er blitt sammenlignet med vanlige hørselskontroller.

I tillegg observerte ikke etterforskerne noen rekruttering av visuelle cortex hos våre bilateralt implanterte forsøkspersoner. Dette funnet var også til stede i Strelnikovs studie. Tidligere arbeid har imidlertid antydet at forsøkspersoner med cochleaimplantater er avhengige av visuelle ledetråder for å behandle tale som et resultat av det degraderte signalet fra implantatet. Det er mulig at fordi forsøkspersonene i denne studien og Strelnikovs studie var erfarne implantatbrukere og hadde fordel av binaural auditiv stimulering, var de ikke avhengige av audiovisuell integrasjon for å behandle tale.

Det har vært en økende trend mot hørselsbevarende kirurgi for pasienter som gjennomgår cochleaimplantasjon. Litteratur støtter forbedret tale- og tonehøydeoppfatning i stillhet og støy for personer som kombinerer bruken av implantatet med eventuell gjenværende bevart naturlig hørsel sammenlignet med å bruke implantatet alene. Nok en gang er de underliggende mekanismene for dette ukjente. Det vil være av vitenskapelig interesse å undersøke samspillet mellom naturlig gjenværende hørsel og hørsel via et cochleaimplantat. Det er sannsynlig at denne gruppen av forsøkspersoner behandler tale på samme måte som de med normal hørsel.

Endelig har studier overvåket taleprogresjonen til implanterte fra før operasjonen til flere år etter at implantatet ble slått på. Det har blitt antydet at den dominerende forbedringen i taleoppfatning skjer i det første året med implantatbruk. Dette antyder at de nevronale nettverkene som er ansvarlige for talebehandling er etablert veldig tidlig, men etterforskerne er ikke klar over noen studier som har forsøkt å spore utviklingen av de temporale cortexene i nye mottakere av cochleaimplantater.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Storbritannia, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne brukere av unilaterale cochleaimplantater som har naturlig bevart hørsel i det implanterte øret
  • Friske frivillige med normal hørsel
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Pasienter involvert i ytterligere legemiddelforsøk
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Barn
  • Venstrehendte emner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ensidige cochleaimplantater

Studie gruppe

PET-skanning for de modne pasientene med unilaterale cochleaimplantater og bevart hørsel

4 tilstander og hver tilstand vil bli gjentatt 3 ganger Kun cochleaimplantat Kun resthørsel Kombinasjon av implantat og gjenværende hørsel Ingen auditiv stimulering

PET-skanning for de modne pasientene med unilaterale cochleaimplantater og bevart hørsel

4 tilstander og hver tilstand vil bli gjentatt 3 ganger Kun cochleaimplantat Kun resthørsel Kombinasjon av implantat og gjenværende hørsel Ingen auditiv stimulering

Ingen inngripen: Friske frivillige
4 tilstander og hver tilstand vil bli gjentatt 3 ganger Auditiv stimulering Kun venstre øre Auditiv stimulering kun høyre øre Binaural auditiv stimulering Stille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk vår forståelse av hvorfor utfall etter et cochleaimplantat er heterogene. Denne informasjonen kan brukes til å gi målrettet rehabilitering for kandidater som presterer dårlig med sine implantater og minimere avvisning av implantatet.
Tidsramme: 1 år

Vi regner med at rekruttering av pasienter, datainnsamling og analyse vil ta maksimalt 4 måneder

Studie gruppe

PET-skanning for de modne pasientene med unilaterale cochleaimplantater og bevart hørsel

4 tilstander og hver tilstand vil bli gjentatt 3 ganger Kun cochleaimplantat Kun resthørsel Kombinasjon av implantat og gjenværende hørsel Ingen auditiv stimulering

Kontrollgruppe

4 tilstander og hver tilstand vil bli gjentatt 3 ganger Auditiv stimulering Kun venstre øre Auditiv stimulering kun høyre øre Binaural auditiv stimulering Stille

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombiner dataene fra begge studiene våre og fremtidige studier for å gjennomføre metaanalyse for å undersøke nærmere hvordan språk behandles hos pasienter med cochleaimplantater.
Tidsramme: 1 år
1 år
Bestem om funksjonelle nevroimaging-modaliteter har en fremtidig rolle i utvelgelsesprosessen for potensielle cochleaimplantatkandidater og i å forutsi utfallet for hver enkelt.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere