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Modifications neuroplastiques observées dans les implants cochléaires avec audition préservée

16 janvier 2019 mis à jour par: Manchester University NHS Foundation Trust

Activité corticale chez les sujets porteurs d'implants cochléaires unilatéraux et audition résiduelle ipsilatérale préservée et évolution des modifications du cortex temporel chez les nouveaux receveurs d'implants cochléaires.

Les chercheurs espèrent étudier des patients avec 1 implant cochléaire et qui ont subi une chirurgie de préservation de l'audition et comparer les changements dans le cerveau de ces patients avec des patients entendants normaux en faisant un scanner du cerveau lors de l'écoute de la parole. Les informations recueillies par les enquêteurs peuvent aider les enquêteurs à comprendre comment le cerveau apprend à entendre avec un implant cochléaire et s'il utilise les mêmes zones du cerveau pour écouter que chez les patients normo-entendants, ainsi qu'à prédire quels patients s'en sortiront bien avec un implant cochléaire. une opération très spécialisée est nécessaire pour insérer l'implant cochléaire dans l'oreille et est effectuée par très peu de chirurgiens dans le pays. Après l'opération, les patients ont besoin de plusieurs mois d'enseignement pour les aider à apprendre à entendre à travers l'implant. Avoir un implant cochléaire nécessite beaucoup de coopération et de temps de la part du patient et si les enquêteurs pouvaient comprendre comment le cerveau apprend à entendre avec un implant cochléaire et prédire quels patients vont bien et pourquoi alors nous pourrions être en mesure d'éviter des procédures inutiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les implants cochléaires sont un traitement établi pour les personnes souffrant de perte auditive lorsque les aides auditives conventionnelles ne parviennent pas à fournir une amplification auditive appropriée et entraînent une mauvaise perception de la parole et du langage.

Bien que l'on s'attende à ce qu'une grande proportion de patients porteurs d'implants cochléaires réussissent bien avec un implant, il existe encore une incertitude quant à la raison pour laquelle certains individus s'en sortent mal.

De plus, les chercheurs ont des connaissances limitées sur la façon dont le cerveau interagit avec un implant cochléaire pour traiter la parole. Les preuves suggèrent que les mécanismes centraux sous-jacents responsables du traitement de la parole à l'aide d'un implant sont liés à la neuroplasticité. C'est-à-dire que le cerveau établit de nouveaux réseaux corticaux entre les centres auditifs vitaux et l'implant cochléaire permettant ainsi le traitement de la parole.

Les chercheurs ont récemment terminé une étude comparant les changements corticaux qui se produisent chez les sujets porteurs d'implants cochléaires bilatéraux à des contrôles auditifs normaux. Dans cette étude, les deux groupes de patients ont été soumis à des stimuli auditifs binauraux simultanés. L'analyse suggère que les sujets avec des implants cochléaires bilatéraux et une perte auditive postlinguale semblent recruter des zones similaires des lobes temporaux pour traiter la parole comme leurs homologues auditifs normaux.

Les activations des receveurs d'implants étaient plus importantes et plus diffuses mais ne différaient pas beaucoup de celles décrites précédemment dans l'audition normale. Cette étude fournit une bonne comparaison de l'audition à l'aide d'implants cochléaires bilatéraux à celle de l'audition normale sans aide. Cette étude fournit une comparaison plus réaliste des activations corticales dues à l'audition chez les implants cochléaires et les sujets normo-entendants. Ceci est en contraste avec d'autres études impliquant la stimulation monaurale d'un implant cochléaire unilatéral à la stimulation monaurale d'un sujet entendant normal avec l'oreille auditrice normale controlatérale bloquée. Les enquêteurs n'ont connaissance que d'une seule étude supplémentaire dans laquelle des sujets porteurs d'implants cochléaires bilatéraux ont été comparés à des témoins auditifs normaux.

