Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany neuroplastyczne widoczne w implantach ślimakowych z zachowanym słuchem

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Aktywność korowa u osób z jednostronnym implantem ślimakowym i zachowanym resztkowym słyszeniem po tej samej stronie oraz ewolucja zmian kory skroniowej u nowych odbiorców implantów ślimakowych.

Badacze mają nadzieję zbadać pacjentów z jednym implantem ślimakowym, którzy przeszli operację oszczędzającą słuch, i porównać zmiany w mózgu tych pacjentów z pacjentami z prawidłowym słuchem, wykonując skan mózgu podczas słuchania mowy. Informacje zebrane przez badaczy mogą pomóc badaczom zrozumieć, w jaki sposób mózg uczy się słyszeć z implantem ślimakowym i czy wykorzystuje te same obszary w mózgu do słuchania, jak u pacjentów z prawidłowym słuchem, a także przewidzieć, którzy pacjenci dobrze sobie poradzą z implantem ślimakowym. do wszczepienia implantu ślimakowego do ucha potrzebna jest bardzo specjalistyczna operacja, którą wykonuje bardzo niewielu chirurgów w kraju. Po operacji pacjenci potrzebują kilkumiesięcznej nauki, która pomoże im nauczyć się słyszeć przez implant. Posiadanie implantu ślimakowego wymaga od pacjenta dużej współpracy i czasu, a jeśli badacze będą w stanie zrozumieć, w jaki sposób mózg uczy się słyszeć dzięki implantowi ślimakowemu i przewidzieć, którzy pacjenci radzą sobie dobrze i dlaczego, być może uda nam się uniknąć niepotrzebnych procedur.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Implanty ślimakowe to uznana metoda leczenia osób z ubytkiem słuchu, u których konwencjonalne aparaty słuchowe nie zapewniają odpowiedniego wzmocnienia słuchu i powodują pogorszenie mowy i percepcji języka.

Chociaż oczekuje się, że duża część pacjentów z implantami ślimakowymi dobrze sobie poradzi z implantem, nadal nie ma pewności, dlaczego niektóre osoby radzą sobie źle.

Ponadto badacze mają ograniczoną wiedzę na temat interakcji mózgu z implantem ślimakowym w celu przetwarzania mowy. Dowody sugerują, że leżące u podstaw centralne mechanizmy odpowiedzialne za przetwarzanie mowy za pomocą implantu są związane z neuroplastycznością. Oznacza to, że mózg tworzy nowe sieci korowe między ważnymi ośrodkami słuchowymi a implantem ślimakowym, umożliwiając w ten sposób przetwarzanie mowy.

Badacze zakończyli niedawno badanie porównujące zmiany korowe zachodzące u pacjentów z obustronnymi implantami ślimakowymi z normalnymi kontrolami słuchu. W tym badaniu obie grupy pacjentów poddano obuusznym symultanicznym bodźcom słuchowym. Analiza sugeruje, że osoby z obustronnymi implantami ślimakowymi i postlingwalnymi ubytkami słuchu wydają się rekrutować podobne obszary płatów skroniowych do przetwarzania mowy, jak osoby z normalnym słuchem.

Aktywacje biorców implantu były większe i bardziej rozproszone, ale nie różniły się znacznie od tych opisanych wcześniej w normalnym słyszeniu. To badanie zapewnia dobre porównanie słyszenia przy użyciu obustronnych implantów ślimakowych z normalnym słyszeniem bez pomocy. To badanie zapewnia bardziej realistyczne porównanie aktywacji korowych spowodowanych słyszeniem u osób z implantem ślimakowym i osób z prawidłowym słuchem. Kontrastuje to z innymi badaniami obejmującymi monofoniczną stymulację jednostronnego implantu ślimakowego z monofoniczną stymulacją osoby normalnie słyszącej z zablokowanym przeciwstronnym uchem normalnie słyszącym. Badacze znają tylko jedno dodatkowe badanie, w którym osoby z obustronnymi implantami ślimakowymi zostały porównane z osobami z grupy kontrolnej o prawidłowym słuchu.

Ponadto badacze nie zaobserwowali żadnej rekrutacji kory wzrokowej u naszych obustronnie wszczepionych pacjentów. To odkrycie było również obecne w badaniu Strelnikowa. Jednak poprzednie prace sugerowały, że osoby z implantami ślimakowymi polegają na wizualnych wskazówkach do przetwarzania mowy w wyniku zdegradowanego sygnału dostarczanego przez implant. Możliwe, że ponieważ badani w tym badaniu i badaniu Strelnikowa byli doświadczonymi użytkownikami implantów i korzystali z obuusznej stymulacji słuchowej, nie byli zależni od integracji audiowizualnej w przetwarzaniu mowy.

