Gestione dell'apnea nei neonati pretermine e a termine

L'apnea è una diagnosi comune che ritarda la dimissione nell'unità di terapia intensiva neonatale. Sebbene sia relativamente più comune nei neonati estremamente prematuri, si verifica frequentemente anche nei neonati pretermine e persino a termine. Poiché la maggior parte di tutte le nascite include neonati pretermine tardivi e neonati a termine, il numero assoluto di neonati prematuri tardivi e a termine con apnea rimane significativo. Non esistono linee guida basate sull'evidenza per la gestione dell'apnea in questi neonati. La gestione attuale rientra in due categorie distinte ma molto diverse. Questo studio metterà a confronto queste due distinte strategie di gestione.

Il nostro studio sarà uno studio pilota prospettico randomizzato per fornire dati riguardanti (a) la fattibilità per il reclutamento e i protocolli di studio e (b) fornire dati preliminari sull'efficacia di entrambi i bracci di trattamento.

Il nostro obiettivo primario sarà verificare l'ipotesi che la dimissione precoce e il monitoraggio ambulatoriale dei neonati prematuri e a termine con apnea della prematurità si traduca in una riduzione della durata della degenza ospedaliera, sia sicuro e si traduca in una migliore soddisfazione del paziente, come valutato dal questionario PedsQL e Impatto sulla scala familiare.

La nostra popolazione di studio includerà bambini che soddisfano i seguenti criteri: (1) nati a una gestazione maggiore o uguale a 34 0/7 settimane; (2) viene assegnata una diagnosi di apnea, bradicardia e/o desaturazione dell'ossigeno dal team clinico primario; (3) aver soddisfatto tutti gli altri criteri di discarico (ad es. maturità alimentare, regolazione della temperatura, ecc.) in modo che l'apnea/bradicardia/desaturazione rimanga il problema di dimissione finale per almeno 7 giorni.

I neonati arruolati in questo studio di ricerca saranno randomizzati all'osservazione ospedaliera rispetto alla dimissione precoce a casa con caffeina e un monitor domiciliare. Nessuna delle due strategie è sperimentale poiché entrambe sono attualmente utilizzate dai neonatologi a livello locale e nazionale. Un confronto diretto dei due trattamenti, tuttavia, non è mai stato intrapreso in uno studio. Se un neonato viene assegnato al gruppo di ricovero, rimarrà in ospedale fino a quando non sarà stabilito un periodo libero da apnea di almeno 5 giorni consecutivi. Il follow-up ambulatoriale avverrà per unità standard e in genere include una visita infermieristica e una visita medica entro 2-3 giorni dalla dimissione. Ai caregiver verrà chiesto di completare 3 brevi questionari all'arruolamento, a 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale ea 6 mesi di età. Ogni questionario chiederà argomenti come la soddisfazione per la degenza ospedaliera, la qualità della vita e il numero di visite per acuti e/o riospedalizzazioni. In alternativa, se un bambino viene assegnato al gruppo di dimissione precoce, gli verrà somministrata caffeina e se dopo un periodo di 3 giorni non si nota ulteriore apnea, il bambino verrà dimesso a casa con una terapia giornaliera continua di caffeina per via orale e un domiciliare tenere sotto controllo. La caffeina è un farmaco molto comunemente usato nei neonati e ha un eccellente profilo di sicurezza. Gli effetti collaterali sono minimi e raramente possono consistere in reflusso gastroesofageo. Tutti gli operatori sanitari riceveranno una formazione sull'uso di un monitor domestico. Il follow-up ambulatoriale iniziale avverrà per unità standard e in genere include una visita infermieristica e una visita medica entro 2-3 giorni dalla dimissione. Inoltre, gli operatori sanitari saranno contattati telefonicamente entro 2 giorni per rispondere a qualsiasi domanda o chiarire eventuali dubbi relativi a eventi apneici, uso del monitor domestico o terapia con caffeina. Il follow-up nella clinica polmonare sarà organizzato a 42-43 settimane di età gestazionale, momento in cui agli operatori sanitari verrà insegnato a determinare la frequenza di base degli allarmi del monitor sulla caffeina. A 43 settimane di età gestazionale corretta, gli operatori sanitari saranno istruiti a interrompere la terapia con caffeina e invitati a contattare la clinica polmonare in caso di aumento della frequenza degli allarmi. Almeno 1 settimana dopo l'interruzione della terapia con caffeina verrà organizzato uno studio ambulatoriale di ossimetria registrato. Il monitoraggio domiciliare della pulsossimetria verrà interrotto se non vengono registrati eventi significativi. Ai caregiver verrà chiesto di completare 3 brevi questionari all'arruolamento, a 1 mese dopo l'interruzione del monitor domiciliare ea 6 mesi di età. Ogni questionario chiederà argomenti come la soddisfazione per la degenza ospedaliera, la qualità della vita e i numeri monitorano gli allarmi, le visite per acuti e/o i ricoveri.