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Alterações neuroplásticas observadas em implantes cocleares com audição preservada

16 de janeiro de 2019 atualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust

Atividade cortical em indivíduos com implantes cocleares unilaterais e audição residual ipsilateral preservada e a evolução das alterações do córtex temporal em novos usuários de implantes cocleares.

Os investigadores esperam estudar pacientes com 1 implante coclear e que fizeram cirurgia de preservação auditiva e comparar as mudanças no cérebro desses pacientes com pacientes com audição normal, fazendo uma varredura do cérebro ao ouvir a fala. As informações que os investigadores coletam podem ajudar os investigadores a entender como o cérebro aprende a ouvir com um implante coclear e se ele usa as mesmas áreas do cérebro para ouvir como em pacientes com audição normal, bem como prever quais pacientes se darão bem com um implante coclear como uma operação muito especializada é necessária para inserir o implante coclear na orelha e é feita por poucos cirurgiões no país. Após a operação, os pacientes precisam de vários meses de ensino para ajudá-los a aprender a ouvir através do implante. Ter um implante coclear requer muita cooperação e tempo do paciente e, se os investigadores pudessem entender como o cérebro aprende a ouvir com um implante coclear e prever quais pacientes se saem bem e por que, então poderemos evitar procedimentos desnecessários.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os implantes cocleares são um tratamento estabelecido para indivíduos com perda auditiva em que os aparelhos auditivos convencionais falham em fornecer amplificação auditiva adequada e resultam em má percepção da fala e da linguagem.

Embora se espere que uma grande proporção de pacientes com implantes cocleares se saia bem com um implante, ainda não se sabe por que alguns indivíduos se saem mal.

Além disso, os investigadores têm conhecimento limitado sobre como o cérebro interage com um implante coclear para processar a fala. Evidências sugerem que os mecanismos centrais subjacentes responsáveis ​​pelo processamento da fala usando um implante estão relacionados à neuroplasticidade. Ou seja, o cérebro estabelece novas redes corticais entre os centros auditivos vitais e o implante coclear, permitindo assim o processamento da fala.

Investigadores concluíram recentemente um estudo comparando as mudanças corticais que ocorrem em indivíduos com implantes cocleares bilaterais com controles de audição normal. Neste estudo, ambos os grupos de pacientes foram submetidos a estímulos auditivos simultâneos biauriculares. A análise sugere que os indivíduos com implantes cocleares bilaterais e perda auditiva pós-lingual parecem recrutar áreas semelhantes dos lobos temporais para processar a fala como suas contrapartes auditivas normais.

As ativações dos receptores de implantes foram maiores e mais difusas, mas não diferiram muito daquelas descritas anteriormente na audição normal. Este estudo fornece uma boa comparação da audição com implantes cocleares bilaterais com a audição normal sem aparelho. Este estudo fornece uma comparação mais realista das ativações corticais devido à audição em usuários de implante coclear e indivíduos com audição normal. Isso está em contraste com outros estudos envolvendo a estimulação monoaural de um implante coclear unilateral com a estimulação monoauricular de indivíduos com audição normal com o ouvido normal contralateral bloqueado. Os investigadores estão cientes apenas de um estudo adicional em que indivíduos com implantes cocleares bilaterais foram comparados a controles com audição normal.

Além disso, os investigadores não observaram nenhum recrutamento dos córtices visuais em nossos indivíduos implantados bilateralmente. Esse achado também esteve presente no estudo de Strelnikov. No entanto, trabalhos anteriores sugeriram que indivíduos com implantes cocleares dependem de pistas visuais para processar a fala como resultado do sinal degradado fornecido pelo implante. É possível que, como os sujeitos deste estudo e do estudo de Strelnikov fossem usuários experientes de implantes e se beneficiassem da estimulação auditiva binaural, eles não dependessem da integração audiovisual para processar a fala.

Tem havido uma tendência crescente para a cirurgia de preservação auditiva para pacientes submetidos a implante coclear. A literatura apóia a percepção aprimorada de fala e tom no silêncio e no ruído para indivíduos que combinam o uso de seu implante com qualquer audição natural preservada residual em comparação com o uso do implante sozinho. Mais uma vez, os mecanismos subjacentes para isso são desconhecidos. Seria de interesse científico investigar a interação entre a audição residual natural e a audição por meio de um implante coclear. É provável que essa coorte de sujeitos processe a fala de maneira semelhante à daqueles com audição normal.

Finalmente, estudos monitoraram a progressão da fala de implantados desde antes da cirurgia até vários anos após a ativação do implante. Tem sido sugerido que a melhora predominante na percepção da fala ocorre no primeiro ano de uso do implante. Isso sugere que as redes neuronais responsáveis ​​pelo processamento da fala são estabelecidas muito cedo. No entanto, os investigadores não têm conhecimento de nenhum estudo que tenha tentado rastrear a evolução dos córtices temporais em novos receptores de implantes cocleares.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Reino Unido, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários maduros de implantes cocleares unilaterais que têm audição natural preservada no ouvido implantado
  • Voluntários saudáveis ​​com audição normal
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças neurológicas ou psiquiátricas
  • Pacientes envolvidos em testes adicionais de medicamentos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Crianças
  • Sujeitos canhotos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implantes cocleares unilaterais

Grupo de Estudos

PET scans para os pacientes maduros com implantes cocleares unilaterais e audição preservada

4 estados e cada estado será repetido 3 vezes Apenas implante coclear Apenas audição residual Combinação de implante e audição residual Sem estimulação auditiva

PET scans para os pacientes maduros com implantes cocleares unilaterais e audição preservada

4 estados e cada estado será repetido 3 vezes Apenas implante coclear Apenas audição residual Combinação de implante e audição residual Sem estimulação auditiva

Sem intervenção: Voluntários saudáveis
4 estados e cada estado será repetido 3 vezes Estimulação auditiva apenas orelha esquerda Estimulação auditiva apenas orelha direita Estimulação auditiva binaural Silêncio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar nossa compreensão de por que os resultados após um implante coclear são heterogêneos. Esta informação pode ser usada para fornecer reabilitação direcionada para candidatos com mau desempenho com seus implantes e minimizar a rejeição do implante.
Prazo: 1 ano

Prevemos que o recrutamento de pacientes, coleta e análise de dados levaria no máximo 4 meses

Grupo de Estudos

PET scans para os pacientes maduros com implantes cocleares unilaterais e audição preservada

4 estados e cada estado será repetido 3 vezes Apenas implante coclear Apenas audição residual Combinação de implante e audição residual Sem estimulação auditiva

Grupo de controle

4 estados e cada estado será repetido 3 vezes Estimulação auditiva apenas orelha esquerda Estimulação auditiva apenas orelha direita Estimulação auditiva binaural Silêncio

1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Combine os dados de nossos estudos e de estudos futuros para conduzir uma meta-análise para investigar melhor como a linguagem é processada em pacientes com implantes cocleares.
Prazo: 1 ano
1 ano
Determine se as modalidades de neuroimagem funcional têm um papel futuro no processo de seleção de possíveis candidatos ao implante coclear e na previsão do resultado de cada indivíduo.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rohini Aggrawal, Manchester University Nhs Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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