Manejo de la apnea en recién nacidos prematuros tardíos y de término

La apnea es un diagnóstico común que retrasa el alta en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales. Si bien es relativamente más común en bebés extremadamente prematuros, también ocurre con frecuencia en bebés prematuros tardíos e incluso en bebés nacidos a término. Dado que la mayoría de todos los nacimientos incluyen bebés prematuros tardíos y bebés a término, el número absoluto de bebés prematuros tardíos y bebés a término con apnea sigue siendo significativo. No existen pautas basadas en la evidencia para el manejo de la apnea en tales bebés. La gestión actual se divide en dos categorías distintas pero muy diferentes. Este estudio comparará estas dos estrategias de manejo distintas.

Nuestro estudio será un ensayo piloto prospectivo y aleatorizado para proporcionar datos sobre (a) la viabilidad del reclutamiento y los protocolos de estudio y (b) proporcionar datos preliminares sobre la eficacia de ambos brazos de tratamiento.

Nuestro objetivo principal será probar la hipótesis de que el alta temprana y el control ambulatorio de los recién nacidos prematuros tardíos y de término con apnea del prematuro reducen la duración de la estancia hospitalaria, son seguros y mejoran la satisfacción del paciente, según lo evaluado por el cuestionario PedsQL y Impacto en la Escala Familiar.

Nuestra población de estudio incluirá bebés que cumplan con los siguientes criterios: (1) Nacidos con 34 0/7 semanas de gestación o más; (2) El equipo clínico primario les asigna un diagnóstico de apnea, bradicardia y/o desaturaciones de oxígeno; (3) Haber cumplido con todos los demás criterios de alta (es decir, madurez de alimentación, regulación de la temperatura, etc.) de modo que la apnea/bradicardia/desaturación siga siendo el problema final del alta durante al menos 7 días.

Los bebés inscritos en este estudio de investigación serán asignados al azar a observación en el hospital versus alta temprana al hogar con cafeína y un monitor en el hogar. Ninguna estrategia es experimental, ya que ambas son utilizadas actualmente por neonatólogos a nivel local y nacional. Sin embargo, nunca se ha realizado una comparación directa de los dos tratamientos en un estudio. Si un bebé es asignado al grupo de hospitalización, permanecerá en el hospital hasta que se establezca un período libre de apnea de al menos 5 días consecutivos. El seguimiento ambulatorio se realizará según el estándar de la unidad y, por lo general, incluye una visita de enfermería y una visita al médico dentro de los 2 o 3 días posteriores al alta. Se les pedirá a los cuidadores que completen 3 breves cuestionarios en el momento de la inscripción, 1 mes después del alta hospitalaria y a los 6 meses de edad. Cada cuestionario preguntará sobre temas como la satisfacción con la estadía en el hospital, la calidad de vida y el número de visitas de atención aguda y/o rehospitalizaciones. Alternativamente, si un bebé es asignado al grupo de alta temprana, se le dará cafeína al bebé y si después de un período de 3 días no se observa más apnea, el bebé será dado de alta a casa con una terapia de cafeína diaria continua por vía oral, así como una terapia domiciliaria. monitor. La cafeína es un fármaco muy utilizado en neonatos y tiene un excelente perfil de seguridad. Los efectos secundarios son mínimos y con poca frecuencia pueden consistir en reflujo gastroesofágico. Todos los cuidadores recibirán capacitación sobre el uso de un monitor doméstico. El seguimiento ambulatorio inicial se realizará según el estándar de la unidad y, por lo general, incluye una visita de enfermería y una visita al médico dentro de los 2 o 3 días posteriores al alta. Además, se contactará a los cuidadores por teléfono dentro de los 2 días para responder cualquier pregunta o abordar cualquier inquietud relacionada con los eventos de apnea, el uso del monitor en el hogar o la terapia con cafeína. El seguimiento en la clínica pulmonar se organizará a las 42-43 semanas de edad gestacional, momento en el cual se les enseñará a los cuidadores a determinar la frecuencia de referencia de las alarmas del monitor sobre la cafeína. A las 43 semanas de edad gestacional corregida, se indicará a los cuidadores que interrumpan la terapia con cafeína y se les recomendará que se comuniquen con la clínica pulmonar en caso de que aumente la frecuencia de las alarmas. Se programará un estudio ambulatorio de oximetría registrado al menos 1 semana después de la interrupción de la terapia con cafeína. El monitoreo de oximetría de pulso en el hogar se suspenderá si no se registran eventos significativos. Se les pedirá a los cuidadores que completen 3 cuestionarios breves en el momento de la inscripción, 1 mes después de la interrupción del monitor doméstico y a los 6 meses de edad. Cada cuestionario preguntará sobre temas como la satisfacción con la estadía en el hospital, la calidad de vida y el número de alarmas del monitor, visitas de atención aguda y/o reingresos.