Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplastické změny pozorované u kochleárních implantátů se zachovaným sluchem

16. ledna 2019 aktualizováno: Manchester University NHS Foundation Trust

Kortikální aktivita u subjektů s jednostrannými kochleárními implantáty a zachovaným ipsilaterálním zbytkovým sluchem a vývoj změn temporálního kortexu u nových příjemců kochleárních implantátů.

Vyšetřovatelé doufají, že budou studovat pacienty s 1 kochleárním implantátem, kteří podstoupili operaci k zachování sluchu, a porovnat změny v mozku těchto pacientů s normálně slyšícími pacienty pomocí skenování mozku při poslechu řeči. Informace, které vyšetřovatelé shromažďují, mohou vyšetřovatelům pomoci porozumět tomu, jak se mozek učí slyšet s kochleárním implantátem a zda používá stejné oblasti mozku k naslouchání jako u normálně slyšících pacientů, a také předvídat, kteří pacienti budou s kochleárním implantátem dobře fungovat. K zavedení kochleárního implantátu do ucha je zapotřebí velmi specializovaná operace, kterou provádí jen velmi málo chirurgů v zemi. Po operaci potřebují pacienti několik měsíců výuky, která jim pomůže naučit se slyšet přes implantát. Kochleární implantát vyžaduje od pacienta hodně spolupráce a času, a pokud by vyšetřovatelé dokázali pochopit, jak se mozek s kochleárním implantátem učí slyšet, a předvídat, kteří pacienti jsou na tom dobře a proč, mohli bychom se vyhnout zbytečným procedurám.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Kochleární implantáty jsou zavedenou léčbou pro jedince se ztrátou sluchu, kde konvenční sluchadla neposkytují vhodné zesílení sluchu a mají za následek špatné vnímání řeči a jazyka.

Přestože se u velké části pacientů s kochleárními implantáty očekává, že s implantátem bude dobře fungovat, stále existuje nejistota, proč se některým jedincům daří špatně.

Kromě toho mají vyšetřovatelé omezené znalosti o tom, jak mozek interaguje s kochleárním implantátem při zpracování řeči. Důkazy naznačují, že základní centrální mechanismy odpovědné za zpracování řeči pomocí implantátu souvisejí s neuroplasticitou. To znamená, že mozek vytváří nové kortikální sítě mezi životně důležitými sluchovými centry a kochleárním implantátem a umožňuje tak zpracování řeči.

Výzkumníci nedávno dokončili studii porovnávající kortikální změny, ke kterým dochází u subjektů s bilaterálním kochleárním implantátem, s normálními kontrolami sluchu. V této studii byly obě skupiny pacientů vystaveny binaurálním simultánním sluchovým podnětům. Analýza naznačuje, že subjekty s bilaterálními kochleárními implantáty a postlinguální ztrátou sluchu zřejmě využívají podobné oblasti temporálních laloků ke zpracování řeči jako jejich normální slyšící protějšky.

Aktivace příjemců implantátů byly větší a difuznější, ale příliš se nelišily od těch, které byly dříve popsány u normálního sluchu. Tato studie poskytuje dobré srovnání sluchu pomocí bilaterálních kochleárních implantátů s normálním sluchem bez cizí pomoci. Tato studie poskytuje realističtější srovnání kortikálních aktivací způsobených sluchem u kochleárních implantovaných a normálně slyšících subjektů. To je v protikladu k jiným studiím zahrnujícím monaurální stimulaci jednostranného kochleárního implantátu k monostimulaci normálně slyšícího subjektu s zablokovaným kontralaterálním normálním slyšícím uchem. Vyšetřovatelé jsou si vědomi pouze jedné další studie, kde byly subjekty s bilaterálními kochleárními implantáty srovnávány s normálními kontrolami sluchu.

Kromě toho vyšetřovatelé nepozorovali žádný nábor zrakové kůry u našich bilaterálně implantovaných subjektů. Toto zjištění bylo přítomno i ve Strelnikovově studii. Předchozí práce však naznačovaly, že subjekty s kochleárními implantáty spoléhají na vizuální vodítka ke zpracování řeči v důsledku degradovaného signálu poskytovaného implantátem. Je možné, že protože subjekty v této studii a Strelnikovově studii byly zkušenými uživateli implantátů a měli prospěch z binaurální sluchové stimulace, nebyli při zpracování řeči závislí na audiovizuální integraci.

