早産後期および満期産児における無呼吸の管理

無呼吸は、新生児集中治療室における一般的な退院遅延診断です。 極度の未熟児に比較的多く見られますが、後期早産児や満期産児にも頻繁に発生します。 すべての出生の大部分には後期早産児と満期産児が含まれているため、無呼吸を伴う後期早産児と満期産児の絶対数は依然として重要です。 このような乳児の無呼吸の管理に関するエビデンスに基づくガイドラインは存在しません。 現在の経営陣は、2 つの異なるが非常に異なるカテゴリに分類されます。 この調査では、これら 2 つの異なる管理戦略を比較します。

私たちの研究は、（a）募集と研究プロトコルの実現可能性に関するデータを提供し、（b）両方の治療群の有効性に関する予備データを提供するための前向き無作為化パイロット試験です。

私たちの主な目的は、PedsQL 質問票および家族規模への影響。

私たちの研究集団には、次の基準を満たす乳児が含まれます。（1）妊娠34 0/7週以上で生まれた。 (2) 一次臨床チームによって、無呼吸、徐脈、および/または酸素飽和度低下の診断が割り当てられている; (3) 他のすべての退院基準を満たしている (つまり、 無呼吸/徐脈/酸素飽和度低下が少なくとも 7 日間は最終的な退院の問題となるようにします。

この調査研究に登録された乳児は、病院での観察と、カフェインとホームモニターを使用した早期退院に無作為に割り付けられます。 どちらの戦略も現在、地方および全国の新生児専門医によって利用されているため、実験的なものではありません。 ただし、この 2 つの治療法を直接比較した研究は行われていません。 乳児が入院グループに割り当てられた場合、少なくとも連続 5 日間の無呼吸期間が確立されるまで、乳児は入院します。 外来フォローアップは単位基準ごとに行われ、通常は退院後 2 ～ 3 日以内に看護師の訪問と医師の訪問が含まれます。 介護者は、登録時、退院後 1 か月、生後 6 か月の時点で 3 つの簡単なアンケートに回答するよう求められます。 各質問票では、入院に対する満足度、生活の質、急性期医療の受診および/または再入院の回数などのトピックについて質問します。 あるいは、乳児が早期退院群に割り当てられた場合、乳児にカフェインが与えられ、3 日間後にそれ以上の無呼吸が認められない場合、乳児は退院し、経口および家庭での毎日のカフェイン治療が継続されます。モニター。 カフェインは、新生児に非常に一般的に使用される薬物であり、優れた安全性プロファイルを備えています。 副作用は最小限で、まれに胃食道逆流が起こることがあります。 すべての介護者は、ホーム モニターの使用に関するトレーニングを受けます。 最初の外来フォローアップは、ユニット基準ごとに行われ、通常、退院後 2 ～ 3 日以内に看護師の訪問と医師の訪問が含まれます。 さらに、介護者は 2 日以内に電話で連絡を受け、質問に答えたり、無呼吸イベント、ホーム モニターの使用、またはカフェイン療法に関する懸念に対処したりします。 呼吸器クリニックでのフォローアップは、妊娠 42 ～ 43 週に調整され、その時点で介護者は、カフェインに関するモニター アラームのベースライン頻度を決定するように指導されます。 修正された在胎週数 43 週で、介護者はカフェイン療法を中止するように指示され、アラーム頻度が増加した場合は呼吸器クリニックに連絡するようにアドバイスされます。 カフェイン療法の中止から少なくとも 1 週間後に、外来患者の記録されたオキシメトリー研究が手配されます。 重要なイベントが記録されない場合、自宅でのパルスオキシメトリ モニタリングは中止されます。 介護者は、登録時、ホームモニターの中止後1か月、および生後6か月で、3つの簡単なアンケートに回答するよう求められます。 各アンケートでは、入院中の満足度、生活の質、数値モニターのアラーム、緊急治療の受診および/または再入院などのトピックについて質問します。