Odnotowano rosnący trend w kierunku operacji zachowania słuchu u pacjentów poddawanych implantacji ślimakowej. Literatura wskazuje na poprawę percepcji mowy i tonu w ciszy i hałasie u osób, które łączą stosowanie implantu z zachowanym naturalnym słuchem w porównaniu z użyciem samego implantu. Po raz kolejny mechanizmy leżące u podstaw tego są nieznane. Interesujące z naukowego punktu widzenia byłoby zbadanie interakcji między naturalnym szczątkowym słuchem a słyszeniem za pomocą implantu ślimakowego. Jest prawdopodobne, że ta kohorta badanych przetwarza mowę podobnie jak osoby ze słuchem normalnym.

Wreszcie, w badaniach monitorowano rozwój mowy implantowanych osób od okresu przed operacją do kilku lat po włączeniu implantu. Sugeruje się, że główna poprawa percepcji mowy występuje w pierwszym roku stosowania implantu. Sugerowałoby to, że sieci neuronalne odpowiedzialne za przetwarzanie mowy powstają bardzo wcześnie, jednak badacze nie znają żadnych badań, które próbowałyby śledzić ewolucję kory skroniowej u nowych odbiorców implantów ślimakowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dojrzali użytkownicy jednostronnych implantów ślimakowych, którzy mają naturalnie zachowany słuch we wszczepionym uchu
  • Zdrowi ochotnicy z prawidłowym słuchem
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
  • Pacjenci biorący udział w dodatkowych badaniach leków
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dzieci
  • Osoby leworęczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: jednostronne implanty ślimakowe

Kółko naukowe

Skany PET dla dorosłych pacjentów z jednostronnym implantem ślimakowym i zachowanym słuchem

4 stany, a każdy stan zostanie powtórzony 3 razy Tylko implant ślimakowy Tylko szczątkowy słuch Połączenie implantu i resztkowego słuchu Brak stymulacji słuchowej

Skany PET dla dorosłych pacjentów z jednostronnym implantem ślimakowym i zachowanym słuchem

4 stany, a każdy stan zostanie powtórzony 3 razy Tylko implant ślimakowy Tylko szczątkowy słuch Połączenie implantu i resztkowego słuchu Brak stymulacji słuchowej

Brak interwencji: Zdrowi ochotnicy
4 stany, a każdy stan zostanie powtórzony 3 razy Stymulacja słuchowa Tylko lewe ucho Stymulacja słuchowa Tylko prawe ucho Obuuszna stymulacja słuchowa Cisza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ nasze zrozumienie, dlaczego wyniki po wszczepieniu implantu ślimakowego są niejednorodne. Informacje te mogą być wykorzystane do zapewnienia ukierunkowanej rehabilitacji kandydatom słabo radzącym sobie z implantami i zminimalizowania odrzucenia implantu.
Ramy czasowe: 1 rok

Przewidujemy, że rekrutacja pacjentów, zbieranie i analiza danych zajmie maksymalnie 4 miesiące

Kółko naukowe

Skany PET dla dorosłych pacjentów z jednostronnym implantem ślimakowym i zachowanym słuchem

4 stany, a każdy stan zostanie powtórzony 3 razy Tylko implant ślimakowy Tylko szczątkowy słuch Połączenie implantu i resztkowego słuchu Brak stymulacji słuchowej

Grupa kontrolna

4 stany, a każdy stan zostanie powtórzony 3 razy Stymulacja słuchowa Tylko lewe ucho Stymulacja słuchowa Tylko prawe ucho Obuuszna stymulacja słuchowa Cisza

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Połącz dane z obu naszych badań i przyszłych badań w celu przeprowadzenia metaanalizy w celu dalszego zbadania, w jaki sposób język jest przetwarzany u pacjentów z implantami ślimakowymi.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ustalenie, czy funkcjonalne metody neuroobrazowania odgrywają w przyszłości rolę w procesie selekcji potencjalnych kandydatów na implant ślimakowy oraz w przewidywaniu wyniku dla każdej osoby.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na implanty ślimakowe

Subskrybuj