Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroplastiske ændringer set i cochleaimplantater med bevaret hørelse

16. januar 2019 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust

Kortikal aktivitet hos forsøgspersoner med unilaterale cochlearimplantater og bevaret ipsilateral resterende hørelse og udviklingen af ​​temporale cortexændringer hos nye modtagere af cochlearimplantater.

Efterforskerne håber at kunne studere patienter med 1 cochlear implantat, og som har fået foretaget en hørebevaringsoperation, og sammenligne ændringerne i disse patienters hjerne med normalhørende patienter ved at foretage en scanning af hjernen, når de lytter til tale. Den information, som efterforskerne indsamler, kan hjælpe efterforskerne med at forstå, hvordan hjernen lærer at høre med et cochlear implantat, og om den bruger de samme områder i hjernen til at lytte som hos normalt hørende patienter, samt forudsige, hvilke patienter der vil klare sig godt med et cochlear implantat. en meget specialiseret operation er nødvendig for at indsætte cochleaimplantatet i øret og udføres af meget få kirurger i landet. Efter operationen har patienter brug for flere måneders undervisning for at hjælpe dem med at lære at høre gennem implantatet. At få et cochleært implantat kræver meget samarbejde og tid fra patienten, og hvis efterforskerne kunne forstå, hvordan hjernen lærer at høre med et cochleaimplantat og forudsige, hvilke patienter der klarer sig godt og hvorfor, så kan vi måske undgå unødvendige procedurer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cochleaimplantater er en etableret behandling for personer med høretab, hvor konventionelle høreapparater ikke giver passende høreforstærkning og resulterer i dårlig tale- og sprogopfattelse.

Selvom en stor del af patienter med cochleaimplantater forventes at klare sig godt med et implantat, er der stadig usikkerhed om, hvorfor nogle individer klarer sig dårligt.

Ydermere har forskere begrænset viden om, hvordan hjernen interagerer med et cochleaimplantat for at behandle tale. Beviser tyder på, at de underliggende centrale mekanismer, der er ansvarlige for behandling af tale ved hjælp af et implantat, er relateret til neuroplasticitet. Det vil sige, at hjernen etablerer nye kortikale netværk mellem de vitale auditive centre og cochlearimplantatet, hvilket muliggør bearbejdning af tale.

Efterforskere har for nylig afsluttet en undersøgelse, der sammenligner de kortikale forandringer, der forekommer hos forsøgspersoner med bilaterale cochleaimplantater, med normale hørekontroller. I denne undersøgelse blev begge grupper af patienter udsat for binaurale samtidige auditive stimuli. Analyse tyder på, at forsøgspersoner med bilaterale cochleære implantater og postlingualt høretab ser ud til at rekruttere lignende områder af tindingelapperne til at behandle tale som deres normale hørende modstykker.

Implantatmodtagernes aktiveringer var større og mere diffuse, men adskilte sig ikke meget fra dem, der er beskrevet tidligere ved normal hørelse. Denne undersøgelse giver en god sammenligning af hørelse ved brug af bilaterale cochleaimplantater med normal hørelse uden hjælp. Denne undersøgelse giver en mere realistisk sammenligning af kortikale aktiveringer på grund af hørelse hos cochlear implanterede og normalt hørende personer. Dette er i modsætning til andre undersøgelser, der involverer monostimulering af et unilateralt cochleært implantat til monostimulering af normalt hørende individ med det kontralaterale normalthørende øre blokeret. Efterforskerne er kun opmærksomme på en yderligere undersøgelse, hvor forsøgspersoner med bilaterale cochleaimplantater er blevet sammenlignet med normale hørekontroller.

Derudover observerede efterforskerne ingen rekruttering af de visuelle cortex hos vores bilateralt implanterede forsøgspersoner. Dette fund var også til stede i Strelnikovs undersøgelse. Tidligere arbejde har dog foreslået, at forsøgspersoner med cochleaimplantater er afhængige af visuelle spor for at behandle tale som et resultat af det forringede signal, som implantatet giver. Det er muligt, at fordi forsøgspersonerne i denne undersøgelse og Strelnikovs undersøgelse var erfarne implantatbrugere og nød godt af binaural auditiv stimulering, var de ikke afhængige af audiovisuel integration til at behandle tale.