De plus, les investigateurs n'ont observé aucun recrutement du cortex visuel chez nos sujets implantés bilatéralement. Cette découverte était également présente dans l'étude de Strelnikov. Cependant, des travaux antérieurs ont suggéré que les sujets porteurs d'implants cochléaires s'appuient sur des indices visuels pour traiter la parole en raison du signal dégradé fourni par l'implant. Il est possible que parce que les sujets de cette étude et de l'étude de Strelnikov étaient des utilisateurs d'implants expérimentés et bénéficiaient d'une stimulation auditive binaurale, ils n'étaient pas dépendants de l'intégration audiovisuelle pour traiter la parole.

Il y a eu une tendance croissante à la chirurgie de préservation auditive pour les patients subissant une implantation cochléaire. La littérature soutient l'amélioration de la perception de la parole et de la hauteur dans le calme et le bruit pour les sujets qui combinent l'utilisation de leur implant avec une audition naturelle préservée résiduelle par rapport à l'utilisation de l'implant seul. Encore une fois, les mécanismes sous-jacents à cela sont inconnus. Il serait scientifiquement intéressant d'étudier l'interaction entre l'audition résiduelle naturelle et l'audition via un implant cochléaire. Il est probable que cette cohorte de sujets traite la parole de la même manière que ceux ayant une audition normale.

Enfin, des études ont suivi la progression de la parole des personnes implantées d'avant la chirurgie à plusieurs années après la mise en place de l'implant. Il a été suggéré que l'amélioration prédominante de la perception de la parole se produit au cours de la première année d'utilisation de l'implant. Cela suggérerait que les réseaux neuronaux responsables du traitement de la parole sont établis très tôt. Cependant, les chercheurs n'ont connaissance d'aucune étude ayant tenté de suivre l'évolution des cortex temporaux chez les nouveaux receveurs d'implants cochléaires.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Royaume-Uni, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisateurs adultes d'implants cochléaires unilatéraux qui ont une audition naturelle préservée dans l'oreille implantée
  • Volontaires en bonne santé avec une audition normale
  • Droitier

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de maladies neurologiques ou psychiatriques
  • Patients impliqués dans des essais de médicaments supplémentaires
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Enfants
  • Sujets gauchers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implants cochléaires unilatéraux

Groupe d'étude

TEP pour les patients matures avec implants cochléaires unilatéraux et audition préservée

4 états et chaque état sera répété 3 fois Implant cochléaire uniquement Audition résiduelle uniquement Combinaison de l'implant et de l'audition résiduelle Pas de stimulation auditive

TEP pour les patients matures avec implants cochléaires unilatéraux et audition préservée

4 états et chaque état sera répété 3 fois Implant cochléaire uniquement Audition résiduelle uniquement Combinaison de l'implant et de l'audition résiduelle Pas de stimulation auditive

Aucune intervention: Volontaires en bonne santé
4 états et chaque état sera répété 3 fois Stimulation auditive Oreille gauche uniquement Stimulation auditive oreille droite uniquement Stimulation auditive binaurale Silence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer notre compréhension des raisons pour lesquelles les résultats après un implant cochléaire sont hétérogènes. Ces informations peuvent être utilisées pour fournir une rééducation ciblée aux candidats dont les performances sont médiocres avec leurs implants et minimiser le rejet de l'implant.
Délai: 1 an

Nous prévoyons que le recrutement des patients, la collecte et l'analyse des données prendront au maximum 4 mois

Groupe d'étude

TEP pour les patients matures avec implants cochléaires unilatéraux et audition préservée

4 états et chaque état sera répété 3 fois Implant cochléaire uniquement Audition résiduelle uniquement Combinaison de l'implant et de l'audition résiduelle Pas de stimulation auditive

Groupe de contrôle

4 états et chaque état sera répété 3 fois Stimulation auditive Oreille gauche uniquement Stimulation auditive oreille droite uniquement Stimulation auditive binaurale Silence

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Combinez les données de nos deux études et des études futures afin de mener une méta-analyse pour étudier plus avant la manière dont le langage est traité chez les patients porteurs d'implants cochléaires.
Délai: 1 an
1 an
Déterminer si les modalités de neuroimagerie fonctionnelle ont un rôle futur dans le processus de sélection des candidats potentiels à l'implant cochléaire et dans la prédiction des résultats pour chaque individu.
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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