Management von Apnoe bei späten Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen

Apnoe ist eine häufige entlassungsverzögernde Diagnose auf der Neugeborenen-Intensivstation. Während es bei extrem Frühgeborenen relativ häufiger vorkommt, tritt es auch häufig bei späten Frühgeborenen und sogar bei voll ausgetragenen Säuglingen auf. Da die Mehrheit aller Geburten späte Frühgeborene und reifgeborene Säuglinge umfasst, bleibt die absolute Anzahl von späten Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen mit Apnoe signifikant. Evidenzbasierte Leitlinien für die Behandlung von Apnoe bei solchen Säuglingen existieren nicht. Das aktuelle Management fällt in zwei unterschiedliche, aber sehr unterschiedliche Kategorien. In dieser Studie werden diese beiden unterschiedlichen Managementstrategien verglichen.

Unsere Studie wird eine prospektive, randomisierte Pilotstudie sein, um Daten zu (a) der Machbarkeit für die Rekrutierung und Studienprotokolle und (b) vorläufige Daten zur Wirksamkeit beider Behandlungsarme zu liefern.

Unser Hauptziel wird es sein, die Hypothese zu testen, dass eine frühe Entlassung und ambulante Überwachung von späten Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen mit Apnoe bei Frühgeborenen zu einer kürzeren Krankenhausaufenthaltsdauer führt, sicher ist und zu einer verbesserten Patientenzufriedenheit führt, wie durch den PedsQL-Fragebogen und bewertet Auswirkungen auf die Familienskala.

Unsere Studienpopulation wird Säuglinge umfassen, die die folgenden Kriterien erfüllen: (1) Geboren nach 34 0/7 Wochen oder mehr; (2) Ihnen wird vom primären klinischen Team eine Diagnose von Apnoe, Bradykardie und/oder Sauerstoffentsättigung zugewiesen; (3) alle anderen Entlassungskriterien erfüllt haben (d. h. Fütterungsreife, Temperaturregulation etc.), so dass Apnoe/Bradykardie/Entsättigung für mindestens 7 Tage das letzte Entlassungsthema bleibt.

Säuglinge, die an dieser Forschungsstudie teilnehmen, werden randomisiert einer stationären Beobachtung im Vergleich zu einer vorzeitigen Entlassung nach Hause mit Koffein und einem Heimmonitor zugewiesen. Keine der Strategien ist experimentell, da beide derzeit von Neonatologen auf lokaler und nationaler Ebene eingesetzt werden. Ein direkter Vergleich der beiden Behandlungen wurde jedoch noch nie in einer Studie vorgenommen. Wenn ein Säugling der stationären Gruppe zugewiesen wird, bleibt er im Krankenhaus, bis ein apnoefreier Zeitraum von mindestens 5 aufeinanderfolgenden Tagen festgestellt wurde. Die ambulante Nachsorge erfolgt standardmäßig pro Einheit und umfasst in der Regel einen Pflegebesuch und einen Arztbesuch innerhalb von 2-3 Tagen nach der Entlassung. Pflegekräfte werden gebeten, bei der Einschreibung, 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und im Alter von 6 Monaten 3 kurze Fragebögen auszufüllen. Jeder Fragebogen fragt nach Themen wie Zufriedenheit mit dem Krankenhausaufenthalt, Lebensqualität und Anzahl der Akutbesuche und/oder erneuten Krankenhauseinweisungen. Alternativ, wenn ein Säugling der Frühentlassungsgruppe zugeordnet wird, wird dem Säugling Koffein verabreicht, und wenn nach einem Zeitraum von 3 Tagen keine weitere Apnoe festgestellt wird, wird der Säugling mit fortgesetzter täglicher oraler Koffeintherapie sowie nach Hause nach Hause entlassen Monitor. Koffein ist ein sehr häufig verwendetes Medikament bei Neugeborenen und hat ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil. Nebenwirkungen sind minimal und können selten aus gastroösophagealem Reflux bestehen. Alle Pflegekräfte werden in der Verwendung eines Heimmonitors geschult. Die anfängliche ambulante Nachsorge erfolgt pro Einheitsstandard und umfasst in der Regel einen Pflegebesuch und einen Arztbesuch innerhalb von 2-3 Tagen nach der Entlassung. Darüber hinaus werden die Betreuer innerhalb von 2 Tagen telefonisch kontaktiert, um Fragen zu beantworten oder Bedenken in Bezug auf Apnoe-Ereignisse, die Verwendung von Heimmonitoren oder die Koffeintherapie anzusprechen. Eine Nachsorge in der Lungenklinik wird im Schwangerschaftsalter von 42 bis 43 Wochen arrangiert. Zu diesem Zeitpunkt werden die Pflegekräfte darin geschult, die Grundfrequenz der Monitoralarme bei Koffein zu bestimmen. Bei 43 Wochen korrigiertem Gestationsalter wird das Pflegepersonal angewiesen, die Koffeintherapie abzubrechen, und es wird empfohlen, sich an die Lungenklinik zu wenden, falls die Alarmhäufigkeit zunimmt. Mindestens 1 Woche nach Absetzen der Koffeintherapie wird eine ambulante Oximetrieuntersuchung durchgeführt. Die Überwachung der Heim-Pulsoximetrie wird eingestellt, wenn keine signifikanten Ereignisse aufgezeichnet werden. Pflegekräfte werden gebeten, bei der Registrierung, 1 Monat nach Absetzen des Heimmonitors und im Alter von 6 Monaten 3 kurze Fragebögen auszufüllen. Jeder Fragebogen fragt nach Themen wie Zufriedenheit mit dem Krankenhausaufenthalt, Lebensqualität und Anzahl der Monitoralarme, Akutbesuche und/oder Wiedereinweisungen ins Krankenhaus.