Der har været en stigende tendens til hørebevarende kirurgi for patienter, der gennemgår cochlear implantation. Litteratur understøtter forbedret tale- og tonehøjdeopfattelse i stilhed og støj for forsøgspersoner, der kombinerer brugen af ​​deres implantat med enhver resterende bevaret naturlig hørelse sammenlignet med at bruge implantatet alene. Endnu en gang er de underliggende mekanismer for dette ukendte. Det ville være af videnskabelig interesse at undersøge samspillet mellem naturlig resterende hørelse og hørelse via et cochleært implantat. Det er sandsynligt, at denne gruppe af forsøgspersoner behandler tale på samme måde som dem med normal hørelse.

Endelig har undersøgelser overvåget taleprogression hos implanterede fra før operationen til flere år efter implantatstart. Det er blevet foreslået, at den overvejende forbedring af taleopfattelsen sker i det første år af implantatbrug. Dette tyder på, at de neuronale netværk, der er ansvarlige for talebehandling, etableres meget tidligt, men efterforskerne er ikke opmærksomme på nogen undersøgelser, der har forsøgt at spore udviklingen af ​​de temporale cortex i nye modtagere af cochleære implantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modne brugere af unilaterale cochleaimplantater, som har naturlig bevaret hørelse i det implanterede øre
  • Friske frivillige med normal hørelse
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Patienter involveret i yderligere lægemiddelforsøg
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Børn
  • Venstrehåndsfag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: unilaterale cochleaimplantater

Studiegruppe

PET-scanninger til de modne patienter med unilaterale cochleaimplantater og bevaret hørelse

4 tilstande og hver tilstand vil blive gentaget 3 gange Kun cochleært implantat Kun resterende hørelse Kombination af implantat og resterende hørelse Ingen auditiv stimulation

PET-scanninger til de modne patienter med unilaterale cochleaimplantater og bevaret hørelse

4 tilstande og hver tilstand vil blive gentaget 3 gange Kun cochleært implantat Kun resterende hørelse Kombination af implantat og resterende hørelse Ingen auditiv stimulation

Ingen indgriben: Sunde frivillige
4 tilstande, og hver tilstand vil blive gentaget 3 gange Auditiv stimulation Kun venstre øre Auditiv stimulation kun højre øre Binaural auditiv stimulation Stilhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øg vores forståelse af, hvorfor resultater efter et cochleært implantat er heterogene. Disse oplysninger kan bruges til at give målrettet rehabilitering til kandidater, der klarer sig dårligt med deres implantater og minimere afvisning af implantatet.
Tidsramme: 1 år

Vi forventer, at rekruttering af patienter, dataindsamling og analyse vil tage maksimalt 4 måneder

Studiegruppe

PET-scanninger til de modne patienter med unilaterale cochleaimplantater og bevaret hørelse

4 tilstande og hver tilstand vil blive gentaget 3 gange Kun cochleært implantat Kun resterende hørelse Kombination af implantat og resterende hørelse Ingen auditiv stimulation

Kontrolgruppe

4 tilstande, og hver tilstand vil blive gentaget 3 gange Auditiv stimulation Kun venstre øre Auditiv stimulation kun højre øre Binaural auditiv stimulation Stilhed

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombiner dataene fra begge vores undersøgelser og fremtidige undersøgelser for at udføre meta-analyse for yderligere at undersøge, hvordan sprog behandles hos patienter med cochleaimplantater.
Tidsramme: 1 år
1 år
Bestem, om funktionelle neuroimaging-modaliteter spiller en fremtidig rolle i udvælgelsesprocessen for potentielle cochleaimplantatkandidater og i forudsigelsen af ​​resultatet for hver enkelt person.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cochleære implantater

Abonner