U pacientů podstupujících kochleární implantaci existuje rostoucí trend k operacím pro zachování sluchu. Literatura podporuje lepší vnímání řeči a výšky v tichu a hluku u subjektů, které kombinují použití svého implantátu s jakýmkoli zbytkovým zachovaným přirozeným sluchem ve srovnání s použitím samotného implantátu. Základní mechanismy jsou opět neznámé. Bylo by vědeckého zájmu prozkoumat interakci mezi přirozeným zbytkovým sluchem a sluchem prostřednictvím kochleárního implantátu. Je pravděpodobné, že tato kohorta subjektů zpracovává řeč podobně jako ti s normálním sluchem.

A konečně studie sledovaly progresi řeči u implantovaných osob od doby před operací do několika let po zapnutí implantátu. Bylo navrženo, že k převládajícímu zlepšení vnímání řeči dochází v prvním roce používání implantátu. To by naznačovalo, že neuronální sítě zodpovědné za zpracování řeči jsou vytvořeny velmi brzy, ale výzkumníci si nejsou vědomi žádných studií, které by se pokoušely sledovat vývoj temporálních kortexů u nových příjemců kochleárních implantátů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Manchester (Manchester Borough)
      • Manchester, Manchester (Manchester Borough), Spojené království, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zralí uživatelé jednostranných kochleárních implantátů, kteří mají přirozeně zachovaný sluch v implantovaném uchu
  • Zdraví dobrovolníci s normálním sluchem
  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti zapojení do dalších studií léků
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Děti
  • Subjekty pro leváky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednostranné kochleární implantáty

Studijní skupina

PET skeny pro zralé pacienty s jednostranným kochleárním implantátem a zachovaným sluchem

4 stavy a každý stav se bude 3x opakovat Pouze kochleární implantát Pouze zbytkový sluch Kombinace implantátu a zbytkového sluchu Žádná sluchová stimulace

PET skeny pro zralé pacienty s jednostranným kochleárním implantátem a zachovaným sluchem

4 stavy a každý stav se bude 3x opakovat Pouze kochleární implantát Pouze zbytkový sluch Kombinace implantátu a zbytkového sluchu Žádná sluchová stimulace

Žádný zásah: Zdraví dobrovolníci
4 stavy a každý stav se bude 3x opakovat Sluchová stimulace Pouze levé ucho Sluchová stimulace pouze pravé ucho Binaurální sluchová stimulace Ticho

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posílit naše chápání toho, proč jsou výsledky po kochleárním implantátu heterogenní. Tyto informace mohou být použity k zajištění cílené rehabilitace pro kandidáty, kteří špatně pracují s jejich implantáty, a minimalizovat odmítnutí implantátu.
Časové okno: 1 rok

Předpokládáme, že nábor pacientů, sběr dat a analýza by trvaly maximálně 4 měsíce

Studijní skupina

PET skeny pro zralé pacienty s jednostranným kochleárním implantátem a zachovaným sluchem

4 stavy a každý stav se bude 3x opakovat Pouze kochleární implantát Pouze zbytkový sluch Kombinace implantátu a zbytkového sluchu Žádná sluchová stimulace

Kontrolní skupina

4 stavy a každý stav se bude 3x opakovat Sluchová stimulace Pouze levé ucho Sluchová stimulace pouze pravé ucho Binaurální sluchová stimulace Ticho

1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkombinujte data z obou našich studií a budoucích studií, abyste mohli provést metaanalýzu a dále prozkoumat, jak je jazyk zpracováván u pacientů s kochleárními implantáty.
Časové okno: 1 rok
1 rok
Zjistěte, zda mají funkční neurozobrazovací modality budoucí roli ve výběrovém procesu potenciálních kandidátů na kochleární implantát a při předpovídání výsledku pro každého jednotlivce.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na kochleární implantáty

3
Předplatit