- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02407587
청력이 보존된 인공와우에서 관찰되는 신경가소성 변화
편측 인공와우를 이식하고 동측 잔존 청력을 보존한 피험자의 피질 활동과 새로운 인공와우 이식 수용자의 측두피질 변화의 진화.
연구 개요
상세 설명
달팽이관 이식은 기존의 보청기가 적절한 청력 증폭을 제공하지 못하고 말과 언어 인식이 좋지 않은 청력 손실이 있는 개인을 위한 확립된 치료법입니다.
인공와우 이식 환자의 상당수가 이식 수술을 잘 할 것으로 예상되지만 일부 개인이 잘 못하는 이유는 여전히 불확실합니다.
또한 연구자들은 뇌가 인공 와우와 상호 작용하여 언어를 처리하는 방법에 대한 지식이 제한적입니다. 증거는 임플란트를 사용하여 언어를 처리하는 기본 중앙 메커니즘이 신경가소성과 관련이 있음을 시사합니다. 즉, 뇌는 중요한 청각 센터와 인공 와우 사이에 새로운 피질 네트워크를 구축하여 음성 처리를 가능하게 합니다.
연구자들은 최근 양측 인공와우 이식을 받은 피험자에게서 발생하는 피질 변화를 정상적인 청력 조절과 비교하는 연구를 완료했습니다. 이 연구에서 두 그룹의 환자는 양이 동시 청각 자극을 받았습니다. 분석 결과 양측 인공와우 이식 및 설후 청력 손실이 있는 피험자는 말을 처리하기 위해 측두엽의 유사한 영역을 모집하는 것으로 보입니다.
임플란트 수용자의 활성화는 더 크고 확산되었지만 정상 청력에서 이전에 설명한 것과 크게 다르지 않았습니다. 이 연구는 양측 인공와우 이식을 사용한 청력과 정상적인 나안 청력의 좋은 비교를 제공합니다. 이 연구는 인공 와우 이식자와 정상 청력 대상자의 청력으로 인한 피질 활성화의 보다 현실적인 비교를 제공합니다. 이것은 반대쪽 정상 청력 귀가 차단된 상태에서 정상 청력 대상자의 단일 자극에 일측 인공와우 임플란트의 단일 자극을 포함하는 다른 연구와 대조적입니다. 연구자들은 양측 인공와우 이식을 받은 피험자들이 정상 청력 조절 장치와 비교된 한 가지 추가 연구만 알고 있습니다.
또한 조사관은 양측 이식 대상자에서 시각 피질의 모집을 관찰하지 않았습니다. 이 발견은 Strelnikov의 연구에서도 나타났습니다. 그러나 이전 연구에서는 인공 와우를 이식한 피험자가 인공 와우에서 제공하는 신호의 저하로 인해 말을 처리하기 위해 시각적 단서에 의존한다고 제안했습니다. 이 연구와 Strelnikov의 연구의 피험자들은 임플란트 사용자 경험이 있고 양이 청각 자극의 혜택을 받았기 때문에 음성 처리를 위한 시청각 통합에 의존하지 않았을 가능성이 있습니다.
인공와우 이식을 받는 환자의 청력 보존 수술이 증가하는 추세입니다. 문헌은 임플란트 단독 사용과 비교하여 보존된 자연 청력과 임플란트 사용을 결합한 피험자의 조용하고 소음이 심한 곳에서 어음 및 음높이 인식이 개선되었음을 뒷받침합니다. 다시 한 번 이에 대한 기본 메커니즘을 알 수 없습니다. 자연 잔존 청력과 인공 와우를 통한 청력 사이의 상호 작용을 조사하는 것은 과학적으로 흥미로울 것입니다. 이 집단의 피실험자들은 정상적인 청력을 가진 사람들과 비슷하게 말을 처리할 가능성이 있습니다.
마지막으로, 연구는 수술 전부터 임플란트 스위치를 켠 후 몇 년 동안 이식자의 언어 진행을 모니터링했습니다. 어음 지각의 현저한 개선은 임플란트 사용 첫해에 발생하는 것으로 제안되었습니다. 이것은 음성 처리를 담당하는 신경 네트워크가 매우 초기에 확립되었음을 시사하지만, 연구자들은 새로운 인공와우 이식 수용자에서 측두 피질의 진화를 추적하려고 시도한 연구를 알지 못합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester (Manchester Borough)
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Manchester, Manchester (Manchester Borough), 영국, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이식된 귀에 자연 청력이 보존된 편측 인공와우의 성숙한 사용자
- 청력이 정상인 건강한 지원자
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 신경계 또는 정신 질환이 있는 개인
- 추가 약물 시험에 참여하는 환자
- 임산부 또는 수유중인 여성
- 어린이들
- 왼손잡이 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일방적 인공와우
스터디 그룹 편측 인공와우 이식 및 보존된 청력을 가진 성숙한 환자에 대한 PET 스캔 4가지 상태 및 각 상태를 3회 반복 인공와우만 해당 잔여 청력만 임플란트와 잔여 청력의 조합 청각 자극 없음 |
편측 인공와우 이식 및 보존된 청력을 가진 성숙한 환자에 대한 PET 스캔 4가지 상태 및 각 상태를 3회 반복 인공와우만 해당 잔여 청력만 임플란트와 잔여 청력의 조합 청각 자극 없음 |
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간섭 없음: 건강한 자원봉사자
4가지 상태와 각 상태를 3회 반복 청각 자극 왼쪽 귀만 청각 자극 오른쪽 귀만 양이 청각 자극 침묵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달팽이관 이식 후 결과가 이질적인 이유에 대한 이해를 높입니다. 이 정보는 임플란트로 성능이 좋지 않은 후보에게 표적 재활을 제공하고 임플란트 거부를 최소화하는 데 사용될 수 있습니다.
기간: 일년
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환자 모집, 데이터 수집 및 분석에 최대 4개월이 소요될 것으로 예상합니다. 스터디 그룹 편측 인공와우 이식 및 보존된 청력을 가진 성숙한 환자에 대한 PET 스캔 4가지 상태 및 각 상태를 3회 반복 인공와우만 해당 잔여 청력만 임플란트와 잔여 청력의 조합 청각 자극 없음 대조군 4가지 상태와 각 상태를 3회 반복 청각 자극 왼쪽 귀만 청각 자극 오른쪽 귀만 양이 청각 자극 침묵 |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인공와우를 이식한 환자의 언어가 어떻게 처리되는지 자세히 조사하기 위해 메타 분석을 수행하기 위해 우리의 연구와 향후 연구의 데이터를 결합합니다.
기간: 일년
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일년
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기능적 신경 영상 기법이 잠재적인 인공 와우 후보를 선택하는 과정과 각 개인의 결과를 예측하는 데 미래의 역할이 있는지 확인합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rohini Aggrawal, Manchester University NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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