- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02407587
Modifications neuroplastiques observées dans les implants cochléaires avec audition préservée
Activité corticale chez les sujets porteurs d'implants cochléaires unilatéraux et audition résiduelle ipsilatérale préservée et évolution des modifications du cortex temporel chez les nouveaux receveurs d'implants cochléaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les implants cochléaires sont un traitement établi pour les personnes souffrant de perte auditive lorsque les aides auditives conventionnelles ne parviennent pas à fournir une amplification auditive appropriée et entraînent une mauvaise perception de la parole et du langage.
Bien que l'on s'attende à ce qu'une grande proportion de patients porteurs d'implants cochléaires réussissent bien avec un implant, il existe encore une incertitude quant à la raison pour laquelle certains individus s'en sortent mal.
De plus, les chercheurs ont des connaissances limitées sur la façon dont le cerveau interagit avec un implant cochléaire pour traiter la parole. Les preuves suggèrent que les mécanismes centraux sous-jacents responsables du traitement de la parole à l'aide d'un implant sont liés à la neuroplasticité. C'est-à-dire que le cerveau établit de nouveaux réseaux corticaux entre les centres auditifs vitaux et l'implant cochléaire permettant ainsi le traitement de la parole.
Les chercheurs ont récemment terminé une étude comparant les changements corticaux qui se produisent chez les sujets porteurs d'implants cochléaires bilatéraux à des contrôles auditifs normaux. Dans cette étude, les deux groupes de patients ont été soumis à des stimuli auditifs binauraux simultanés. L'analyse suggère que les sujets avec des implants cochléaires bilatéraux et une perte auditive postlinguale semblent recruter des zones similaires des lobes temporaux pour traiter la parole comme leurs homologues auditifs normaux.
Les activations des receveurs d'implants étaient plus importantes et plus diffuses mais ne différaient pas beaucoup de celles décrites précédemment dans l'audition normale. Cette étude fournit une bonne comparaison de l'audition à l'aide d'implants cochléaires bilatéraux à celle de l'audition normale sans aide. Cette étude fournit une comparaison plus réaliste des activations corticales dues à l'audition chez les implants cochléaires et les sujets normo-entendants. Ceci est en contraste avec d'autres études impliquant la stimulation monaurale d'un implant cochléaire unilatéral à la stimulation monaurale d'un sujet entendant normal avec l'oreille auditrice normale controlatérale bloquée. Les enquêteurs n'ont connaissance que d'une seule étude supplémentaire dans laquelle des sujets porteurs d'implants cochléaires bilatéraux ont été comparés à des témoins auditifs normaux.
De plus, les investigateurs n'ont observé aucun recrutement du cortex visuel chez nos sujets implantés bilatéralement. Cette découverte était également présente dans l'étude de Strelnikov. Cependant, des travaux antérieurs ont suggéré que les sujets porteurs d'implants cochléaires s'appuient sur des indices visuels pour traiter la parole en raison du signal dégradé fourni par l'implant. Il est possible que parce que les sujets de cette étude et de l'étude de Strelnikov étaient des utilisateurs d'implants expérimentés et bénéficiaient d'une stimulation auditive binaurale, ils n'étaient pas dépendants de l'intégration audiovisuelle pour traiter la parole.
Il y a eu une tendance croissante à la chirurgie de préservation auditive pour les patients subissant une implantation cochléaire. La littérature soutient l'amélioration de la perception de la parole et de la hauteur dans le calme et le bruit pour les sujets qui combinent l'utilisation de leur implant avec une audition naturelle préservée résiduelle par rapport à l'utilisation de l'implant seul. Encore une fois, les mécanismes sous-jacents à cela sont inconnus. Il serait scientifiquement intéressant d'étudier l'interaction entre l'audition résiduelle naturelle et l'audition via un implant cochléaire. Il est probable que cette cohorte de sujets traite la parole de la même manière que ceux ayant une audition normale.
Enfin, des études ont suivi la progression de la parole des personnes implantées d'avant la chirurgie à plusieurs années après la mise en place de l'implant. Il a été suggéré que l'amélioration prédominante de la perception de la parole se produit au cours de la première année d'utilisation de l'implant. Cela suggérerait que les réseaux neuronaux responsables du traitement de la parole sont établis très tôt. Cependant, les chercheurs n'ont connaissance d'aucune étude ayant tenté de suivre l'évolution des cortex temporaux chez les nouveaux receveurs d'implants cochléaires.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manchester (Manchester Borough)
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Manchester, Manchester (Manchester Borough), Royaume-Uni, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs adultes d'implants cochléaires unilatéraux qui ont une audition naturelle préservée dans l'oreille implantée
- Volontaires en bonne santé avec une audition normale
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies neurologiques ou psychiatriques
- Patients impliqués dans des essais de médicaments supplémentaires
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Enfants
- Sujets gauchers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: implants cochléaires unilatéraux
Groupe d'étude TEP pour les patients matures avec implants cochléaires unilatéraux et audition préservée 4 états et chaque état sera répété 3 fois Implant cochléaire uniquement Audition résiduelle uniquement Combinaison de l'implant et de l'audition résiduelle Pas de stimulation auditive |
TEP pour les patients matures avec implants cochléaires unilatéraux et audition préservée 4 états et chaque état sera répété 3 fois Implant cochléaire uniquement Audition résiduelle uniquement Combinaison de l'implant et de l'audition résiduelle Pas de stimulation auditive |
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Aucune intervention: Volontaires en bonne santé
4 états et chaque état sera répété 3 fois Stimulation auditive Oreille gauche uniquement Stimulation auditive oreille droite uniquement Stimulation auditive binaurale Silence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer notre compréhension des raisons pour lesquelles les résultats après un implant cochléaire sont hétérogènes. Ces informations peuvent être utilisées pour fournir une rééducation ciblée aux candidats dont les performances sont médiocres avec leurs implants et minimiser le rejet de l'implant.
Délai: 1 an
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Nous prévoyons que le recrutement des patients, la collecte et l'analyse des données prendront au maximum 4 mois Groupe d'étude TEP pour les patients matures avec implants cochléaires unilatéraux et audition préservée 4 états et chaque état sera répété 3 fois Implant cochléaire uniquement Audition résiduelle uniquement Combinaison de l'implant et de l'audition résiduelle Pas de stimulation auditive Groupe de contrôle 4 états et chaque état sera répété 3 fois Stimulation auditive Oreille gauche uniquement Stimulation auditive oreille droite uniquement Stimulation auditive binaurale Silence |
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Combinez les données de nos deux études et des études futures afin de mener une méta-analyse pour étudier plus avant la manière dont le langage est traité chez les patients porteurs d'implants cochléaires.
Délai: 1 an
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1 an
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Déterminer si les modalités de neuroimagerie fonctionnelle ont un rôle futur dans le processus de sélection des candidats potentiels à l'implant cochléaire et dans la prédiction des résultats pour chaque individu.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01997
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